FLAEM TabiThermae Betriebsanleitung Seite 13

Diese Bedienungsanleitung ist für das Gerät Modell TABITHERMAE bestimmt.
VERWENDUNGSZWECK. Medizinprodukt mit Dampfstrahl zur Inhalation von heißem/feuchtem Thermalwasser, dessen Therapie ärztlich verord-
net werden muss.
INDIKATIONEN FÜR DIE VERWENDUNG. Behandlung von Erkrankungen der oberen Atemwege (wie Rhinitis, Pharyngitis, Rhinosinusitis, Sinusitis
und/oder nach Anweisung des behandelnden Arztes).
KONTRAINDIKATIONEN. • Das Medizinprodukt darf NICHT für Patienten verwendet werden, die nicht in der Lage sind, selbst zu atmen oder
die bewusstlos sind • Verwenden Sie das Gerät nicht in Anästhesie- oder Beatmungskreisen.
VORGESEHENE BENUTZER. Das Gerät ist für die Benutzung durch gesetzlich zugelassenes medizinisches Personal (Ärzt*innen, Krankenpfle-
ger*innen, Therapeut*innen usw.) bestimmt. Das Gerät kann direkt vom Patienten verwendet werden.
PATIENTENZIELGRUPPE. Erwachsene, Kinder aller Altersgruppen (außer Säuglinge). Vor der Verwendung des Geräts muss die Bedienungs-
anleitung sorgfältig gelesen werden und eine für die Sicherheit verantwortliche erwachsene Person muss anwesend sein, wenn das Gerät für Kinder
jeden Alters oder Personen mit eingeschränkten körperlichen, geistigen oder sensorischen Fähigkeiten verwendet werden soll. Es obliegt dem
medizinischen Personal, den Zustand und die Fähigkeiten des Patienten / der Patientin zu beurteilen, um bei der Verschreibung der Therapie zu
entscheiden, ob der Patient / die Patientin in der Lage ist, das Inhalationsgerät selbstständig sicher zu bedienen oder ob die Therapie von einer
verantwortlichen Person durchgeführt werden sollte. Das medizinisches Personal ist dafür zuständig, die Verwendung des Geräts bei bestimmten
Patiententypen wie Schwangeren, stillenden Müttern, behinderten Personen oder Personen mit eingeschränkten körperlichen Fähigkeiten zu be-
urteilen.
BETRIEBSUMGEBUNG. Dies ist ein Gerät für den Hausgebrauch
WARNHINWEISE ZU MÖGLICHEN FEHLFUNKTIONEN. • Sollte Ihr Gerät nicht den vorgesehenen Leistungen entsprechen, wenden Sie sich
bitte zur Klärung an eine autorisierte Kundendienststelle. • Der Hersteller muss kontaktiert werden, um Probleme und/oder unerwartete Ereignisse
im Zusammenhang mit dem Betrieb des Geräts mitzuteilen und bei Bedarf Erklärungen hinsichtlich der Benutzung, der Wartung oder der hygie-
nischen Aufbereitung zu erhalten. • Wir verweisen auch auf die Tabelle der Störungen und deren Behebung.
WARNHINWEISE. • Das Gerät nur als Inhalationsgerät für therapeutische Zwecke verwenden. Dieses Medizinprodukt ist nicht als lebensrettendes
Gerät gedacht. Jede andere Verwendung gilt als unsachgemäß und kann gefährlich sein. Der Hersteller haftet nicht für unsachgemäßen Gebrauch.
• Konsultieren Sie immer Ihren Arzt über die Behandlung und Anwendung des Thermalwassers. • Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder
Reha-Therapeuten bezüglich der Dosierung, der Behandlungsanweisungen und der Anwendung des Thermalwassers. . Sollten Sie während der
Anwendung des Geräts allergische Reaktionen oder andere Probleme feststellen, brechen Sie die Anwendung sofort ab und suchen Sie Ihren Arzt
auf. • Bewahren Sie diese Bedienungsanleitung zum Nachschlagen an einem sicheren Ort auf. • Sollte die Verpackung beschädigt oder geöffnet
worden sein, wenden Sie sich an Ihren Händler oder Ihre Kundendienststelle. • Das Medizinprodukt darf nicht als Spielzeug verwendet werden. Bei
der Anwendung an Kindern ist Vorsicht geboten. • Trennen Sie das Medizinprodukt vor jedem Eingriff vom Stromnetz und lassen Sie es abkühlen.
• Der Hersteller kann nicht für Schäden haftbar gemacht werden, die durch unsachgemäßen, falschen und/oder unvernünftigen Gebrauch ver-
ursacht werden oder wenn das Medizinprodukt in elektrischen Anlagen verwendet wird, die nicht den geltenden Sicherheitsvorschriften ent-
sprechen. • Setzen Sie das Gerät keinen besonders extremen Temperaturen aus. • Stellen Sie das Gerät nicht in der Nähe von Wärmequellen, im
Sonnenlicht oder in übermäßig heißen Umgebungen auf.
