Allgemeine Beschreibung; Zertifizierung - Sirona CEREC AC Gebrauchsanweisung

3 Allgemeine Beschreibung
3.1 Zertifizierung
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3

Allgemeine Beschreibung

3.1

Zertifizierung

CE-Kennzeichnung
CE-Kennzeichnung
Dieses Produkt trägt das CE-Kennzeichen in Übereinstimmung mit den
Bestimmungen der Richtlinie 93/42EWG vom 14. Juni 1993 über
Medizinprodukte.
ACHTUNG
CE-Kennzeichnung bei angeschlossenen Produkten
Produkte, die an diesem Gerät angeschlossen werden, müssen
ebenfalls das CE-Zeichen tragen.
Konformität
Konformität
Wer durch die Kombination mit anderen Geräten ein medizinisch
elektrisches System nach der Norm EN 60601-1-1:2001 basierend auf
IEC 60601-1-1:2000 (Festlegung für die Sicherheit von medizinischen
elektrischen Systemen) / UL 60601-1 Part1: first edition 2003
zusammenstellt oder verändert, ist verantwortlich, dass die
Anforderungen dieser Bestimmung in vollem Umfang zur Sicherheit der
Patienten, der Bedienenden und der Umgebung erfüllt werden.
Nur für Brasilien:
Fragment Brasilien
Distribuidor Autorizado: Sirona Dental Com. Prod. Sist. Odont. Ltda. – Av.
Coronel Marcos Konder 1177 salas 402 e 403 - CEP: 88.301-303 - Tel/
Fax: (0XX47) 3349-0486.
Responsável Técnico: Joao G S Zanuzzo - CRF/SC: 8326 - Ler Manual
do Usuário antes do Uso.
Registro ANVISA nº 80745400003.
Sirona Dental Systems GmbH
Gebrauchanweisung für die Aufnahmeeinheit CEREC AC
D 3492.201.01.16.01 06.2015
62 31 166 D 3492