Ergänzung. 1.1. Revisions-Index Software-Version Änderungsstand 2014/12 Pos : 5 /679-BOWA/HF-Geräte/ARC 300/350/1 U mgang mi t/Gültig keit @ 4\mod_1261040280413_258.doc @ 34386 @ 2 1.2. Gültigkeit Diese Gebrauchsanweisung ist nur gültig für die auf der Titelseite bezeichneten Produkte. 1.3. Mitgeltende Dokumente ...
Anwendung eine Gefährdung des Patienten hervorrufen würde, z. B. aufgrund des Allgemeinzustands des Patienten, oder wenn andere Kontraindikationen vorliegen. BOWA setzt voraus, dass das HF-Gerät unter der Aufsicht von qualifiziertem oder befugtem Personal betrieben wird. Der Chirurg und das medizinische Fachpersonal müssen in Grundlagen, Anwendungs- regeln und Risiken der HF-Chirurgie geschult und auch damit vertraut sein, um eine Gefährdung von Patient, Personal und Geräten sicher und...
Gesetze gegenüber obigen normativen Anforderungen Vorrang haben. Bei Rückfragen kontaktieren Sie bitte Ihren örtlichen Fachhändler oder den Technischen Service, siehe Kapitel Technischer Service, Seite 39. Zum Schutz des Personals empfiehlt BOWA die Verwendung einer Rauchgasabsaugung, um elektrochirurgischen Rauch abzusaugen, z. B. BOWA SHE SHA.
Zu hohe Ableitströme können zur Verbrennungsgefahr des Patienten führen. Betreiben Sie das HF-Gerät nicht in unmittelbarer Umgebung des Patienten. Beachten Sie die von BOWA empfohlenen Mindestabstände im nachfolgenden Bild. 2.3.2. Patienten mit Herz-Schrittmacher Fehlfunktionen oder die Zerstörung des Herz-Schrittmachers können zur Lebensgefahr oder zu irreversibler Verletzung des Patienten führen.
Aktivieren Sie das HF-Gerät nur, wenn die Elektrode in Ihrem Sichtbereich ist und Sie das HF-Gerät jederzeit rasch deaktivieren können. Schalten Sie das HF-Gerät nach unbeabsichtigtem Aktivieren sofort am Ein/Aus-Schalter aus. Bedienen Sie den Fußschalter oder den Handschalter immer besonders aufmerksam. Gebrauchsanweisung ARC 100 900-100_IFU-V1.0_11587-S0-20141209-DE...
Lichtbogen bildet) wird ein Teil des HF-Stroms in einen niederfrequenten Strom umgewandelt. Dieser kann Muskelkontraktionen beim Patienten auslösen: Um die Verletzungsgefahr für den Patienten zu minimieren stellen Sie die Leistung und den Effekt so niedrig wie möglich ein. 900-100_IFU-V1.0_11587-S0-20141209-DE Gebrauchsanweisung ARC 100...
Führen Sie die Patientenkabel nicht über den Patienten. 2.4. Produktbezogene Sicherheitshinweise Produkte von BOWA sind nach dem aktuellen Stand der Technik und anerkannten sicherheitstechnischen Regeln entwickelt worden. Dennoch können bei ihrem Betrieb Gefahren für Leib und Leben des Benutzers oder Dritter bzw. Beeinträchtigungen des Produkts und anderer Sachwerte entstehen.
Prüfen Sie regelmäßig das Zubehör, insbesondere Elektrodenkabel, endoskopisches Zubehör und Neutralelektroden, auf Beschädigungen an der Isolation, Funktion und Verfallsdatum. Legen Sie keine Instrumente auf dem Patienten oder auf Geräten Tragen Sie während der OP geeignete Handschuhe. 900-100_IFU-V1.0_11587-S0-20141209-DE Gebrauchsanweisung ARC 100...
