Acteon Newtron Booster Benutzerhandbuch
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Verwandte Anleitungen für Acteon Newtron Booster
Inhaltszusammenfassung für Acteon Newtron Booster
- Seite 1 Benutzerhandbuch Newtron Booster...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsübersicht 1 Unterlagen 1.1 Verbundene Unterlagen 1.2 Elektronische Unterlagen 2 Erforderliche Informationen 2.1 Gebrauchsanweisungen 2.2 Funktionsprinzip 2.3 Datum der ersten Anbringung der CE-Kennzeichnung 2.4 Letzte Aktualisierung des Dokuments 2.5 Reparatur oder Änderung am Gerät 2.6 Benutzungsbedingungen der Zubehörteile 3 Auspacken, Installation, Anschlüsse 3.1 Auspacken des Medizinproduktes 3.2 Installation des Medizinproduktes 3.3 Installation der Kabel... - Seite 4 5.1 Reinigen und Desinfizieren des Medizinproduktes 5.2 Reinigen und Desinfizieren der Zubehörteile 6 Überwachung und Wartung des Medizinproduktes 7 Wartung 7.1 Austausch des Wasserfilters 7.2 Funktionsstörungen erkennen 7.2.1 Kein Betrieb 7.2.2 Kein Spray 7.2.3 Erwartete Leistung wird nicht erreicht 7.2.4 Ultraschall funktioniert nicht 7.2.5 Wasserleckage 8 Technische Angaben zum Medizinprodukt 8.1 Identifizierung...
- Seite 5 Vorwort Bei dem Medizinprodukt von SATELEC ® , das Sie installieren und in Ihrer Praxis benutzen wer- den, handelt es sich um ein Medizinprodukt für die berufliche Nutzung. Es ist ein erstklassiges Pflegehilfsmittel im Rahmen Ihrer Aktivität. Die bereitgestellten Unterlagen sollten im Hinblick auf Ihre Sicherheit und die Ihrer Pati- enten, für einen höheren Komfort bei Ihrer täglichen Arbeit und zur besseren Nutzung der Technologie Ihres Medizinproduktes aufmerksam durchgelesen werden.
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Seite 7: Unterlagen
1 Unterlagen Dieses Dokument enthält Informationen: bezüglich der Gebrauchsanweisungen; zur Beschreibung des Medizinproduktes; zur Installation des Medizinproduktes ; zur Benutzung des Medizinproduktes; zur zur Vorbereitung der Reinigung und Desinfektion des Medizinproduktes; zur Überwachung und allgemeinen Wartung des Medizinproduktes ; zur vom Benutzer durchführbaren Wartung. 1.1 Verbundene Unterlagen Dieses Dokument ist zusammen mit den folgenden Dokumenten zu benutzen: Name des Dokuments... - Seite 8 - Benutzerhandbuch • Newtron ® Booster • J60113 • V1 • (13) • 04/2013 • NBABDE030B Seite...
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Seite 9: Erforderliche Informationen
2 Erforderliche Informationen 2.1 Gebrauchsanweisungen Dieses Medizinprodukt wird zusammen mit einem Ultraschall-Dentalhandstück, auf das ein Ultra- schallinstrument geschraubt ist, benutzt. Es ist für Behandlungen bei Prophylaxe, Parodontologie, Endodontie und in der konservativen und restaurativen Zahnheilkunde bestimmt. 2.2 Funktionsprinzip Das Medizinprodukt sendet ein elektrisches Signal an das Ultraschall-Dentalhandstück. Dieses ist durch ein Kabel mit dem Medizinprodukt verbunden. - Seite 10 - Benutzerhandbuch • Newtron ® Booster • J60113 • V1 • (13) • 04/2013 • NBABDE030B Seite...
