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Die Geräte sind Geräte der Klasse IIa gemäß Anhang IX, Regel 9 der Richtlinie
93/42/EWG (und spätere Änderungen und Ergänzungen) und verfügen über
die Kennzeichnung
Die Konformität des betreffenden Produkts mit der Richtlinie 93/42/EWG
wurde von der benannten Stelle überprüft und bescheinigt:
0197 – TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Nummer des Zertifikats: HD 60147882 0001
entsprechend dem Zertifizierungsweg, der in der Richtlinie 93/42/EWG,
Anhang II (außer Punkt 4) vorgesehen ist.
Klassifizierungen
Das Gerät MIO-SONIC weist folgende Klassifizierungen auf:
Gerät Klasse IIa (Richtlinie 93/42 / EWG, Anhang IX, Regel 9 und
•
folgende Änderungen/Ergänzungen);
Klasse II mit Anwendungsteil Typ BF (Klassifiz. EN 60601-1);
•
•
ungeschütztes Gerät, Schutzgrad IPX0, abhängig vom Eindringen von
Flüssigkeiten und Staub. Die Schutzart IPX7 gilt für den
Behandlungskopf. DAS GERÄT IST NICHT FÜR DAS EINTAUCHEN IN
FLÜSSIGKEITEN GEEIGNET.
Gerät und Zubehör, die nicht Gegenstand der Sterilisation sind;
•
•
Gerät nicht geeignet für den Einsatz in Gegenwart von entzündlichen
Anästhetika mit Luft, Sauerstoff oder Lachgas;
Gerät für den Dauerbetrieb;
•
Nicht für den externen Gebrauch geeignetes Gerät.
•
Zweck und Anwendungsbereich
Klinischer Zweck:
Anwendungsbereich:
Das Gerät MIO-SONIC ist ideal für die Behandlung von Muskel- und
Nervenkrankheiten und für die Heilung von Traumata, sowohl bei chronischen
als auch bei akuten Krankheiten.
Tatsächlich
ist
Entspannungsbehandlung von kontrahierten Muskeln, zur Behandlung von
IACER Srl
Tillystraße 2 – 90431 Nürnberg, Germany
Therapeutisch
Zu Hause
die
Ultraschalltherapie
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