Operationsstelle in den Körper eingeleiteten Strom wieder zum HF-Gerät zurückzuleiten. Um eine Temperaturerhöhung an der Stromaustrittstelle zu vermeiden, achten Sie auf folgende Gegebenheiten: Ausreichend große Berührungsfläche zwischen Neutralelektrode und Körper Hohe elektrische Leitfähigkeit zwischen Neutralelektrode und Körper Gebrauchsanweisung ARC 100 900-100_IFU-V1.0_11587-S0-20141209-DE...
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Übergangswiderstand erhöht. Massieren oder bürsten Sie bei schlechter Durchblutung die Applikationsstelle. Applizieren Sie die Neutralelektrode ganzflächig. Sichern Sie wieder verwendbare Neutralelektroden mit Gummibändern oder elastischer Binde, so dass sie sich bei Bewegungen des Patienten 900-100_IFU-V1.0_11587-S0-20141209-DE Gebrauchsanweisung ARC 100...
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Teilflächen durch sonstige Gegenstände nicht erkennt. Zur Überwachung der Neutralelektrode siehe Kapitel EASY- Neutralelektroden-Überwachung (EASY-Überwachung), Seite 24. Pos : 15 /679-BOWA/HF- Ger äte/ARC 300/350/3 F unkti ons weis e/F unktions weis e @ 4\mod_1261040424241_258.doc @ 34595 @ 1 Gebrauchsanweisung ARC 100 900-100_IFU-V1.0_11587-S0-20141209-DE...
Die notwendige Hochfrequenzleistung beträgt ¼ der für monopolare Anwendung notwendigen Leistung. Die Applikation einer Neutralelektrode am Patienten entfällt. Somit entfallen die hiermit verbundenen Risiken für den Patienten. Instrumente können an die Multifunktions-Buchse 1 angeschlossen werden. 900-100_IFU-V1.0_11587-S0-20141209-DE Gebrauchsanweisung ARC 100...
HF-Generator ab. Anhand der Leistungsanzeige wird ein Fehlercode angegeben. Näheres hierzu siehe Kapitel Fehler erkennen und beheben, Seite 34. Pos : 21 /679-BOWA/HF- Ger äte/ARC 300/350/3 F unkti ons weis e/ARC C ontrol-Technol ogie @ 4\mod_1261040479928_258.doc @ 34728 @ 2 3.8. Neutralelektroden-Überwachung Bei der Applikation der Neutralelektrode muss immer die größtmögliche...
Patienten angebracht wird. Das EASY-System überwacht keine Teilströme in den beiden Flächen der geteilten Neutralelektrode. Pos : 23 /679-BOWA/HF- Ger äte/ARC 200/250/300e/3 F unkti ons weis e/F ußsc hal ter @ 6\mod_1297065870996_258.doc @ 47875 @ 2 3.9. Fußschalter Neben dem Handschalter steht der Fußschalter zur Aktivierung...
Konsole von Deckenstativen oder Wandarmen. Stellen Sie keine Geräte auf das HF-Gerät. Halten Sie beim Aufstellen des HF-Geräts ausreichend Abstand zu anderen elektronischen Geräten ein, siehe Kapitel EMV, Seite 48. Positionieren Sie das HF-Gerät mit der Gerätevorderseite zum Patienten/Operateur. 900-100_IFU-V1.0_11587-S0-20141209-DE Gebrauchsanweisung ARC 100...
Das HF-Gerät ist betriebsbereit. Die Parameter des zuletzt gewählten Programms erscheinen auf der Frontfolie. Pos : 34 /679-BOWA/HF- Ger äte/ARC 200/250/300e/5 Vor ber eitung/Z ubehör ansc hließ en @ 6\mod_1297066132449_258.doc @ 47913 @ 233 5.3. Instrumentarium anschließen Stellen Sie vor dem Anschluss des Instrumentariums Folgendes sicher: ...
Die Neutralelektrode darf nach diesem Test nicht mehr für eine Operation verwendet werden. Schließen Sie einen monopolaren HF Handgriff an die Multifunktions-Buchse 1 an und aktivieren Sie "Cut" und "Coag" jeweils per Hand- und Fußschalter. Prüfen Sie die Einstellungen an der Anzeige. 900-100_IFU-V1.0_11587-S0-20141209-DE Gebrauchsanweisung ARC 100...