. Die Zeit, die benötigt wird, um von der Lagerung zu den Betriebsbedingungen überzugehen, beträgt etwa 2 Stunden. • Es ist verboten, das
Medizinprodukt zu öffnen und in irgendeiner Weise zu verändern. Reparaturen dürfen nur von Personal durchgeführt werden, das vom Hersteller
autorisiert wurde. Unerlaubte Reparaturen führen zum Erlöschen der Garantie und können eine Gefahr für den Benutzer darstellen.
• Erstickungsgefahr: Einige Bauteile des Geräts sind so klein, dass sie von Kindern verschluckt werden können. Bewahren Sie das Gerät daher außer-
halb der Reichweite von Kindern auf.
• Strangulationsgefahr: Benutzen Sie den mitgelieferten Verbindungsschlauch und die Kabel nur für den vorgesehenen Verwendungszweck, denn
sie können eine Strangulationsgefahr darstellen. Achten Sie besonders auf Kinder und Personen mit besonderen Schwierigkeiten, da diese die Ge-
fahren oft nicht richtig einschätzen können.
• Brandgefahr: DAS Gerät ist nicht zur Verwendung in Gegenwart eines mit Luft, Sauerstoff oder Distickstoffoxid entflammbaren Anästhesiegases
geeignet.
• Stromschlaggefahr: - Vor der ersten Inbetriebnahme und in regelmäßigen Abständen während der Lebensdauer des Geräts die Unversehrtheit der
Struktur des Geräts und des Netzkabels überprüfen, um sicherzustellen, dass es keine Schäden aufweist; ist es beschädigt, den Stecker nicht einste-
cken und das Gerät sofort zu einer autorisierten Kundendienststelle oder zu einem Händler Ihres Vertrauens bringen. - Stecken Sie den Stecker nicht
in die Steckdose, bevor Sie den Kessel befüllt haben. - Füllen Sie den Kessel nicht direkt unter dem Wasserhahn auf, sondern verwenden Sie den
mitgelieferten Trichter. - Ziehen Sie immer den Stecker aus der Steckdose, bevor Sie den Rückgewinnungsbehälter entleeren; Nach der Verwendung
des Medizinprodukts; Vor der Durchführung von Reinigungsarbeiten; Im Falle eines Ausfalls und/oder einer Fehlfunktion des Geräts. - Halten Sie das
Netzkabel von Tieren (z. B. Nagetieren) fern, da diese sonst die Isolierung des Netzkabels beschädigen können. - Halten Sie das Netzkabel immer von
heißen Oberflächen fern. - Tauchen Sie das medizinische Gerät nicht in Wasser ein; ziehen Sie in diesem Fall sofort den Netzstecker. Sie dürfen das in
Wasser getauchte Inhalationsgerät weder herausnehmen noch berühren, bevor der Stecker aus der Steckdose gezogen wurde. Bringen Sie es sofort
zu einer autorisierten FLAEM-Kundendienststelle oder zu Ihrem Händler. - Wenn das Medizinprodukt nach einem Sturz offensichtlich beschädigt ist,
ziehen Sie sofort den Netzstecker und bringen Sie es zu einer vom Hersteller autorisierten Kundendienststelle. - Verwenden Sie keine Stromquellen
mit anderen als den auf dem Typenschild des medizinischen Geräts angegebenen Eigenschaften. - Waschen Sie das Medizinprodukt nicht unter
fließendem Wasser oder durch Eintauchen. - Während des Gebrauchs sollten keine Wartungs-/Reinigungsarbeiten durchgeführt werden.
• Risiko der Unwirksamkeit der Therapie: - Befolgen Sie die Reinigungsverfahren wie im Abschnitt zur hygienischen Aufbereitung beschrieben.
- Vergewissern Sie sich vor dem Gebrauch immer, dass der Kessel mit Wasser gefüllt ist (der Betrieb des Medizinprodukts ohne Wasser löst die
thermischen Schutzvorrichtungen aus); Die maximale Füllmenge des Kessels beträgt 500 ml demineralisiertes oder destilliertes Wasser für den
pharmazeutischen Gebrauch oder Leitungswasser als Trinkwasser. Die Verwendung von Leitungswasser kann zu einer verstärkten Ablagerung von
Kalk auf den Teilen führen, die mit dem Wasser selbst in Berührung kommen, und in diesem Fall ist eine größere Sorgfalt und Aufmerksamkeit bei
der Wartung und Reinigung des Medizinprodukts erforderlich. - Falls kein Wasser in den Kessel eingefüllt wird und das Medizinprodukt benutzt
wird, greift das sich selbst wiederherstellende Wärmeschutzsystem ein; In diesem Fall das Gerät ausschalten und den Netzstecker ziehen, es ab-
kühlen lassen und dann Wasser in den Kessel einfüllen und die Therapie neu starten. Wenn das Medizinprodukt immer noch nicht funktioniert (die
Thermisches Inhalationsgerät
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