X-Mind Ac" Röntgensystem - Acteon X-MIND AC Bedienungsanleitung

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Das X-MIND AC" Röntgensystem gewährleistet ein Höchstmaß an Sicherheit für den Bediener und
den Patienten.
Es erfüllt die folgenden europäischen Richtlinien:
Richtlinie 93/42/EWG über MEDIZINPRODUKTE in der geänderten Fassung
Richtlinie 73/23/EWG über NIEDERSPANNUNG
Richtlinie 89/336/EWG über ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT
Richtlinie 96/29/EURATOM über ionisierende Strahlung
sowie die folgende US-Norm:
American Radiation Performance Standard 21 CFR, Subchapter J
Beim Entwurf und Bau des Gerätes wurden die folgenden Schutzmaßnahmen ergriffen:
Schutz gegen elektrische Verletzungen durch einen geerdeten Schutzleiter
Schutz gegen Streustrahlung (geringfügige Streustrahlung durch abgeschirmtes Gehäuse)
Schutz gegen übermäßige Strahlung (durch sofortige Aktivierung der Sicherheitsvorrichtung)
Schutz gegen Dauerbetrieb,
Durchleuchtungen verwendet werden darf.
Schutz gegen Aufnahmefehler durch die Netzkompensationssoftware, die für eine konstante
Schwarzfärbung sorgt.
Schutz des Patienten gegen gefährliche Strahlung, der normgerecht durch die Verbesserung der
Strahlungsqualität mit einem zusätzlichen Aluminiumfilter erreicht wird.
Schutz des Bedieners gegen Bestrahlung mit Hilfe des Verlängerungskabels der Steuertaste,
durch das ein Sicherheitsabstand von mehr als 2 Metern möglich ist.
Schutz gegen ungewollte Auswahl von
Normen durch die Bestätigung mit der Auswahltaste erreicht wird.
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ELEKTROMEDIZINISCHE" KLASSIFIZIERUNG
Nach Paragraph §5 der allgemeinen Sicherheitsvorschriften EC EN 60 601-1/1998 über die Sicherheit
von medizinischen Geräten wird das System als Klasse I - Typ B klassifiziert.
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MEDIZINPRODUKTE"-KLASSIFIZIERUNG
Nach den Klassifizierungsregeln in Anhang IX der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte wird das
System als Produkt der Klasse IIb klassifiziert.
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X - M I N D A C
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1.  " RÖNTGENSYSTEM
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X-MIND AC
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