Gima NE-M01 Gebrauchsanweisung Seite 49

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APÉNDICE II - COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM)
Advertencia
• No acerque al EQUIPO QUIRÚRGICO DE HF activo y a la sala blindada de RF de un SISTEMA ME para
imágenes de resonancia magnética, donde la intensidad de las INTERFERENCIAS EM es alta.
• Debe evitarse el uso del NE-M01 junto a otros equipos o apilado con ellos, ya que podría provocar un
funcionamiento incorrecto. Si tal uso es necesario, el NE-M01 y los otros equipos deben ser observa-
dos para verificar que funcionan normalmente.
• El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los especificados o suministrados por el fa-
bricante del NE-M01 podría provocar un aumento de las emisiones electromagnéticas o una dismi-
nución de la inmunidad electromagnética del NE-M01 y dar lugar a un funcionamiento incorrecto.
• El equipo de comunicaciones portátil RF (incluidos los periféricos como los cables de antena y las an-
tenas externas) debe usarse a más de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte de NE-M01, incluidos los
cables especificados por el fabricante. De lo contrario, podría degradarse el rendimiento del NE-M01.
Nota:
NE-M01 requiere precauciones especiales en relación con la compatibilidad electromagnética y debe in-
stalarse y ponerse en servicio
de acuerdo con la información sobre compatibilidad electromagnética que se facilita a continuación.
Rendimiento básico: Velocidad de nebulización: ≥0,25 mL/min.
Cuando el dispositivo está interferido, los datos medidos pueden fluctuar, por favor mida repetidamente o
en otro ambiente para asegurar su exactitud.
Otros dispositivos pueden afectar a este dispositivo aunque cumplan los requisitos de CISPR.
Se deben utilizar los siguientes tipos de cable para garantizar su conformidad con las normas sobre inter-
ferencia de radiaciones e inmunidad:
Nombre
Cable de alimentación
Tabla 1
Guía y declaración - Emisiones electromagnéticas
Prueba de emisiones
EMISIONES RF radiadas CISPR 11
EMISIONES RF radiadas CISPR 11
Distorsión armónica IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje y parpadeo IEC 61000-3-3
Tabla 2
Guía y declaración - Inmunidad electromagnética
Test de inmunidad
Electrostática
descarga (ESD)
IEC 61000-4-2
Eléctrico rápido
transitorio/explosivo
IEC 61000-4-4
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Caídas de tensión y
Interrupciones de
tensión
IEC 61000-4-11
Longitud del cable (m)
1,0
Nivel de prueba IEC 60601
±8kV contacto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ± 15 kV aire
±2 kV para las líneas
líneas de suministro
± 0,5 kV, ± 1 kV, línea(s) a línea(s)
0 % UT; 0,5 .ciclo .At0°,45°,90°,135°,180°,2
25°,270° y 315°. 0% UT; 1 ciclo y
70 % UT ; 25/30 ciclos; Monofásico:a 0°. 0
% UT; 250/300 ciclos
ESPAÑOL
Cumplimiento
Grupo 1
Clase A
Clase A
Cumple
Nivel de cumplimiento
±8kV contacto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ± 15 kV aire
±2 kV para las líneas
líneas de suministro
± 0,5 kV, ± 1 kV, línea(s) a línea(s)
0 % UT; 0,5 .ciclo .At0°,45°,90°,135°,180°,2
25°,270° y 315°. 0 % UT; 1 ciclo y 70 % UT;
25/30 ciclos; Monofásico: a 0°. 0 % UT;
250/300 ciclos