Opis Proizvoda - Ottobock 14Y1 Gebrauchsanweisung

7.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE privind dispozitivele
medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost în­
cadrat în Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe
proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.

1 Opis proizvoda

INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2015-09-04
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
► Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede i oštećenja proizvod.
► Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
► Sačuvajte ovaj dokument.
1.1 Funkcija
Navlaka 14Y1 i 14Y5 Skeo Up silikonske su navlake za batrljak ruke. Zajedno s kompletom bravi­
ca 14A1 i individualno izrađenim drškom proteze čine vezu između batrljka i proteze ruke. Silikon­
ska navlaka za batrljak ruke povećava udobnost proteze ruke pri nošenju. Veza s ugrađenom bra­
vicom u dršku proteze ostvaruje se s pomoću spojnog čavla.
Navlaka 14Y5 Skeo Up ima glatki premaz s vanjske strane radi lakšeg navlačenja.
2 Uporaba
2.1 Svrha uporabe
Proizvod se isključivo rabi za egzoprotetsko zbrinjavanje gornjih ekstremiteta.
Proizvod je odobren samo za primjenu u kontaktu s neoštećenom kožom.
2.2 Područje primjene
Smještanje batrljka kod proteza ruku, počevši od duljine batrljka od 10 cm. Navlaka je dostupna u
veličinama =110, =140, =160, =180, =200 i =220. Navlaku nemojte primjenjivati za kompresijsku
terapiju.
2.3 Vijek uporabe
Proizvod je potrošni dio koji je sklon uobičajenom trošenju.
3 Sigurnost
3.1 Značenje simbola upozorenja
Upozorenje na moguće opasnosti od nezgoda i ozljeda.
OPREZ
3.2 Opće sigurnosne napomene
OPREZ
Pogrešno ili prečvrsto nalijeganje proizvoda na tijelo
Pojave tlaka i suženja krvnih žila i živaca uslijed pogrešnog nalijeganja
► Osigurajte pravilno nalijeganje i pravilan dosjed proizvoda.
U slučaju problema s prianjanjem nemojte rabiti proizvod.
►
54 | Ottobock
Hrvatski