Wichtige Informationen
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Schenken Sie während der Montage, der regelmäßigen Wartung und Untersuchung dieses Geräts der
Sicherheit Ihre ganze Aufmerksamkeit.
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Zur Montage dieses Geräts ist eine entsprechende Fachkenntnis erforderlich, insbesondere, um die
Stärke der Wand, des Arms oder der Decke zu bestimmen, die das Gewicht des Monitors tragen kann.
Überlassen Sie die Montage dieses Geräts an einer Wand einem entsprechend geschulten Techniker und
achten Sie während der Montage und Verwendung auf die Sicherheit.
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Der Hersteller ist nicht haftbar für Schäden oder Verletzungen aufgrund einer fehlerhaften Handhabung
oder einer unsachgemäßen Installation.
Fehlfunktionen
Unter folgenden Bedingungen sollten Sie das Netzkabel des Geräts von der Netzsteckdose trennen und die
Wartungsarbeiten von qualifizierten Servicetechnikern durchführen lassen:
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Bei Schäden oder Verschleißspuren an Netzkabel oder -stecker
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Wenn Flüssigkeit über dem Gerät vergossen wurde.
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Wenn das Gerät mit Wasser in Berührung gekommen ist, z. B. Regen ausgesetzt war.
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Wenn das Gerät trotz Beachtung der Bedienungsanleitung nicht normal funktioniert. Stellen Sie nur
Bedienelemente ein, die in der Bedienungsanleitung erwähnt werden, da eine falsche Einstellung anderer
Bedienelemente zu Schäden führen kann, die in vielen Fällen umfangreiche Arbeit eines qualifizierten
Technikers erfordern, um den normalen Betrieb wiederherzustellen.
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Wenn das Gerät fallen gelassen oder das Gehäuse beschädigt wurde.
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Wenn das Produkt eine deutliche Leistungsverschlechterung zeigt, die auf die Notwendigkeit von
Servicearbeiten hinweist.
Allgemeine Warnungen
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Alle Geräte und die vollständige Konfiguration müssen vor Inbetriebnahme getestet und validiert werden.
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Auf der Endbenutzerebene muss ein Ausfallsicherungsgerät eingeplant werden, falls der Monitor ausfällt.
Technische Daten
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Der Monitor ist auf Dauerbetrieb ausgelegt.
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Der Monitor wurde zur Verwendung im Querformat mit einer Neigung von -10° (rückwärts) und +10°
(vorwärts) konzipiert.
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Geräte Klasse I, entsprechend der Schutzart gegen Stromschlag
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Der Monitor ist nicht für eine Sterilisation konzipiert.
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Der Monitor hat keine Anwendungsteile. Die Vorderseite des LCD-Displays und das Plastikgehäuse
wurden als Anwendungsteil behandelt, da der Patient sie versehentlich über eine Dauer von <1 Minute
berühren kann.
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Die Compliance dieses Monitors hinsichtlich Anforderungen zur medizinischen Sicherheit und EMV wurde
anhand der externen (optionalen) Stromversorgung für Medizingeräte Modell XP Power AHM250PS24T
bewertet. Wenn eine andere Stromversorgung verwendet wird, müssen auf der Systemebene weitere
Prüfungen hinsichtlich Sicherheit und EMV-Anforderungen durchgeführt werden.
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Das Gehäuse muss bei Stoßschäden geprüft werden; wenden Sie sich an den qualifizierten
Kundendienst.
Dieses Gerät entspricht:
Medizinisches Gerät:
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IEC 60601-1: 2012 Ausgabe 3.1 (Medizinische elektrische Geräte; Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale)
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EN 60601-1: 2006 +A1:2013 (Medizinische elektrische Geräte. Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale)
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ANSI/AAMI ES 60601-1: 2005/(R)2012 und A1:2012, C1:2009/(R)2012 und A2:2010/(R)2012 -
Medizinische elektrische Geräte; Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale.
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CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1: 14 Medizinische elektrische Geräte; Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale (harmonisiert mit Ausgabe 3.1)
EMV:
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IEC 60601-1-2: 2014
48
K5902130DE (451920612473DE)-02
MDSC-8231