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Bayer Breelib Gebrauchsanleitung
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Bayer Breelib Gebrauchsanleitung

Inhalationssystem
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Inhalationssystem
Gebrauchsanweisung
Packaging Technology Berlin SGSMZ
client: GVDE
Reference-Code: 510001R2
name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK
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version: 11.12.2023/01
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Black /
CYAN /
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Bayer AG
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IFU date: 070923
country: DE/-/-
dimension: 210 x 148 mm

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Verwandte Anleitungen für Bayer Breelib

Inhaltszusammenfassung für Bayer Breelib

  • Seite 1 U 1 Bayer AG client: GVDE material-no.: 90283019 PZ: 2780A-2 code-no.: Reference-Code: 510001R2 IFU date: 070923 name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK country: DE/-/- colors: Black / CYAN / MAGENTA / YELLOW version: 11.12.2023/01 dimension: 210 x 148 mm...
  • Seite 2 U 2 Bayer AG client: GVDE material-no.: 90283019 PZ: 2780A-2 code-no.: Reference-Code: 510001R2 IFU date: 070923 name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK country: DE/-/- colors: Black / CYAN / MAGENTA / YELLOW version: 11.12.2023/01 dimension: 210 x 148 mm...
  • Seite 3 U 3 Bayer AG client: GVDE material-no.: 90283019 PZ: 2780A-2 code-no.: Reference-Code: 510001R2 IFU date: 070923 name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK country: DE/-/- colors: Black / CYAN / MAGENTA / YELLOW version: 11.12.2023/01 dimension: 210 x 148 mm...
  • Seite 4 U 4 Bayer AG client: GVDE material-no.: 90283019 PZ: 2780A-2 code-no.: Reference-Code: 510001R2 IFU date: 070923 name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK country: DE/-/- colors: Black / CYAN / MAGENTA / YELLOW version: 11.12.2023/01 dimension: 210 x 148 mm...
  • Seite 5 Medizinprodukt aufgetreten ist. Warnung Wenn Sie einen schwerwiegenden Vorfall melden wollen oder Fragen zu Ihrem Breelib™ Inhalationssystem haben, wenden Sie RBeschreibt eine möglicherweise gefährliche Situation, die zu sich bitte an: einer schwerwiegenden oder lebensgefährlichen Verletzung führen kann, wenn sie nicht vermieden wird.
  • Seite 6 Packaging Technology Berlin SGSMZ page: 2 Bayer AG client: GVDE material-no.: 90283019 PZ: 2780A-2 code-no.: Reference-Code: 510001R2 IFU date: 070923 name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK country: DE/-/- colors: Black / CYAN / MAGENTA / YELLOW version: 11.12.2023/01 dimension: 210 x 148 mm...
  • Seite 7 RTeilen Sie Ihren Breelib™ nicht mit anderen Personen. RLesen Sie die gesamte Gebrauchsanweisung durch und Dies kann zu Infektionen führen. Der Breelib™ ist für die lassen Sie sich von Ihrem Arzt unterweisen, bevor Sie den Anwendung durch nur einen Patienten vorgesehen.
  • Seite 8 Er muss immer gemäß den in Kapitel VENTAVIS® Inhalationslösung „11.8. Elektromagnetische Verträglichkeit“ auf Seite 38 Pulmonale arterielle Hypertonie beschriebenen EMV-Informationen betrieben werden. (erhöhter Blutdruck im RDer Breelib™ kann durch tragbare bzw. mobile Lungenkreislauf) Hochfrequenz-Kommunikationsgeräte wie Mobiltelefone VENTAVIS® Inhalationslösung oder Computer beeinflusst werden. Vergrößern Sie den Basiseinheit Komponente, die die Hardware enthält...
