Gima NE-M01 Gebrauchsanweisung Seite 86

Επίπτωση στους ασθενείς, π.χ. τραυματισμός που προκαλείται από τη χρήση της συσκευής, ιδιαίτερα
σοβαροί τραυματισμοί που σχετίζονται με τη συσκευή.
3 Οι σοβαροί τραυματισμοί αναφέρονται στους ακόλουθους τραυματισμούς ή ασθένειες: (1) Καθυστέρηση
θεραπείας λόγω ζημιάς στη συσκευή. (2) Ανάγκη ιατρικής ή χειρουργικής παρέμβασης για την αποφυγή
επιδείνωσης της φυσικής λειτουργίας ή δομής.
4 Περιβάλλον χρήσης: π.χ. σπίτι, νοσοκομείο και μονάδες υποξείας περίθαλψης
5 Ημερομηνία:
6 Πληροφορίες ασθενούς: ηλικία, φύλο
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
Διάγραμμα καμπύλης κατανομής διαμέτρου σωματιδίων
στον όγκο:
η μέση διάμετρος σωματιδίου (MMAD) είναι 1~4 µm. Το
σφάλμα είναι εντός ±25 %.
Προσοχή: το μέγεθος σωματιδίου διαφέρει ανάλογα με τις
συνθήκες και τα υγρά του τεστ.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΗ ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ (ΗΜΣ)
Προειδοποίηση
• Μην το χρησιμοποιείτε κοντά σε ενεργό ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ ΥΨΗΛΩΝ ΣΥΧΝΟΤΗΤΩΝ και στο
δωμάτιο με θωράκιση RF ενός ΙΑΤΡΙΚΟΥ ΗΛΕΚΤΡΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ για μαγνητική τομογραφία, όπου
η ένταση των ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΩΝ ΔΙΑΤΑΡΑΧΩΝ είναι υψηλή.
• Η χρήση του NE-M01 κοντά ή σε στοίβαξη με άλλον εξοπλισμό πρέπει να αποφεύγεται διότι μπορεί να
συνεπάγεται εσφαλμένη λειτουργία. Εάν η χρήση με αυτόν τον τρόπο είναι απαραίτητη, το NE-M01 και ο
λοιπός εξοπλισμός πρέπει να παρακολουθούνται προκειμένου να διαπιστώνεται η σωστή λειτουργία τους.
• Η χρήση αξεσουάρ, μετατροπέων και καλωδίων διαφορετικών από αυτά που αναφέρονται ή που
παρέχονται από τον κατασκευαστή του NE-M01 μπορεί να συνεπάγεται αυξημένες ηλεκτρομαγνητικές
εκπομπές ή μειωμένη ηλεκτρομαγνητική ατρωσία του NE-M01 και συνεπώς μη σωστή λειτουργία.
• Ο φορητός εξοπλισμός επικοινωνίας RF (συμπεριλαμβανομένου του περιφερειακού εξοπλισμού
όπως καλώδια κεραίας και εξωτερικές κεραίες) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε απόσταση
μικρότερη από 30 εκ. (12 ίντσες) από οποιοδήποτε μέρος του NE-M01, συμπεριλαμβανομένων των
καλωδίων που ορίζονται από τον κατασκευαστή. Διαφορετικά ενδέχεται να προκύψει υποβάθμιση
της απόδοσης του NE-M01.
Σημείωση:
Το NE-M01 απαιτεί ειδικές προφυλάξεις όσον αφορά την ΗΜΣ και πρέπει να εγκαθίσταται και να τίθεται
σε λειτουργία
σύμφωνα με τις πληροφορίες ΗΜΣ που αναφέρονται παρακάτω.
Η βασική απόδοση: Ρυθμός νεφελοποίησης: ≥0,25 mL/min.
Όταν η συσκευή διαταράσσεται, τα δεδομένα των μετρήσεων ενδέχεται να αυξομειώνονται, εκτελέστε
επαναλαμβανόμενες μετρήσεις ή σε διαφορετικό περιβάλλον για να επαληθεύσετε την ακρίβειά τους.
Η συσκευή αυτή μπορεί να επηρεαστεί από άλλες συσκευές, ακόμη και αν αυτές πληρούν τις απαιτήσεις
του CISPR.
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
86