Klassifizierung Des Medizinischen Geräts - GE MAC 2000 Gebrauchsanleitung

WARNUNG:
SCHLECHTE SIGNALQUALITÄT – Eine unsachgemäße Vorbereitung der Haut kann
eine schlechte Signalqualität während der EKG-Aufzeichnung verursachen.
Eine sorgfältige Vorbereitung der Haut ist die wichtigste Voraussetzung für ein
störungsfreies EKG.
WARNUNG:
UNSACHGEMÄßE VERWENDUNG – Es handelt sich um ein verschreibungspflichtiges
Gerät.
Das Gerät ist für die Verwendung unter unmittelbarer Aufsicht eines entsprechend
lizenzierten Arztes bestimmt.
WARNUNG:
EXPLOSIONSGEFAHR – Batterien können im Feuer explodieren.
Die Batterie darf nicht durch Feuer entsorgt werden. Für Entsorgung und Recycling
sind die vor Ort geltenden Umweltschutzrichtlinien zu beachten.
WARNUNG:
GEFAHR EINES ELEKTRISCHEN SCHLAGS/FEHLFUNKTION DES SYSTEMS
Flüssigkeiten in einem Gerät können einen elektrischen Schlag oder eine
Fehlfunktion des Systems verursachen.
Das Eindringen von Flüssigkeiten in das Gerät verhindern. Wenn Flüssigkeiten
in das Gerät eindringen, das Gerät ausschalten und den Wartungstechniker
informieren. Das Gerät nicht mehr verwenden, bis es von einem
Wartungstechniker überprüft wurde.
WARNUNG:
ELEKTRISCHER SCHLAG – Ein unsachgemäßer Anschluss des Geräts kann zu
einem elektrischen Schlag führen.
Zur Vermeidung einer Stromschlaggefahr darf dieses Gerät nur an eine
Netzsteckdose mit Schutzerdung angeschlossen werden.
HINWEIS:
Die mitgelieferten Anweisungen befolgen. Das Gerät nicht so aufstellen, dass es
nur schwer vom Netz zu trennen ist, wenn als Trennvorrichtung ein Geräte- oder
Netzstecker oder ein anderer Steckertyp verwendet wird.
Klassifizierung des medizinischen Geräts
Das Gerät ist gemäß IEC 60601-1 wie folgt klassifiziert:
Klassifizierungen des medizinischen Geräts
Kategorie
Schutzart gegen elektrischen Schlag
Schutzgrad gegen elektrischen Schlag
2053535-014H
Klassifizierung
Gerät der Klasse I, interne Stromversorgung
Typ CF, defibrillatorsicheres Anwendungsteil
MAC™ 2000
Einführung
13