DeVilbiss Vacu-Aide QSU 7314-Serie Bedienungsanleitung Seite 19

DEVILBISS VEILEDNING OG PRODUSENTENS DEKLARASJON
ADVARSEL
Medisinsk elektrisk utstyr trenger spesielle forsiktighetsregler angående EMK og må installeres og settes i tjeneste i henhold til elektromagnetisk kompatibilitet
[EMK] informasjon oppgitt i de vedlagte dokumentene.
Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan innvirke på elektrisk medisinsk utstyr.
Utstyret eller systemet skal ikke brukes nære ved eller stablet med annet utstyr og om nærliggende eller stablet bruk er nødvendig, skal utstyret eller systemet
observeres for å verifisere normal drift i konfigurasjonen i hvilket den vil bli brukt.
MERK-EMK tabellen og andre veiledninger gir informasjon til kunden eller brukeren som er vesentlig i fastsettelsen av egnetheten av utstyret eller systemet for
elektromagnetisk miljø for bruk, og i kontroll av elektromagnetisk miljø for bruk for å la utstyret eller systemet yte dets tiltenkte bruk uten å forstyrre annet utstyr og systemer
eller ikke-medisinsk elektrisk utstyr.
Veiledning og produsentens deklarasjon – utslipp alt utstyr og systemer
Dette utstyret er ment for bruk i elektromagnetiske miljø spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av dette utstyret skal sikre at det er brukt i et slikt miljø.
Utslippstest Samsvar
RF utslipp CISPR 11 Gruppe 1
Klasse B Utstrålt og
RF utslipp CISPR 11
ledningsbåret utslipp
Harmoni IEC 61000-3-2 Klasse A
Flimmer IEC 61000-3-3 I samsvar med
Immunitetstest IEC 60601 Testnivå Samsvarsnivå
Elektrostatisk utladning (ESU) ±6kV kontakt
IEC 61000-4-2 ±8kV luft
Elektrisk hurtig transient/
±2kV på AC hovedledning
sprengning IEC 61000-4-4
Spenningssvingning ±1kV Differensial
IEC 61000-4-5 ±2kV Felles
Spenningsfall, korte
>95% Fall for 0.5 syklus
forstyrrelser og
60% Fall for 5 sykluser
spenningsvariasjoner på
30% Fall for 25 sykluser
strømforsyningslinjer
>95% Fall i 5 sekunder
IEC 61000-4-11
Strømfrekvens 50/60Hz
3 A/m
magnetisk felt IEC 61000-4-8
Ledningsbåret RF 3 Vrms fra
IEC 61000-4-6 150 kHz til 80 MHz
Utstrålt RF 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz til 2,5 GHz
For sendere klassifisert ved en maksimal utgangseffekt ikke oppført ovenfor kan den anbefalte separasjonsavstanden d i meter (m) kalkuleres ved bru av ligningen gjeldende frekvensen av
senderen, hvor P er den maksimale utgangseffektklassifiseringen av senderen i watt (W) i henhold til senderens produsent.
Merk 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder separasjonsavstanden for høyere frekvensområder.
Merk 2: Disse veiledningene kan muligens ikke gjelde i alle situasjoner. Elektromagnetisk propagering er påvirker av absorpsjon og refleksjon fra bygninger, objekter og mennesker.
Anbefalt separasjonsavstand mellom bærbart og mobilt RF kommunikasjonsutstyr og dette utstyret.
Dette utstyret og systemer er IKKE livsoppeholdende.
Dette utstyret er ment for bruk i elektromagnetisk miljø i hvilket utstrålte forstyrrelser er kontrollert. Kunden eller brukeren av dette utstyret kan hjelpe til med å forhindre
elektromagnetisk interferens ved å opprettholde en minimumsavstand mellom bærbart og mobilt RF kommunikasjonsutstyr og utstyret som anbefalt nedenfor, i henhold til
den maksimale utgangseffekten av kommunikasjonsutstyret.
Anbefalt avstand for enheten (meter)
RF utgangstrøm
150 kHz til 80 MHz
(Watt)
D=(1,2)
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
For sendere med en maksimal utgangseffekt som ikke er oppført ovenfor, kan anbefalt avstand i meter (m) beregnes ved hjelp av ligningen til senderens frekvens, der P er maksimal
utgangseffekt for senderen i watt (W) ifølge produsenten av senderen.
Merk 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder avstanden for det høyeste frekvensområdet.
Merk 2: Disse retningslinjene gjelder ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk forplantning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, gjenstander og mennesker.
SE-7314-2
Elektromagnetisk håndheving - veiledning
Dette utstyret bruker RF energi kun for dens interne funksjon. Derfor er RF utslipp meget lave og er ikke
sannsynlige å forårsake noen interferens i nærliggende elektronisk utstyr.
Dette utstyret er passende for bruk i alle etablissementer inkludert huslige, og de direkte koplet til offentlig
lavspennings strømforsyningsnettverk som strømfører bygninger brukt for husformål.
±6kV kontakt
±8kV luft
±2kV på AC
hovedledning
±1kV Differensial
±2kV Felles
>95% Fall for 0.5 syklus
60% Fall for 5 sykluser
30% Fall for 25 sykluser
>95% Fall i 5 sekunder
3 A/m
3 Vrms
3 V/m
80 til 800MHz
P P
D=(1,2)
√ √
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Elektromagnetisk miljø – veiledning
Gulv skal være tre, betong eller keramisk flis. Om gulv er syntetiske, skal den relative
fuktigheten være minst 30%.
Ledningsspenningskvalitet skal være det av et typisk kommersielt eller sykehusmiljø.
Ledningsspenningskvalitet skal være det av et typisk kommersielt eller sykehusmiljø.
Ledningsspenningskvalitet skal være det av et typisk kommersielt eller sykehusmiljø.
Om brukeren av dette utstyret krever kontinuerlig brukt i løpet av
hovedledningsavbrudd, er det anbefalt at utstyret er strømdrevet fra en
avbruddssikker strømforsyning eller batteri.
Strømfrekvens magnetiske felter skal være det av en typisk beliggenhet i et typisk
kommersielt eller sykehusmiljø.
Bærbart og mobilt RF kommunikasjonsutstyr skal være separert fra utstyret med ikke
mindre enn de anbefalte separasjonsavstandene kalkulert/oppført nedenfor:
D=(1,2)
√ P
D=(1,2)√ P 80 til 800 MHz
D=(2,3)√ P 800 MHz til 2,5 GHz
Hvor P er den maksimale strømklassifiseringen i watt og D er den anbefalte
separasjonsavstanden i meter.
Feltstyrker fra faste sendere, som fastsatt av en elektromagnetisk
stedsundersøkelse, skal være mindre enn samsvarsnivå (3 Vms og 3Vm).
Interferens kan oppstå i nærheten av utstyr som inneholder en sender.
800 MHz til 2,5 GHz
P
D=(2,3)
√
0,23
0,73
2,3
7,3
23
NO - 19