Cheyenne HAWKPEN Gebrauchsanweisung Seite 143

11.2 Δήλωση ενσωμάτωσης
Δήλωση ενσωμάτωσης με την έννοια της οδηγίας περί μηχανών 2006/42/EΚ, παράρτημα II 1 B (Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008
(Κανονισμοί (ασφα-λείας) περί προμήθειας μηχανημάτων του Ην. Βασιλείου)):
Κατασκευαστής:
Εξουσιοδοτημένος για τη σύνταξη
του σχετικού τεχνικού φακέλου:
Περιγραφή προϊόντος:
Όνομα προϊόντος:
Κωδικός είδους:
Ο κατασκευαστής δηλώνει, ότι το προαναφερόμενο προϊόν είναι ένα ημιτελές μηχάνημα με την έννοια της οδηγίας περί μηχανών. Το προϊόν προβλέπεται
αποκλειστικά και μόνο για την ενσωμάτωση σε ένα μηχάνημα ή σε ημιτελές μηχάνημα και συνεπώς δεν ικανοποιεί ακόμη όλες τις απαιτήσεις της
οδηγίας περί μηχανών.
Απαιτήσεις της οδηγίας περί μηχανών που εφαρμόστηκαν και τηρούνται:
1.1.2; 1.1.3;1.1.5; 1.1.6; 1.2.2; 1.3.1; 1.3.2; 1.3.3;1.3.4;1.3.7; 1.5.1; 1.5.2; 1.5.4; 1.5.5; 1.5.6; 1.5.8; 1.5.9; 1.5.11; 1.5.13; 1.6.1; 1.6.3; 1.7.1.1; 1.7.4;
1.7.4.1;1.7.4.2; 1.7.4.3; 2.1; 2.1.1; 2.1.2; 2.2.1; 2.2.1.1
Έχει συνταχθεί ο ειδικός τεχνικός φάκελος σύμφωνα με το παράρτημα VII μέρος B. Ο εξουσιοδοτημένος για τη σύνταξη του τεχνικού φακέλου
υποχρεούνται να θέτει τα έγγραφα στη διάθεση των υπηρεσιών των επιμέρους κρατών μετά από αιτιολογημένη απαίτηση. Η υποβολή πραγματοποιείται
ταχυδρομικώς σε έντυπη μορφή ή σε ηλεκτρονικά μέσα αποθήκευσης δεδομένων.
Η θέση σε λειτουργία του προϊόντος απαγορεύεται μέχρι να διαπιστωθεί ότι, το μηχάνημα, στο οποίο πρόκειται να ενσωματωθεί το προαναφερόμενο
μηχάνημα, ικανοποιεί όλες τις βασικές διατάξεις της οδηγίας περί μηχανών.
Cheyenne HAWK Pen
MT.DERM GmbH
Blohmstraße 37-61
12307 Berlin, Germany (Γερμανία)
Dr. Andreas Pachten, εντολοδόχος CE και τεκμηρίωσης, MT.DERM GmbH
Blohmstraße 37-61
12307 Berlin, Germany (Γερμανία)
Μηχάνημα τατουάζ
Cheyenne HAWK Pen
CB-5.10; CBR-5.10; CB-5.10-B; CB-5.10-O; CB-5.10-P;
CB-5.10-R; CB-5.10-S
142
EL