Bestimmungsgemäße Verwendung; Vorgesehene Benutzer; Erklärung Der Symbole; Warnhinweise Für Alle Spitzen - Integra CUSA Excel Bedienungsanleitung

Bestimmungsgemäße Verwendung
Die sterilen Spitzen sind zur Verwendung mit dem
CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Ultraschall-Chirurgie-
Aspirationssystem, dem CUSA®-Handstück und
Zubehörteilen vorgesehen. Das CUSA Excel-System
ist für die Verwendung bei chirurgischen Verfahren
vorgesehen, bei denen Weich- und Hartgewebe
fragmentiert, emulgiert und aspiriert werden soll:
• Neurochirurgie
• Chirurgie des Verdauungstrakts und der
verbundenen Organe
• Urologische Chirurgie
• Plastische und rekonstruktive Chirurgie
• Allgemeinchirurgie
• Orthopädische Chirurgie
• Gynäkologische Chirurgie
• Thoraxchirurgie
• Laparoskopische Chirurgie
• Thorakoskopische Chirurgie

Vorgesehene Benutzer

Die vorgesehenen Benutzer dieses Handbuchs
und der darin beschriebenen Ausrüstung sind
qualifizierte medizinische Fachkräfte, die in der
entsprechenden chirurgischen Technik und dem
durchzuführenden chirurgischen Verfahren sowie in
der Verwendung dieser Ausrüstung geschult sind.
Erklärung der Symbole
Symbol Definition
Obligatorische Maßnahme:
Anweisungen vor der
Verwendung lesen.
Nicht wiederverwenden.
Mit Ethylenoxid sterilisiert.
Betriebstemperatur: +10 °C
bis +35 °C
Transport- und Versand-
temperatur: -34 °C bis +65 °C
Zulässige Luftfeuchtigkeit im
Betrieb: +15 % bis +80 %
Transport- und Versand-
feuchtigkeit: +25 % bis +85 %
Trocken lagern.
Nicht verwenden, wenn
Verpackung beschädigt.
Hersteller.
LOT
R O
X NLY
Warnhinweise für alle Spitzen
Warnung
Eine Modifizierung dieser Ausrüstung ist nicht zulässig.
Warnung
Das Berühren der Spitze des eingeschalteten
Handstücks durch den Bediener kann zu
Verletzungen führen.
Warnung
Bei angeschaltetem Handstück kann der Kontakt
der Spitze mit harten Oberflächen (z. B. metallische
Instrumente, Tabletts, Klammern, Klemmen,
Instrumente usw.) zu Schäden der Spitze führen, sodass
diese vor Verwendung ausgetauscht werden muss.
Warnung
CUSA Excel-Spitzen verwenden Absaugrohre
aus Silikon. Wenn das Absaugrohr entlang
der Längsseite der Spitze gegen die Seite der
vibrierenden Oberfläche gedrückt wird, kann es
zu einer übermäßigen Wärmeentwicklung sowie
einer möglichen Schädigung des angrenzenden
Gewebes kommen, wie z. B. Verbrennungen.
Warnung
Eine übermäßige Beanspruchung der CUSA Excel-
Spitzen im zu operierenden Bereich kann durch
die Vibration und Übertragung der akustischen
Energie zu einer Wärmeentwicklung führen. Daher
ist eine Eindämmung der Wärmeentwicklung im
zu operierenden Bereich durch geeignete Spül-
und Aspirationseinstellungen erforderlich.
Warnung
Eine übermäßige seitliche Belastung der sterilen
CUSA Excel-Spitzen vermeiden.
Warnung
Kontakt der CUSA Excel-Spitzen (mit Ausnahme
von SaberTip™) mit Knochen vermeiden.
Warnung
Ultraschall bei Verwendung des Spitzenreinigers
zur Reinigung einer Spitze während eines
chirurgischen Verfahrens nicht aktivieren.
Warnung
Das Handstück und das Handstückzubehör
müssen vor der chirurgischen Verwendung
sterilisiert werden.
Warnung
Es dürfen nur Handstücke und Zubehör von Integra
in Kombination mit dem CUSA Excel-System
verwendet werden. Handstücke und Zubehör
anderer Hersteller werden nicht unterstützt.
Katalognummer.
Verwenden bis.
Chargencode.
Vorsicht: Dieses Gerät darf
US-Bundesgesetzen zufolge
nur von Ärzten oder auf deren
Anweisung hin verkauft werden.
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