  • Seite 9 Das Breelib™ Inhalationssystem stellt die genaue Dosierung und Abgabe von VENTAVIS® am Zielort sicher. 4.1. Packungsinhalt Der Breelib™ ist für erwachsene, kooperative Patienten im Überzeugen Sie sich, dass das Starter-Set folgende Wachzustand vorgesehen, die zur koordinierten Atmung Komponenten enthält: fähig sind. Der Patient kann das Gerät außerhalb von RGebrauchsanweisung Gesundheitseinrichtungen verwenden (häusliche Anwendung).
  • Seite 10 Packaging Technology Berlin SGSMZ page: 6 Bayer AG client: GVDE material-no.: 90283019 PZ: 2780A-2 code-no.: Reference-Code: 510001R2 IFU date: 070923 name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK country: DE/-/- colors: Black / CYAN / MAGENTA / YELLOW version: 11.12.2023/01 dimension: 210 x 148 mm...
  • Seite 11 Patienten mit einer Sehbehinderung, die das Farbensehen betrifft, sollten diesbezüglich Rat von ihrem Arzt einholen, bevor sie dieses Produkt verwenden. Basiseinheit, Akku-betrieben Für eine Behandlung mit dem Breelib™ brauchen Sie außerdem: RDestilliertes Wasser zur Reinigung RGeschirrspülmittel ohne Hautpflegezusätze (wie Balsam) und ohne desinfizierende Eigenschaften zum Abwaschen RVerwenden Sie ein handelsübliches Spülmittel (für den...
  • Seite 12 Breelib™ 1 Sekunde zwischen jedem Konstant grün Inhalationsmodus (siehe Kapitel Atemzug. Wenn Sie länger als 5 Minuten lang pausieren, schaltet sich der Breelib™ aus. Wenn Sie eine Behandlung „7.1. Generelle Hinweise zur erfolgreich abgeschlossen haben, blinkt die Mundstück- Inhalation“ auf Seite 16).
  • Seite 13 Verneblereinheit befindliche Kolben die korrekte RVerwenden Sie kein anderes Ladegerät. Die Verwendung Menge VENTAVIS® durch ein Ventil in den unteren Teil der eines anderen Ladegeräts oder Zubehörs kann das Breelib™ Verneblereinheit. Ein Mechanismus im Dosiersystem hält nicht Inhalationssystem beschädigen, zu erhöhten Emissionen benötigtes Medikament zurück.
  • Seite 14 RVerwenden Sie das Ladegerät bei einer Beschädigung nicht aufzuladen: weiter. RStellen Sie den Breelib™ auf eine trockene, ebene Fläche. RWährend die Basiseinheit an das Lagegerät angeschlossen ist, können Sie keine Behandlung durchführen. RStecken Sie den Ladegerätstecker in die Buchse an der Basiseinheit.
  • Seite 15 Packaging Technology Berlin SGSMZ page: 11 Bayer AG client: GVDE material-no.: 90283019 PZ: 2780A-2 code-no.: Reference-Code: 510001R2 IFU date: 070923 name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK country: DE/-/- colors: Black / CYAN / MAGENTA / YELLOW version: 11.12.2023/01 dimension: 210 x 148 mm...
  • Seite 16 6. VORBEREITuNG FüR DIE BEHANDLuNG Führen Sie folgende Schritt aus, um den Breelib™ Schritt Kapitel zusammenzusetzen: RKomponenten wöchentlich „8.2.5. Komponenten RStecken Sie das hintere desinfizieren desinfizieren (wöchentlich)“ Ende des Mundstücks in die auf Seite 28 Basiseinheit. RKomponenten trocknen „8.2.6. Komponenten trocknen“ auf Seite 29 6.2.
  • Seite 17 Basiseinheit. RGeben Sie kein VENTAVIS® mehr hinzu, nachdem Sie die Verneblereinheit befüllt und den Deckel geschlossen haben. RSetzen Sie den Breelib™ vor der Befüllung der Verneblereinheit mit VENTAVIS® zusammen (siehe Kapitel „6.2. Zusammensetzen“ auf Seite 12). RÜberzeugen Sie sich vor der Befüllung der Verneblereinheit RDrücken Sie die...