Anzeige für EASY-Überwachung Nutzen- und Schadens- Neutralelektrode eingesteckt und am ungeteilt 14 oder EASY- beurteilung, ob Sie das HF- Patienten angelegt Überwachung geteilt 15 leuchten Gerät aktivieren. grün auf, aber der Neutralelektrodentyp wird nicht korrekt erkannt Gebrauchsanweisung ARC 100 900-100_IFU-V1.0_11587-S0-20141209-DE...
Infolge von Forschung und klinischen Erfahrungen ist die Medizin ständigen Entwicklungen unterworfen. Auch daraus kann sich ergeben, dass eine Abweichung von den hier enthaltenen Angaben sinnvoll sein kann. Wenden Sie sich an den von BOWA autorisierten Medizinprodukteberater für Einstellungsempfehlungen. 900-100_IFU-V1.0_11587-S0-20141209-DE...
Messerelektroden Spatelelektroden Bandschlingenelektroden Pos : 44 /679-BOWA/HF- Ger äte/ARC 200/250/300e/6 Bedi enung/Programm 2 "Micro" @ 6\mod_1297071058574_258.doc @ 47989 @ 3 6.3.3. Monopolares Koagulieren "Moderate" Dieser Modus wird bei Kontaktkoagulation zur Stillung von Sickerblutungen, Blutstillung größerer Gewebebereiche, sowie zur kleinflächigen Koagulation eingesetzt.
Kontakt oder Neutralelektrode äußere Schäden. stattfinden Korrigieren Sie den Sitz der Ablösende Elektrode Der Easy Indikator 16 Neutralelektrode. Bei leuchtet Rot auf. andauernder Die Geräteelektronik Fehlermeldung ersetzen Sie schaltet die sie. Ausgangsbuchse 1 ab. 900-100_IFU-V1.0_11587-S0-20141209-DE Gebrauchsanweisung ARC 100...
Prüfen Sie das Zubehör vor und nach der Anwendung auf Beschädigung bzw. Funktion. 8.2. Desinfizieren und Reinigen Pos : 66 /679-BOWA/HF- Ger äte/ARC 200/250/300e/8 Aufberei tung/Desinfizi eren und R ei nigung @ 6\mod_1297072881168_258.doc @ 48122 @ HINWEIS Beschädigung des HF-Geräts durch falsche Handhabung! ...
Der Prüfer dokumentiert die Kontrollergebnisse und Messwerte entsprechend dem abgedruckten Prüfprotokoll. Bei gravierenden Abweichungen von den Werten des beiliegenden Endabnahmeprotokolls oder wenn die genannten Maximalwerte überschritten werden: Schicken Sie das HF-Gerät an die Service-Adresse ein, siehe Kapitel Technischer Service, Seite 39. 900-100_IFU-V1.0_11587-S0-20141209-DE Gebrauchsanweisung ARC 100...
Wenden Sie sich im Reparaturfall ausschließlich an die unten genannte Service-Adresse. Führen Sie keinesfalls eigenhändig Reparaturen durch. BOWA übernimmt die Haftung für Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des HF-Geräts unter folgenden Bedingungen: Alle Anweisungen zur Installation und zum bestimmungsgemäßen Gebrauch gemäß dieser Gebrauchsanweisung wurden genau befolgt.
E-Mail service@bowa.de oder im Internet unter: www.bowa-medical.com Lagerung Pos : 71 /679-BOWA/HF- Ger äte/ARC 300/350/10 Lag erung/Lagerung @ 4\mod_1261040715569_258.doc @ 35279 @ Falls Sie das HF-Gerät länger als ein Jahr lagern, achten Sie besonders auf die Anzeigen der automatischen Funktions- prüfungen, siehe Kapitel Funktionsprüfung, Seite 29.
11 Technische Daten Technische Daten 11.1. Technische Daten für ARC 100 Isolationsart / Klassifikation IEC 60601-1-2: 2007 Schutzart durch Gehäuse IP 21 Schutzklasse nach EN 60601-1 Typ des Anwendungsteils nach EN 60601-1 Normenkonformität IEC 60601-1: 2005, + Cor. 1:2006 + Cor. 2:2007 + A1:2013...
