Allgemeine Beschreibung; Zertifizierung - Sirona CEREC AC Gebrauchsanleitung

3 Allgemeine Beschreibung
3.1 Zertifizierung
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Allgemeine Beschreibung

3.1

Zertifizierung

CE-Kennzeichnung
Dieses Produkt trägt das CE-Kennzeichen in Übereinstimmung mit den
Bestimmungen der Richtlinie 93/42EWG vom 14. Juni 1993 über
Medizinprodukte.
ACHTUNG
CE-Kennzeichnung bei angeschlossenen Produkten
Produkte, die an diesem Gerät angeschlossen werden, müssen
ebenfalls das CE-Zeichen tragen.
Konformität
Wer durch die Kombination mit anderen Geräten ein medizinisch
elektrisches System nach der Norm EN 60601-1-1:2001 basierend auf
IEC 60601-1-1:2000 (Festlegung für die Sicherheit von medizinischen
elektrischen Systemen) / UL 60601-1 Part1: first edition 2003
zusammenstellt oder verändert, ist verantwortlich, dass die
Anforderungen dieser Bestimmung in vollem Umfang zur Sicherheit der
Patienten, der Bedienenden und der Umgebung erfüllt werden.
EAC-Zertifizierung
Konformitätszeichen der Eurasischen Wirtschaftsgemeinschaft
Sirona Dental Systems GmbH
Gebrauchsanweisung für die Aufnahmeeinheit CEREC AC
D 3492.201.06.21.01 06.2017
63 81 128 D 3492