Technische Angaben Zum Medizinprodukt; Identifizierung; Handstück; Schlauchlängen - Acteon NEWTRON Benutzerhandbuch

9 Technische Angaben zum Medizinprodukt

9.1 Identifizierung

Hersteller
Name des Medizinproduktes
9.2 Handstück
Länge
Maximaler Durchmesser
Gewicht
9.3 Schlauchlängen
Handstückkabel
9.4 Spülung
Wasserdruck am Eingang
Wasserförderstrom am Handstückende

9.5 Umgebungsmerkmale

Betriebstemperatur
Betriebsfeuchtigkeit rH
Benutzungsluftdruck
Maximale Betriebshöhe
Lagerungstemperatur
Lagerungsfeuchtigkeit rH
Lagerungsluftdruck
Transporttemperatur
Transportfeuchtigkeit rH
Transportluftdruck
9.6 Einschränkungen bezüglich der Umgebung
Benutzungsräume
Benutzung in gashaltiger Atmosphäre
Eintauchen in Flüssigkeit

9.7 Bedeutende Leistungsmerkmale

Ultraschallschwingungen des am Ende des konventionellen Ultraschall-Dentalhandstücks befestigten Ansatzes bzw.
der Feile.
Schwingungsfrequenz ≥ 28 kHz.
l
Amplitude des Ansatzes ≤ 200 µm.
l
Benutzerhandbuch | Handstücks Newtron | J12643 | V6 | (03) | 09/2017 | NG42DE070F - Seite 21/32
SATELEC, a company of Acteon group
Newtron-Handstück
113 mm
21 mm
55 g
2000 mm +/- 50 mm
1 bis 5 bars (15 bis 73 p.s.i.)
0 ml/min bis 80 ml/Min.bei 5 Bar am Eingang
+10°C à +30°C
30 % à 75 %
800 hPa bis 1.060 hPa
Geringer als oder gleich 2.000 Meter
-20°C à +70°C
10 % bis 100 % , einschl. Kondensation
500 hPa bis 1.060 hPa
-20°C à +70°C
10 % bis 100 % , einschl. Kondensation
500 hPa bis 1.060 hPa
Kann in allen medizinischen Räumen benutzt werden. Das
Medizinprodukt darf weder im Operationstrakt noch im Außenbereich
benutzt werden.
Das Medizinprodukt ist nicht für eine Benutzung in gashaltiger
Atmosphäre vom Typ AP oder APG oder bei Vorhandensein von
Narkosegasen bestimmt.
Das darf nicht in Flüssigkeit getaucht werden.