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Seite 11: Auspacken, Installation, Anschlüsse
3 Auspacken, Installation, Anschlüsse 3.1 Auspacken des Medizinproduktes Bei Empfang des Medizinproduktes nach möglichen Transportschäden suchen. Sollten Sie dieses Medizinprodukt irrtümlicherweise erhalten haben, wenden Sie sich bitte an den Händler, um es abholen zu lassen. Bei Fragen oder im Bedarfsfall sich an den Händler wenden. Newtron ®... -
Seite 12: Anschluss Des Medizinproduktes An Das Wassernetz
ist unbedingt sicherzustellen, dass der für das Medizinprodukt zulässige Höchstdruck niemals erreicht oder über- schritten wird. Im Zweifelsfall ist es stark empfehlenswert, ein System für die Wasserdruckbegrenzung zu instal- lieren bzw. installieren zu lassen. Die Qualität des Wasserversorgungsnetzes muss mit den für Zahnpflege erforderlichen Kriterien über- einstimmen. -
Seite 13: Beschreibung Des Medizinproduktes
4 Beschreibung des Medi- zinproduktes 4.1 Steuergerät Das Steuergerät ist mit der von SATELEC ® patentierten Newtron ® -Technologie ausgerüstet. Die patentierte Newtron ® -Technologie steuert die Ansätze über Cruise Control ® , einem automatischen Rege- lungssystem von Frequenz und Leistung in Realzeit. Dadurch wird eine sanfte, regelmäßige und kontrollierte Vibration der Satelec®-Ansätze sichergestellt. -
Seite 14: Anschluss Und Abschalten Von Zubehörteilen Während Der Benutzung
4.6 Anschluss und Abschalten von Zubehörteilen während der Benutzung Die Verbindung des bzw. der Kabel(s) oder des Handstückes nicht herstellen oder trennen, wenn das Medizinprodukt unter Spannung steht und das Pedal herunter gedrückt ist. Ansätze nicht an- oder abschrauben, wenn das Handstück aktiviert ist. 4.7 Anschluss des Handstücks Bereich der Anschlüsse des SLIM-Handstücks auf Feuchtigkeitsspuren prüfen;... -
Seite 15: Anschluss Ans Wassernetz
4.15 Anschluss ans Wassernetz Das Verbindungsstück der Versorgungsleitung ermöglicht den Anschluss des Medizinproduktes an das Was- serversorgungsnetz. Das Verbindungsstück wird durch eine Leitung verlängert, die mit einem Filter bestückt ist. Der Filter muss gemäß Kapitel Austausch des Wasserfilters Seite 19 regelmäßig gereinigt oder ausgetauscht wer- den. - Seite 16 - Benutzerhandbuch • Newtron ® Booster • J60113 • V1 • (13) • 04/2013 • NBABDE030B Seite...
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Seite 17: Reinigung, Desinfektion Und Sterilisation
5 Reinigung, Desinfektion und Ste- rilisation Die Anleitungen in Bezug auf die von SATELEC ® bereitgestellten Protokolle für die Reinigung, Desinfizierung und Sterilisation der Zubehörteile wurden für alle Medizinprodukte und Zubehörteile validiert. Die gültigen Füh- rer werden im Kapitel Verbundene Unterlagen Seite 5 Sie können unter folgender Adresse heruntergeladen werden: www.satelec.com/documents In allen Fällen sind die lokal gültigen Vorschriften bezüglich der Reinigungs-, Desinfektions- und Ste-... -
Seite 18: Reinigen Und Desinfizieren Der Zubehörteile
Zur Vorbereitung der Reinigung alle Teile vom Newtron ® Booster wie gezeigt ausbauen. 5.2 Reinigen und Desinfizieren der Zubehörteile Sich an die im Protokolle für die Reinigung, Desinfizierung und Sterilisation der Zubehörteile im Kapitel Ver- bundene Unterlagen Seite 5 aufgelisteten wenden. - Benutzerhandbuch •... -
Seite 19: Überwachung Und Wartung Des Medizinproduktes
6 Überwachung und Wartung des Medizinproduktes Vor und nach jeder Benutzung die Unversehrtheit des Medizinproduktes und seiner Zubehörteile überprüfen, um jegliche Probleme rechtzeitig zu erkennen. Dies ist für die Ortung von Isolationsfehlern oder Beschädigungen erforderlich. Bei Bedarf beschädigte Teile austauschen. Sauberkeit der Belüftungseinlässe des Steuergeräts überprüfen, damit es zu keiner Überhitzung kommt. - Seite 20 - Benutzerhandbuch • Newtron ® Booster • J60113 • V1 • (13) • 04/2013 • NBABDE030B Seite...
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Seite 21: Wartung
7 Wartung Mit Ausnahme der folgenden Aktionen ist für das Medizinprodukt kein vorbeugender Wartungsplan erforderlich: Überwachung der Zubehörteile; laufende Instandhaltung durch Reinigen, Desinfizieren und Sterilisieren; Reinigung; Austausch der Wasserfilterpatrone. 7.1 Austausch des Wasserfilters Der Wasserfilter muss regelmäßig gereinigt und alle 6 Monate ausgetauscht werden. Folgendermaßen vorgehen: Wasserzufuhr schließen;... -
Seite 22: Erwartete Leistung Wird Nicht Erreicht
