Gima NE-M01 Gebrauchsanweisung Seite 99

99
ANEXA I
Diagrama curbă a distribuției diametrului particulelor de
volum echivalent:
diametrul mediu al particulelor (MMAD) este de 1–4 µm, cu
o abatere admisă de ±25%.
Atenție: dimensiunea particulelor poate varia în funcție de
condițiile de testare și de lichidul utilizat.
ANEXA II - COMPATIBILITATE ELECTROMAGNETICĂ (EMC)
Avertizare
• Nu vă apropiați de ECHIPAMENTUL CHIRURGICAL HF activ și de camera ecranată RF a unui SISTEM
ME pentru imagistică prin rezonanță magnetică, unde intensitatea PERTURBĂRILOR EM este mare.
• Utilizarea NE-M01 adiacentă sau stivuită cu alte echipamente trebuie evitată, deoarece ar putea duce
la o funcționare necorespunzătoare a produsului. Dacă o astfel de utilizare este necesară, NE-M01 și
celelalte echipamente trebuie să fie observate pentru a vă asigura că funcționează normal.
• Utilizarea accesoriilor, traductoarelor și a cablurilor, altele decât cele specificate sau furnizate de către
producătorul NE-M01, poate duce la creșterea emisiilor electromagnetice sau la scăderea imunității
electromagnetice a NE-M01, precum și la o funcționare necorespunzătoare.
• Echipamentele portabile de comunicații RF (inclusiv perifericele, cum ar fi cablurile antenei și antenele
externe) nu trebuie utilizate la o distanță mai mică de 30 cm (12 inci) de orice parte a NE-M01, inclusiv
cablurile specificate de către producător. În caz contrar, ar putea rezulta o degradare a performanței
produsului NE-M01.
Observație:
NE-M01 necesită precauții speciale în ceea ce privește EMC și trebuie instalat și pus în funcțiune
conform informațiilor EMC furnizate mai jos.
Performanța de bază: Rata de nebulizare: ≥0,25 mL/min.
Când dispozitivul este deranjat, datele măsurate pot fluctua. Vă rugăm să măsurați în mod repetat sau
într-un alt mediu pentru a garanta acuratețea acestora.
Alte dispozitive pot afecta acest dispozitiv, chiar dacă îndeplinesc cerințele CISPR.
Trebuie utilizate următoarele tipuri de cabluri, pentru a vă asigura că acestea respectă standardele privind
radiațiile de interferență și imunitatea:
Nume
Cablu de alimentare
Tabelul 1
Ghid și Declarație - Emisii electromagnetice
Test de emisii
EMISII RF radiate CISPR 11
EMISII RF radiate CISPR 11
Distorsiune armonică IEC 61000-3-2
Fluctuații de tensiune și pâlpâire IEC 61000-3-3
ROMÂNĂ
Lungimea cablului (m)
1.0
Conformitate
Grupa 1
Clasa A
Clasa A
Este în conformitate cu
test individual
medie
Diametru aerodinamic (μm)