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1 Einführung
Der Medtronic Reveal LINQ Insertable Cardiac Monitor (ICM) Modell LNQ11 ist bedingt MRT-sicher und
entsprechend dafür ausgelegt, gefahrlose Aufnahmen mit einem Magnetresonanztomographie-(MRT)-Gerät zu
ermöglichen. Präklinische Tests haben gezeigt, dass der Reveal LINQ gefahrlos in der MRT-Umgebung
verwendet werden kann, wenn die nachstehend aufgeführten MRT-Nutzungsbedingungen eingehalten werden.
Vor der Durchführung einer MRT-Untersuchung bei einem Patienten mit einem implantierten Reveal LINQ-Gerät
sollte sich das an der Untersuchung beteiligte radiologische und kardiologische Personal mit den Anforderungen
und Anweisungen in dieser Gebrauchsanweisung vertraut machen. Bei Fragen wenden Sie sich an den Ihren
lokalen Medtronic-Repräsentanten oder an Medtronic unter den auf der hinteren Einbandaußenseite
aufgeführten Adressen und Telefonnummern.
2 Voraussetzungen für MRT-Untersuchungen
Das nachfolgend abgebildete Symbol der bedingten MRT-Tauglichkeit bezieht sich auf die
Magnetresonanztomographie-(MRT)-Umgebung und zeigt die bedingte Sicherheit von Geräten und
Komponenten in der MRT-Umgebung an.
Das Reveal LINQ-Gerät kann unter den folgenden Voraussetzungen gefahrlos gescannt werden: Die
Nichteinhaltung dieser Nutzungsbedingungen kann für den Patienten während einer MRT-Untersuchung
gefährlich werden:
Das Wasserstoffprotonen-MRT-Gerät muss ein statisches Magnetfeld von 1,5 Tesla (T) oder 3,0 T besitzen.
●
Der offene Zylindermagnet mit statischem Magnetfeld muss eine Stärke von 1,5 T oder 3,0 T aufweisen; es
●
muss ein maximaler räumlicher Gradient von 25 T/m (2500 Gauß/cm) verwendet werden.
Bei Ganzkörper-Gradientensystemen mit Slew-Rate-Vorgabe muss der Wert ≤200 T/m/s pro Achse
●
betragen.
Die vom MRT-Gerät gemeldete spezifische Ganzkörper-Absorptionsrate (Ganzkörper-SAR) muss
●
≤4,0 W/kg betragen; die vom MRT-Gerät gemeldete Kopf-SAR muss ≤3,2 W/kg betragen.
Es gibt keine Einschränkungen hinsichtlich der Verwendung von lokalen Sende- oder Empfangsspulen zur
●
Bildgebung des Kopfes oder der Extremitäten. Keine Sendespulen auf dem Thorax, dem Oberkörper oder im
Schulterbereich verwenden. Es gibt keine Einschränkungen hinsichtlich der Platzierung von reinen
Empfangsspulen.
3 Mögliche Nebenwirkungen
Mögliche unerwünschte Ereignisse bei der Durchführung von MRT-Scans an Reveal LINQ-Patienten sind nicht
bekannt.
4 Aufgaben der Kardiologie vor und nach der MRT-Untersuchung
Hinweis: Hinweise zur Verwendung eines Reveal LINQ Gerätes ohne Bezug zu MRT-Untersuchungen, wie z. B.
das Implantationsverfahren und Anweisungen zur Programmierung, können Kardiologen der Reveal LINQ ICM
Gebrauchsanweisung für den Arzt entnehmen.
Symbol der bedingten MRT-Sicherheit.
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