Warnhinweise Zum Cem-Spitzenaufsatz - Integra Cusa Excel Cem Bedienungsanleitung

Inhalt
Jede Packung enthält einen CEM-Spitzenaufsatz.
Sterilisationsinformationen
Der CEM-Spitzenaufsatz wird steril geliefert
und ist für Verwendung bei nur einem Patienten
vorgesehen. Der CEM- Spitzenaufsatz muss im
sterilen Bereich an das Handstück angeschlossen
werden. Den CEM-Spitzenaufsatz nicht
resterilisieren.
Warnhinweis
Nur zur Verwendung bei einem Patienten
vorgesehen. Nicht resterilisieren,
wiederaufbereiten oder wiederverwenden.
Die Vorrichtung/en ist/sind für den Gebrauch
bei nur einem Verfahren bestimmt. Eine
Resterilisation ist nicht möglich, und eine
Wiederaufbereitung oder Wiederverwendung
kann durch Kreuzkontamination zu einer Infektion
des Patienten (oder einer Patientenprobe) führen,
das Risiko einer Modifizierung der Eigenschaften
und der Leistung der Vorrichtung bedeuten sowie
die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen
bzw. unerwünschten Auswirkungen erhöhen.
Die Vorrichtungen müssen nach Gebrauch
in Übereinstimmung mit den Richtlinien
des Krankenhauses entsorgt werden.
Leistungsgrenzen
Wird das CUSA-Handstück mit dem CEM-
Spitzenaufsatz für ein ultraschallchirurgisches
Operationsverfahren an den Force FX Generator
angeschlossen, beschränkt der Force FX Generator
die monopolare Ausgangsleistung automatisch
auf:
• Nur Koagulationswellenform
• maximal 70 Watt
• maximal 3500 Volt Spitze-Spitze-Wert
Um die Stromversorgung für den CEM-
Spitzenaufsatz zu unterbrechen, den
Spitzenaufsatz vom Force FX Generator abtrennen.
Betriebszyklus
Der CEM-Spitzenaufsatz eignet sich für eine
Aktivierungsdauer von 10 Sekunden bei
30 Sekunden Pause.

Warnhinweise zum CEM-Spitzenaufsatz

Sicherheitshinweise zum CUSA Excel-System bitte
dem CUSA Excel Benutzerhandbuch entnehmen.
Sicherheitshinweise zum Force FX Generator
erhalten Sie im Benutzerhandbuch zum Force FX.
Warnhinweis
Es obliegt der Verantwortung der
Gesundheitseinrichtung, sicherzusteIlen,
dass die vorgesehenen Benutzer des CUSA
Excel-Systems entsprechend in der Verwendung
dieser Ausrüstung geschult sind.
Warnhinweis
Eine Modifizierung dieser Ausrüstung ist nicht
zulässig.
Warnhinweis
Es dürfen nur Handstücke und Zubehör von
Integra in Kombination mit dem CUSA Excel-
System verwendet werden. Handstücke und
Zubehör anderer Hersteller werden nicht
unterstützt.
Warnhinweis
Durch eine Resterilisation wird der
CEM-Spitzenaufsatz funktionsuntüchtig.
Warnhinweis
Den CEM-Spitzenaufsatz erst dann an den
Generator anschließen, nachdem der CEM-
Spitzenaufsatz auf das Handstück montiert wurde.
Warnhinweis
Den CEM-Spitzenaufsatz nicht an den Generator
anschließen, wenn der Spitzenaufsatz nass ist.
Warnhinweis
Das Handstück und das Handstückzubehör
müssen vor der chirurgischen Verwendung
sterilisiert werden.
Warnhinweis
Den CEM-Spitzenaufsatz nicht zusammen mit
der CUSA® SaberTip™ (C4616S) verwenden.
Warnhinweis
Aktives Zubehör, das nicht verwendet wird,
vom Patienten fernhalten. Das Handstück
auf einer ebenen, sauberen, trockenen, nicht
leitenden und gut einsehbaren Fläche ablegen.
Warnhinweis
Den CEM-Spitzenaufsatz nicht aktivieren,
solang der Spitzenreiniger verwendet wird.
Hierdurch könnte es zu Beschädigungen
der Spitze, Verletzungen des Anwenders,
Stromschlägen oder einer Kombination
dieser Ereignisse kommen.
Warnhinweis
Um die versehentliche Aktivierung eines
nicht verwendeten CEM-Spitzenaufsatzes
zu vermeiden, das montierte Handstück
so ablegen, dass die Aktivierungstaste des
Spitzenaufsatzes nicht durch das Gewicht des
Handstück heruntergedrückt wird. Keine anderen
Gegenstände auf das Handstück legen.
Warnhinweis
Ein versehentlicher Kontakt zwischen
Handstückzubehör und Patient kann zu
Verbrennungen führen. Nicht verwendete
Handstücke mit montiertem CEM-Spitzenaufsatz
an einer Stelle in ausreichender Entfernung vom
Patienten aufbewahren.
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