GEBRAUCHSANWEISUNG Bipolare Pinzetten
Artikelnr. /-bezeichnungen
605-xxx
Bipolare Pinzetten
607-xxx
Bipolare NON-Stick Pinzetten
Richtlinie Medizinprodukte
Dieses Produkt entspricht der Richtlinie 93/42 EWG über Medizinprodukte.
1 Bestimmungsgemäße Verwendung
Indikationen:
Bipolare Pinzetten dienen dem elektrochirurgischen Koagulieren bei chirurgischen Eingriffen.
Kontraindikationen:
Die bipolaren Pinzetten dürfen nicht angewendet werden, wenn nach Meinung eines erfahrenen Arztes oder gemäß der aktuellen Fachliteratur
eine solche Anwendung eine Gefährdung des Patienten hervorrufen würde, z. B. aufgrund des Allgemeinzustands des Patienten, oder andere.
HF-Geräte- / Leistungseinstellungen:
Die maximal zulässige Spannung beträgt 550 Vp.
Das Instrument ist grundsätzlich mit einem bipolaren Koagulationsstrom zu verwenden.
Anschlusskombinationen:
Das Instrument ist in Verbindung mit folgenden Kabeln zu verwenden: 101-140, 351-040, 101-040, 353-040, 287-040.
Alternativ können auch folgende Kabel verwendet werden: 351-051, 101-00, 353-050, 287-050.
Die bipolaren Pinzetten dürfen im Autostart-Modus ausschließlich mit bipolaren Anschlusskabeln von höchstens 4,5 m Länge verwendet werden.
2 Sicherheitshinweise
2.1 Produktbezogen
1.
Unsteril gelieferte Ware vor Gebrauch sterilisieren! Sterilisierbar bis maximal 137°C.
2.
Sterilisation in Heißluft ist untersagt.
3.
Das Instrument ist nach der Aufbereitung und vor dem Gebrauch auf Beschädigungen zu überprüfen.
4.
Bei Beschädigung darf das Instrument nicht mehr verwendet werden.
5.
Korrekte Reinigung, Desinfektion und Sterilisation beachten.
6.
Die polierten Edelmetallspitzen der Bipolaren Pinzetten können ähnlich wie Silber, anlaufen. Dies stellt keine
Funktionsbeeinträchtigung dar.
7.
Instrument darf nicht über seine mechanischen Grenzen belastet werden.
8.
Die Gebrauchsanweisung des HF-Generators beachten.
9.
Die Gebrauchsanweisung des Anschlusskabels beachten.
10. Reparatur / Wartung nicht zulässig.
11. Vorsicht Verletzungsgefahr durch scharfe Kanten.
2.2 Anwendungsbezogen
1.
Benutzer muss in Grundlagen, Anwendungsregeln und Risiken der HF-Chirurgie geschult und damit vertraut sein.
2.
Instrumente dürfen nur durch ausgebildetes medizinisches Fachpersonal angewendet werden.
3.
Nicht zum Bearbeiten von metallischen implantierten Gegenständen z.B. Stents.
4.
Keine Verwendung am Herzen, am zentralen Kreislaufsystem oder am zentralen Nervensystem.
5.
Nicht verwenden zur kontrazeptiven Koagulation der Eileiter.
6.
OP Feld muss frei von explosiven Gasen oder entzündlichen Flüssigkeiten und Materialien sein.
7.
Konsultieren Sie bei Patienten mit Herzschrittmacher vor der Anwendung der HF-Chirurgie den Kardiologen.
8.
Instrument darf keinen Kontakt zu anderen unisolierten Instrumenten oder Gegenständen haben.
9.
Beachten Sie die empfohlene Leistungseinstellung und maximale Spannung.
Wählen Sie stets die minimal erforderliche Leistung.
Die Wirksamkeit der Einstellung ist durch den Anwender zu beurteilen.
10. Vor der Anwendung Funktionsprüfung mittels in Kochsalzlösung getränktem Verbandmull durchführen.
11. Nur koagulieren, wenn sich die Kontaktflächen im Sichtbereich befinden.
12. Vorsicht: Bei Verwendung der Autostart-Funktion kommt es bei Gewebekontakt zur HF-Aktivierung.
13. Aktive HF-Instrumente dürfen nicht auf dem Patienten abgelegt werden, um einen Personenschaden bei versehentlicher HF-
Aktivierung zu vermeiden.
14. Verschmutzte Pinzettenspitzen können zu einer unzureichenden Koagulation führen.
15. Die Spitzen können auch unmittelbar nach dem Abschalten der HF-Energie noch so heiß sein, dass sie Verbrennungen verursachen.
16. Zu Rei ige der akti e Elektrode
17. Das BF / CF A
DE
MN031-695-S0 03/2017
uss der „Autostart Modus deakti iert oder das I stru e t o Ge erator getre t erde .
e du gsteil des er e dete HF Geräts ird durch das dara a geschlosse e I stru e t er eitert.
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