Mögliche Ursachen Lösungen Wasserzuführung der Zahnarztpraxis auf geschlossener Position Wasserzuführung öffnen Einstellschalter des Durchsatzes auf Mindesteinstellung Einstellschalter des Durchsatzes einstellen Fehlerhafter Anschluss der Wasserleitung Wasserzuführung überprüfen Niedriger Wasserdruck Druck des Wassernetzes überprüfen Verstopfter Filter Filter reinigen oder austauschen ® Fehlerhaftes Magnetventil An den SATELEC -Kundendienst senden Verstopfter Ansatz bzw. -
Seite 23: Technische Angaben Zum Medizinprodukt
8 Technische Angaben zum Medi- zinprodukt 8.1 Identifizierung SATELEC ® Hersteller ® B Name des Medizinproduktes EWTRON OOSTER 8.2 Netzadapter Hersteller CINCON ELECTRONICS CO.LTD Modell TR60M36 Versorgungsspannung 100 VAC - 240 VAC Versorgungsfrequenz 47Hz - 63Hz Leistungsverbrauch 60 W Ausgangsspannung 36 VDC Ausgangsstrom 1,66 A... -
Seite 24: Kabellängen
8.5 Kabellängen Kabel des Handstücks für Zahnsteinentfernung (in mm) 2040 Kabel des Steuerpedals (in mm) 2000 8.6 Spülen Wasserdruck am Eingang zwischen 1 und 5 Bar Maximaler Wasserförderstrom am Handstückende 80 ml/min bis 100 ml/min bei 5 Bar am Eingang 8.7 Steuerpedal Breite (in mm) Höhe (in mm) -
Seite 25: Vorschriften Und Normen
9 Vorschriften und Normen 9.1 Offizielle Texte Dieses Medizinprodukt entspricht den grundlegenden Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/CEE. Das Material wurde in Übereinstimmung mit der gültigen Norm für elektrische Sicherheit IEC60601-1 konzipiert und entwickelt. Es wurde gemäß einem nach EN ISO 13485 zertifizierten Qualitätssicherungssystem konzipiert und hergestellt. -
Seite 26: Normative Symbole
9.3 Normative Symbole Symbole Bedeutung Siehe Begleitdokumente Siehe Benutzerhandbuch Begleitdokumente in elektronischer Form Typ BF Klasse 2 Wechselspannung Sterilisation bei 134°C in einem Autoklav Sterilisation bei 132°C in einem Autoklav Wasch-/Desinfektionsgerät für thermische Desinfektion CE-Kennzeichnung Nicht im Hausmüll entsorgen Jahr der Herstellung JJJJ Steuerpedal Gerät nicht unter Spannung... -
Seite 27: Identifizierung Des Herstellers
9.4 Identifizierung des Herstellers SATELEC A Company of ACTEON Group 17, avenue Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex Frankreich Tel. +33 (0) 556.34.06.07 Fax +33 (0) 556.34.92.92 E-Mail: satelec@acteongroup.com www.acteongroup.com Benutzerhandbuch • Newtron ® Booster • J60113 • V1 • (13) • 04/2013 • NBABDE030B - Seite... -
Seite 28: Adressen Der Filialen
Tel. +49 21 04 95 65 10 Fax +49 21 04 95 65 11 E-Mail: info@de.acteongroup.com SPANIEN ACTEON MEDICO-DENTAL IBERICA, S.A.U. Avda Principal n°11 H Poligono Industrial Can Clapers 08181 SENTMENAT (BARCELONA) - SPANIEN Tel. +34 93 715 45 20 Fax +34 93 715 32 29 E-Mail: info@es.acteongroup.com... - Seite 29 Tel. +86 10 646 570 11/2/3 Fax +86 10 646 580 15 E-Mail: beijing@cn.acteongroup.com THAILAND ACTEON (THAILAND) LTD 23/45 Sorachai Building 16th floor - Sukumvit 63 Road, Klongton Nua - Wattana, BANGKOK 10110 - THAILAND Tel. +66 2 714 3295 Fax +66 2 714 3296 E-Mail: info@th.acteongroup.com...
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Seite 30: Entsorgung Und Recycling
Sollte Ihr Medizinprodukt das Ende seiner Lebensdauer erreicht haben, setzen Sie sich bitte mit dem Händler für Zahnheilmaterial in Ihrer Nähe oder im Bedarfsfall mit den Filialen und dem Firmensitz von ACTEON GROUP in Verbindung, damit Sie über die Vorgehensweise hierzu informiert werden können. Die Adressen stehen im Kapi- tel Adressen der Filialen Seite 26. -
Seite 31: Verzeichnis
Verzeichnis: – Aktualisierung Kit F10389 elektrische Sicherheit 23 elektronische Gebrauchsanleitungen 5 10 Verzeichnis Ende des Tages 13 Endodontie 7 entionisiertes Wasser 13 entmineralisiertes Wasser 13 Entsorgung 28 erste Anbringung der CE-Kennzeichnung 7 Aktualisierung 7 erste Benutzung 13 Amplitude 22 europäische Richtlinie 23 Anleitungen für die gesamte Reihe der zahn- ärztlichen Ultraschallerzeuger 3 Ansatz 7, 20... - Seite 32 Verzeichnis: – Kit F12304 zugelassene Händler Kit F12304 20 SLIM-Kabel 12 klinisch 11-12 Spray 12, 15, 19 konservative und restaurative Zahnheilkunde 7 Spüldurchsatz 11-12 sterilisiert 7 Sterilwasser 13 Steuergerät 11 Steuerpedal 10, 13 Leistungseinstellung 10-11 Leistungseinstellungen 11 Leuchtanzeige 19 Lichtanzeige 12 Techniker 7 Temperatur 22 Tücher 15...
- Seite 33 Ref.: J60113 • V1 • (13) • 04/2013 • NBABDE030B A Company ofACTEON Group• 71 av.GustaveEiffel • BP30216 • 33708 MERIGNAC cedex • Frankreich Tel.+33 (0)556 34 06 07 • Fax +33 (0)556 34 92 92 E-Mail:satelec@acteongroup.com • www.acteongroup.com...