Ossur TOTAL KNEE 2000 Gebrauchsanweisung Seite 111

SORUMLULUK
Üretici, cihazın sadece belirtilen koşullarda ve tasarlanan amaçlar için
kullanılmasını tavsiye etmektedir. Cihaz, kullanım talimatlarına göre
muhafaza edilmelidir. Üretici, kendisi tarafından izin verilmeyen bileşen
kombinasyonlarının neden olduğu hasardan sorumlu tutulamaz.
CE UYGUNLUĞU
Bu cihaz, tıbbi cihazlara ilişkin 93/42/EEC kılavuz ilkelerinin gerekliliklerini
karşılar. Bu cihaz, kılavuz ilkenin IX ekinde özetlenen sınıflandırma
kriterlerine göre birinci sınıf cihaz olarak sınıflandırılmıştır.
UYUMLULUK
Bu bileşen, ISO 10328 standardına göre üç milyon yük çevriminde test
edilmiştir. Bu, amputenin etkinliğine bağlı olarak üç ila beş yıllık bir
kullanım süresine karşılık gelir. Güvenlik kontrollerinin yıllık bazda ve
düzenli olarak gerçekleştirilmesini tavsiye ediyoruz
ISO
*) Vücut kitle sınırı a ılmamamlıdır!
Belirli ko ullar ve kullanım sınırlamaları için, tasarlanan
kullanım hakkında üreticinin yazılı talimatlarına bakın!
- P - kg *)
111