Declaración De Conformidad - DeVilbiss SleepCube DV5 Serie Betriebsanweisung

ES
DeClaRaCiÓn De ConfoRmiDaD
Fabricante:
Nombre del producto:
Tipo, Modelo:
Por la presente declaramos que el producto anteriormente descrito cumple los requisitos de
la directiva de la CEE (93/42/CEE) y lo siguiente:
Clase:
Normas de calidad
aplicadas:
Organismo notificado:
Directiva de dispositivos
médicos (MDD):
Normas de seguridad
aplicadas:
Conformidad de
EMC con:
Representante autorizado: Sunrise Medical Ltd.
®Registrado en la Oficina de patentes y marcas (Patent and Trademark Office)
estadounidense y en otros países.
0044
SE-DV54
50
Sunrise Medical dba DeVilbiss Healthcare
100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania 15501-2125 EE.UU.
CPAP
DeVilbiss® IntelliPAP™ o SleepCube™ Serie DV5x CPAP
Serie DV54 de AutoAdjust de DeVilbiss®
IIa, Rule 2
ISO13485:2003
TÜV NORD
Anexo II aplicado
IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
EN ISO17510:2002
IEC 60601-1-2:2001
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
REINO UNIDO 44-138-444-6688
DEclaraciÓn DE
conformiDaD