Juridisk Information - Ottobock 14Y1 Gebrauchsanweisung

INFORMATION
Rengör linern och huden oftare om du svettas mycket. Huden måste vårdas noggrant varje dag
om du använder liner. För detta rekommenderar Ottobock Derma-vårdsystemet.
1) Vänd linerns insida utåt.
2) Tvätta linern för hand i varmt vatten (30 °C) med ett neutralt tvättmedel (t.ex. Ottobock Derma
Clean 453H10=1).
3) Skölj linern noga med rent vatten.
4) Lägg en handduk i linern. Låt linern plantorka på ett torkstativ.

7 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan därför
variera.
7.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta do­
kument. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren
inte.
7.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen
om överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i di­
rektivet.
1 Produktbeskrivelse
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2015-09-04
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
►
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikofrit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
1.1 Funktion
Liner 14Y1 og 14Y5 Skeo Up er armlinere i silikone. De danner sammen med Lock-sæt 14A1 og
et individuelt udfærdiget protesehylster forbindelsen mellem stumpen og armprotesen. En silikone
armliner øger armprotesens bærekomfort. Via en stift etableres forbindelsen til den indbyggede
Lock i protesehylsteret.
14Y5 Skeo Up har en glidebelægning på ydersiden for at lette påtagningen.
2 Anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet er udelukkende beregnet til eksoprotesebehandling af de øvre ekstremiteter.
Produktet er kun beregnet til kontakt med intakt hud.
2.2 Anvendelsesområde
Til indlejring af stumpen ved armproteser fra en stumplængde på 10 cm. Lineren kan fås i størrel­
serne =110, =140, =160, =180, =200 og =220. Lineren må ikke anvendes til kompressionsterapi.
30 | Ottobock
Dansk