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15 Glossar

B
Beutel
mit Kochsalzlösung oder sterilem Was-
ser gefüllter Beutel. Hierbei handelt
es sich um einen weichen Beutel,
starre Behälter werden Flaschen
genannt.
E
elektronische Gebrauch-
sanweisungen
Gebrauchsanweisungen, die in elek-
tronischer Form vom Produkt selber
angezeigt werden, auf einem elek-
tronischen Speichermedium enthalten
sind, das vom Hersteller zusammen
mit dem Produkt geliefert wird, oder
die auf einer Website abrufbar sind
[europäische Verordnung Nr. 207/2012]
F
fest installierte Medi-
zinprodukte
Produkte und deren Zubehör, die dazu
bestimmt sind, an einem bestimmten
Ort in einer Gesundheitseinrichtung
montiert, befestigt oder auf sonstige
Art angebracht zu werden, die ohne
die Verwendung von Werkzeugen oder
Instrumenten nicht von diesem Ort
entfernt oder abmontiert werden kön-
nen, und die nicht eigens zur Ver-
wendung in einer mobilen Einrichtung
der Gesundheitsversorgung bestimmt
sind [europäische Verordnung Nr.
207/2012]
G
Gebrauchsanweisungen
dem Verwender vom Hersteller zur
Verfügung gestellte Informationen
über die sichere und ordnungsgemäße
Verwendung des Medizinproduktes,
die Leistung, die von diesem erwartet
werden kann und über eventuell zu
treffende Vorsichtsmaßnahmen
[europäische Verordnung Nr. 207/2012]
P
professionelle Nutzer
Personen, die die Medizinprodukte in
Ausübung ihrer beruflichen Tätigkeit
und im Rahmen einer professionellen
Gesundheitsdienstleistung nutzen
[europäische Verordnung Nr. 207/2012]
Z
Zubehörteil
bezeichnet folgende Elemente: Mikro-
motoren, Schläuche, Handstücke,
Nase, LED-Leuchtringe, Lichtleiter,
Ansätze, Sterilisierbehälter und Sili-
konhalter, die mit den Steuergeräten
verwendet werden
-
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