  • Seite 18 Menge Inhalationslösung in die Verneblereinheit gedrückt. Jetzt ist Ihr Breelib™ befüllt. Schalten Sie den Breelib™ jetzt unverzüglich an und beginnen Sie mit der Inhalation. Weitere Einzelheiten zum Einschalten der Basiseinheit finden Sie in Kapitel „6.4. Basiseinheit ein-/ausschalten“ auf Seite 15.
  • Seite 19 RFühren Sie während des Geräte-Selbsttests keine Inhalation durch! RWenn der Selbsttest fehlschlägt, blinkt das Mundstück orange und es ertönt ein akustisches Signal (ein Piepton). Der Breelib™ schaltet sich ab. Bitte lesen Sie hierzu Kapitel „10.1. Fehlermeldungen“ auf Seite 32. Packaging Technology Berlin SGSMZ page: 15...
  • Seite 20 7. DuRCHFüHRuNG DER BEHANDLuNG RDer Selbsttest ist beendet, wenn nur noch die Akku-LED 7. Durchführung der Behandlung leuchtet. Am Ende des Selbsttest klickt der Breelib™ zwei Mal. Ein komplette Behandlung mit dem Breelib™ umfasst: RDie Vorbereitung des Inhalationssystems, Rden Inhalationsvorgang Rund das Signal für das Ende der Behandlung.
  • Seite 21 Packaging Technology Berlin SGSMZ page: 17 Bayer AG client: GVDE material-no.: 90283019 PZ: 2780A-2 code-no.: Reference-Code: 510001R2 IFU date: 070923 name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK country: DE/-/- colors: Black / CYAN / MAGENTA / YELLOW version: 11.12.2023/01 dimension: 210 x 148 mm...
  • Seite 22 Packaging Technology Berlin SGSMZ page: 18 Bayer AG client: GVDE material-no.: 90283019 PZ: 2780A-2 code-no.: Reference-Code: 510001R2 IFU date: 070923 name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK country: DE/-/- colors: Black / CYAN / MAGENTA / YELLOW version: 11.12.2023/01 dimension: 210 x 148 mm...
  • Seite 23 RWiederholen Sie das Einatmen und Ausatmen, bis der richtige Inhalationsgeschwindigkeit zu halten. Breelib™ das Ende der Behandlung anzeigt: Die Mundstück- LED blinkt 5 Sekunden lang grün. Der Breelib™ schaltet sich RNach 3 Sekunden schließt sich der Luftkanal automatisch. am Ende der Behandlung automatisch aus.
  • Seite 24 Funktionsfähigkeit für die nächste Behandlung Verbindung zeigt den Verbindungsstatus an (siehe Kapitel sichergestellt. „9. Erstmalige Kopplung über drahtlose Verbindung“ auf Um den Breelib™ zu reinigen, nehmen Sie das Gerät vorher Seite 31). auseinander. Weitere Einzelheiten zum Auseinandernehmen Während der automatischen drahtlosen Verbindung finden Sie in Kapitel „8.1.
  • Seite 25 Packaging Technology Berlin SGSMZ page: 21 Bayer AG client: GVDE material-no.: 90283019 PZ: 2780A-2 code-no.: Reference-Code: 510001R2 IFU date: 070923 name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK country: DE/-/- colors: Black / CYAN / MAGENTA / YELLOW version: 11.12.2023/01 dimension: 210 x 148 mm...
  • Seite 26 Abschnitt besteht aus: beschriebenen Verfahren gereinigt wurden. RAbspülen nach jeder Anwendung RFalls der Breelib™ mehrere Tage nicht verwendet wurde, RReinigen mindestens einmal wöchentlich müssen die Verneblereinheit und das Mundstück vor RDesinfizieren einmal wöchentlich Gebrauch gereinigt und desinfiziert werden.
