Corps De Lampe, Verre De Protection Et Système Porteur; Première Mise En Service Et Maintenance; Opérations À Réaliser Pour La Première Mise En Service; Et La Maintenance Du Luminaire - KaWe Masterlight Gebrauchsanweisung

Stérilisation
Seules les poignées préalablement nettoyées et désinfectées peuvent
être stérilisées. Les poignées seront placées dans un emballage de
stérilisation adapté (emballage de stérilisation jetable, par ex. sacs de
stérilisation en film ou papier, emballage simple ou double) conforme
à la norme EN 868/ISO 11607 et adapté à la stérilisation à la vapeur,
puis elles seront stérilisées. La stérilisation sera effectuée uniquement
en suivant le procédé de stérilisation décrit ci-après. D'autres procédés
de stérilisation (stérilisation à l' o xyde d' é thylène, au formaldéhyde et
au plasma à basse température, par ex.) ne sont pas autorisés.
Procédé de stérilisation à la vapeur
Validé conformément à EN 554/ISO 11134
Température de stérilisation maximale 134°C
La preuve attestant le principe d'aptitude à une stérilisation efficace
des poignées a été apportée par l'utilisation du procédé à vide frac-
tionné (Euroselectomat 666 de la société MMM Münchner Medizin
Mechanik GmbH, température de stérilisation de 134°C maintenue
pendant 7 minutes). Si d'autres procédés de stérilisation sont utilisés,
leur aptitude et leur efficacité doivent être prouvées dans le cadre de
la validation.
Contrôle et résistance
Avant chaque nouvelle utilisation, les poignées doivent être contrôlées
afin de détecter des dégâts et les remplacer, le cas échéant.
La gaine de poignée stérilisable doit être éliminée et remplacée par
une neuve après 1.000 cycles de stérilisation ou après 2 ans au plus
tard. Pour contrôler, voir le marquage au côté intérieur de la gaine de
poignée (voir l'illustration) indiquant l'année de fabrication de la gaine
de poignée (dans l'illustration, c' e st le chiffre 12 représentant l'année
2012).
4.2 Corps de lampe, verre de protection et système porteur
La surface du système de luminaire dispose d'un revêtement de qua-
lité supérieure. Cette surface peut être nettoyée avec des produits de
nettoyage courants.
Le verre de protection 9 est en matière plastique de qualité supérieure.
Pendant le nettoyage, il faudra veiller à ce qui suit :
• Le verre de protection 9 sera essuyé avec une lingette humide (ja-
mais à sec).
• Après le nettoyage du verre de protection 9, essuyer avec un produit
antistatique, non pelucheuse.
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5. PREMIÈRE MISE EN SERVICE ET MAINTENANCE
La maintenance de la lampe d' e xamen KaWe doit être réalisé tous les
deux ans au plus tard. Elle doit comprendre un contrôle électrique et
mécanique.
Respectez aussi le mode d'emploi et les instructions de
montage des systèmes porteurs. Ces documents peuvent
indiquer d'autres périodicités de la maintenance.
Prudence : Mettez la butée de hauteur (si disponible) à la
position horizontale avant de retirer le luminaire du bras à
ressort. Respectez aussi le mode d'emploi et les instructions
de montage des systèmes porteurs.
Remarque : Pour tout travail de maintenance et d'ins-
pection, éteignez la lampe d'examen KaWe et retirez la fiche
de secteur. Assurez la lampe d'examen KaWe contre toute
remise en circuit.
5.1 Opérations à réaliser pour la première mise en service et
la maintenance du luminaire
La lampe d' e xamen KaWe doit surtout être contrôlée concernant les
points suivants :
• vernis défectueux
• fissures dans les pièces en plastique
• déformation du système porteur
• pièces desserrées
• liaison entre la lampe d' e xamen KaWe et le système porteur
• contrôler et graisser le segment de sécurité
• bon fonctionnement
• sécurité électrique
Remarque : Les schémas des connexions, les listes de com-
posants et les instructions de maintenance seront fournis
sur demande. Il est interdit d'échanger des pièces de re-
change et de faire des réparations sur la lampe d'examen
KaWe pendant la consultation. Il est interdit de toucher des
pièces logées sous les carters et de toucher en même temps
le patient.
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