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Lagerung Lagerung Temperatur +10°C bis +40°C -10°C bis +60°C Relative Luftfeuchtigkeit 30 bis 75%, nicht 10 bis 85%, nicht kondensierend kondensierend Luftdruck 700 bis 1060 hPa 500 bis 1060 hPa Betriebshöhe (maximal) 3600 m ü. NN 900-100_IFU-V1.0_11587-S0-20141209-DE Gebrauchsanweisung ARC 100...
Stufe U (Vp) 1100 1200 1260 Diagramm Ausgangsleistung P [W] als 1380 Funktion der "Monopolares Schneiden Pure"-Einstellung. Bemessungs- Lastwiderstand = 500 Tabelle HF-Ausgangsspannung U [Vp] als Funktion der "Monopolares Schneiden Pure" Einstellung (Leerlauf) 900-100_IFU-V1.0_11587-S0-20141209-DE Gebrauchsanweisung ARC 100...
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U (Vp) 1100 1200 1250 1350 1440 Diagramm Ausgangsleistung P [W] als 1500 Funktion der "Monopolares Schneiden Dry"-Einstellung. Bemessungs- Lastwiderstand = 500 Tabelle HF-Ausgangsspannung U [Vp] als Funktion der "Monopolares Schneiden Dry" Einstellung (Leerlauf) Gebrauchsanweisung ARC 100 900-100_IFU-V1.0_11587-S0-20141209-DE...
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= 100 W Stufe U (Vp) Diagramm Ausgangsleistung P [W] als Funktion der "Monopolares Koagulieren Moderate"- Einstellung. Bemessungs- Lastwiderstand = 100 Tabelle HF-Ausgangsspannung U [Vp] als Funktion der "Monopolares Koagulieren Moderate" Einstellung (Leerlauf) 900-100_IFU-V1.0_11587-S0-20141209-DE Gebrauchsanweisung ARC 100...
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1680 1760 1890 2210 Diagramm Ausgangsleistung P [W] als 2340 Funktion der "Monopolares Koagulieren Forced" - Einstellung. Bemessungs- Lastwiderstand = 500 Tabelle HF-Ausgangsspannung U [Vp] als Funktion der "Monopolares Koagulieren Forced" Einstellung (Leerlauf) Gebrauchsanweisung ARC 100 900-100_IFU-V1.0_11587-S0-20141209-DE...
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= 50 W = 100 W Stufe U (Vp) Diagramm Ausgangsleistung P [W] als Funktion der "Bipolares Koagulieren" Einstellung. Bemessungs- Lastwiderstand = 100 Tabelle HF-Ausgangsspannung U [Vp] als Funktion der "Bipolares Koagulieren" Einstellung (Leerlauf) 900-100_IFU-V1.0_11587-S0-20141209-DE Gebrauchsanweisung ARC 100...
Elektromagnetische Störaussendungen (IEC 60601-1-2, Tabelle 201) Der ARC 100 ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des ARC 100 sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird. Elektromagnetische Umgebung- Störaussendungsmessungen...
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13 EMV Elektromagnetische Störfestigkeit (IEC 60601-1-2, Tabelle 202) Der ARC 100 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des ARC 100 sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
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13 EMV Elektromagnetische Störfestigkeit (IEC 60601-1-2, Tabelle 204) Der ARC 100 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des ARC 100 sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
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Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem ARC 100 (IEC 60601-1-2, Tabelle 206) Der ARC 100 ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des ARC 100 kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten...
14 Entsorgung Entsorgung Pos : 80 /679-BOWA/HF- Ger äte/ARC 300/350/14 Entsorgung/Entsorgung @ 4\mod_1261040829522_258.doc @ 35450 @ Bei Entsorgung oder Recycling des Produkts oder dessen Komponenten unbedingt die nationalen Vorschriften einhalten. Symbol Bezeichnung Ein mit diesem Symbol gekennzeichnetes Produkt ist der getrennten Sammlung von Elektro- und Elektronikgeräten...