Indicações Importantes; Marcação Ce; Disposição Final; Tabelas Relativas À Compatibilidade Eletromagnética - KaWe Masterlight Gebrauchsanweisung

6.6 Indicações importantes
No caso de operar vários focos de exame da KaWe ao mesmo tempo, é
possível que a intensidade da irradiação total exceda o valor de 1000
W/m 2 devido a uma sobreposição dos campos de iluminação destes
focos de exame da KaWe. Deste modo pode surgir o risco de um nível
demasiado elevado de produção de calor no campo de iluminação.
Devido à sobreposição dos campos de iluminação de vários focos de
exame da KaWe, os valores de radiação podem exceder os valores limi-
te para a radiação UV (< 400 nm) de 10 W/m
O certificado de ensaios relativo à inspeção de fábrica quanto à
segurança elétrica está à disposição e lhe poderá ser enviado a pedi-
do. Para tal, apenas precisamos o número de série do foco de exame
da KaWe, para o qual deseja o certificado. No caso de conectar mais
focos de exame da KaWe ou aparelhos juntamente com o presente
foco, aplica-se a seção 16 da norma EN 60601-1:2013 e deverá-se,
portanto, verificar eventualmente o cumprimento das respetivas exi-
gências. Quando proceder à primeira colocação em funcionamento, a
instalação deverá ser verificada de acordo com as regras dispostas na
norma EN 62353.
9. INDICAÇÕES E TABELAS RELATIVAS À COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA
O foco de exame da KaWe está sujeito a medidas de precaução especiais relativas à CEM e deverá ser montado e operado de acordo com as pres-
crições relativas à CEM contidas nos papéis anexos. O funcionamento do foco de exame da KaWe poderá ser influenciado por dispositivos de co-
municação de alta frequência portáteis e móveis.
A utilização de outros acessórios resulta em emissões elevadas ou numa imunidade às interferências reduzida do apa-
relho.
Para a operação do foco de exame da KaWe dentro da sua própria finalidade torna-se indispensável que este não seja
guardado ao lado ou sobre outros aparelhos e, se este tiver que ser operado ao lado de ou juntamente com outros aparelhos,
torna-se indispensável observar o foco de exame da KaWe.
Tabela 9.1 Orientações e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas
O foco de exame da KaWe foi concebido para operação em ambiente tal como descrito abaixo. O cliente ou utilizador do foco de exame da
KaWe deverá garantir a operação em tal ambiente.
Medições de interferências
Emissões de emissões harmónicas
de acordo com IEC 61000-3-2
Emissões de flutuações de tensão/
Emissões de flicker de acordo com
IEC 61000-3-3
Emissões RF
de acordo com CISPR 15-1
88
.
2
Orientações e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas
Conformidade
Classe A
Em conformidade
Em conformidade
Ao instalar o foco de exame da KaWe, a polaridade é de grande im-
portância. No caso de o foco de exame da KaWe não funcionar depois
de instalado, é possível trocar de polaridade no circuito secundário do
transformador no âmbito da análise de erros.
7. MARCAÇÃO CE
O foco de exame da KaWe está em conformidade com a diretiva
93/42/CEE relativa aos dispositivos médicos do Conselho das Comu-
nidades Europeias. Aplica-se a norma EN 60601-2-41. A empresa
KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG é certificada de acordo com a
norma DIN EN ISO 13485:2012.
8. DISPOSIÇÃO FINAL
Quando chegar ao final da vida útil do produto, os componentes
do foco de exame da KaWe deverão ser entregues para disposição final
conforme as respetivas leis em vigor. Tomar particular atenção a uma
separação cuidadosa de materiais. Os circuitos impressos elétricos de-
verão ser entregues a um respetivo posto de reciclagem. O invólucro do
foco e os componentes restantes do foco de exame da KaWe deverão
ser entregues para disposição final separado por materiais.
Ambiente eletromagnético – Orientações
O foco de exame da KaWe é adequado para ser utilizado em todos os
estabelecimentos, incluindo estabelecimentos domésticos e aqueles
diretamente ligados à rede pública de abastecimento de corrente de
baixa tensão que abastece edifícios para fins domésticos.
O foco de exame da KaWe não é adequado para ser conectado com
outros aparelhos.