Silvercrest GCE613 Bedienungs- Und Sicherheitshinweise Seite 283

La precisión de este tensiómetro ha sido revisada a conciencia y ha
sido desarrollada para conseguir una prolongada vida útil. Para utili-
zar este aparato en el ámbito sanitario deberán realizarse controles
de metrología con medios apropiados. Solicite más información sobre
cómo revisar la precisión en la dirección del servicio técnico.
Nota sobre la notificación de incidentes
Para usuarios/pacientes en la Unión Europea y sistemas regulatorios
idénticos (Reglamento sobre Productos Médicos MDR (UE) 2017/745)
se aplica: si ocurriese un incidente grave durante o debido al uso del
producto, notifíquelo al fabricante y/o su representante autorizado,
así como a la autoridad nacional respectiva del Estado miembro en el
que se encuentra el usuario/paciente.
La Declaración de Conformidad de la CE para este producto está
disponible en:
www.sanitas-online.de/web/de/landingpages/
cedeclarationofconformity.php
Punto de contacto para el seguimiento:
https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/
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