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ANHANG C – WARTUNG
REGELMÄSSIGE
VALIDIERUNG DES
STERILISATORS
ENTSORGUNG AM
ENDE DES
LEBENSZYKLUS
60
Wie bei jedem anderen Gerät auch können während der Lebensdauer des Gerätes die
Leistungen nachlassen und die Komponenten sich abnutzen, wobei diese Zeit vom Typ und
der Häufigkeit des Einsatzes abhängig sind.
Um eine konstante und sichere Arbeitsweise gewährleisten zu können, müssen die
thermodynamischen Parameter (Temperatur und Druck) regelmäßig (möglichst jährlich)
kontrolliert werden. Dadurch wird festgestellt, ob sie innerhalb der zugelassenen min.
Grenzwerte liegen.
Die Neuqualifizierung der Leistungen des Sterilisators fällt unter den Zuständigkeitsbereich
des Produktverwenders.
Die europäischen Bezugsvorschriften EN 17665 (Sterilisation von Medizinprodukten -
Validierung und Routineüberwachung für die Sterilisation mit feuchter Hitze) und EN 556
(Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL"
gekennzeichnet werden) stellen effiziente Leitlinien für die an den Dampfsterilisatoren
durchzuführenden Kontrollen dar.
Da für diese Kontrollen neben einer besonderen Erfahrung und Ausbildung auch
entsprechend
kontrollierte
(Hochdrucksensoren und –sonden, Datenerfassungsgeräte, Spezialsoftware usw.), müssen
Sie sich an hierauf spezialisierte Firmen wenden.
Der „Technischer Kundendienst" M.O.COM. Srl (siehe Anhang Z) steht Ihnen jederzeit für
weitere Informationen hinsichtlich der regelmäßigen Validierung der Dampfsterilisatoren zur
Verfügung.
Gemäß den Richtlinien 2002/95/ EG, 2002/96/ EG und 2003/108/ EG zur Einschränkung des
Gebrauchs gefährlicher Stoffe in elektrischen und elektronischen Geräten und zur Entsorgung
ist es verboten, diese Geräte als Haushaltsmüll zu entsorgen. Sie müssen der getrennten
Sammlung zugeführt werden. Beim Kauf eines neuen äquivalenten Geräts, wird dem Händler
das Gerät zur Entsorgung überlassen. Im Hinblick auf die Wiederverwendung, das Recycling
und der anderen Aufbereitungsformen der o.g. Abfälle, erfüllt der Hersteller die von den
einzelnen nationalen Gesetzgebungen definierten Funktionen.
Die Entsorgung erfolgt auf umweltfreundliche Weise, etwaige negative Einflüsse auf Umwelt
und Gesundheit werden vermieden. Die Einzelteile des Gerätes werden wiederverwendet.
Das Symbol der durchkreuzten Mülltonne auf dem Gerät bedeutet, dass das Gerät am Ende
seiner Lebensdauer nicht mit dem normalen Haushaltsmüll entsorgt werden kann.
ACHTUNG!
Die unsachgemäße Entsorgung des Geräts unterliegt den von der Rechtsprechung
auferlegten Strafen..
und
geeichte
Spezialwerkzeuge
erforderlich
sind
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