  • Seite 27 Wasser. RÜberprüfen Sie die Komponenten Ihres Breelib™ regelmäßig und gründlich. Tauschen Sie defekte Komponenten aus. Einzelheiten zum Reinigen, Desinfizieren und Trocknen des Breelib™ finden Sie in den jeweiligen Kapiteln auf den folgenden Achtung Seiten. RVerwenden Sie kein Leitungswasser. Jegliche 8.2.3.
  • Seite 28 Packaging Technology Berlin SGSMZ page: 24 Bayer AG client: GVDE material-no.: 90283019 PZ: 2780A-2 code-no.: Reference-Code: 510001R2 IFU date: 070923 name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK country: DE/-/- colors: Black / CYAN / MAGENTA / YELLOW version: 11.12.2023/01 dimension: 210 x 148 mm...
  • Seite 29 Packaging Technology Berlin SGSMZ page: 25 Bayer AG client: GVDE material-no.: 90283019 PZ: 2780A-2 code-no.: Reference-Code: 510001R2 IFU date: 070923 name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK country: DE/-/- colors: Black / CYAN / MAGENTA / YELLOW version: 11.12.2023/01 dimension: 210 x 148 mm...
  • Seite 30 Schäden am Breelib™ führen oder kann ein (siehe Kapitel „8.2.4. Komponenten reinigen (wöchentlich)“). gesundheitliches Risiko darstellen. Wenn Sie Ihren Breelib™ bis zur nächsten Behandlung einlagern RBeispiel für nicht zulässige Substanzen: Geschirrspülmittel wollen, fahren Sie mit Lagerung und Transport fort (siehe mit Desinfektionsmittel, Reiniger mit Hautpflege-Zusätzen,...
  • Seite 31 Packaging Technology Berlin SGSMZ page: 27 Bayer AG client: GVDE material-no.: 90283019 PZ: 2780A-2 code-no.: Reference-Code: 510001R2 IFU date: 070923 name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK country: DE/-/- colors: Black / CYAN / MAGENTA / YELLOW version: 11.12.2023/01 dimension: 210 x 148 mm...
  • Seite 32 8. WARTuNG Nachdem Sie das Mundstück und die Verneblereinheit Ihres Breelib™ gereinigt haben, fahren Sie mit der Desinfektion fort (siehe Kapitel „8.2.5. Komponenten desinfizieren (wöchentlich)“). 8.2.5. Komponenten desinfizieren (wöchentlich) RReinigen Sie die Verneblereinheit und das Mundstück vor der Desinfektion (siehe Kapitel „8.2.4. Komponenten reinigen (wöchentlich)“...
  • Seite 33 Packaging Technology Berlin SGSMZ page: 29 Bayer AG client: GVDE material-no.: 90283019 PZ: 2780A-2 code-no.: Reference-Code: 510001R2 IFU date: 070923 name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK country: DE/-/- colors: Black / CYAN / MAGENTA / YELLOW version: 11.12.2023/01 dimension: 210 x 148 mm...
  • Seite 34 RStellen Sie sicher, dass das Mundstück und der Verneblerkopf vor dem nächsten Gebrauch vollständig trocken sind. Jetzt ist Ihr Breelib™ bereit für die nächste Behandlung oder für Lagerung und Transport. Weitere Einzelheiten zu Lagerung oder Transport des Breelib™ finden Sie in Kapitel „8.3. Lagerung und Transport“.
  • Seite 35 Spezialisten des Patientenunterstützungsprogramms, wenn Sie Fragen zu der Verwendung verfügbarer und geeigneter Partnergeräte haben. Führen Sie folgende Schritte aus, um Ihren Breelib™ erstmals mit einem Partnergerät zu koppeln: RDrücken Sie auf die Ein-/Aus-Taste, bis die LED für die drahtlose Verbindung zu Blinken beginnt. Achten Sie darauf, dass das gewünschte Partnergerät sich in der Nähe befindet...
  • Seite 36 Packaging Technology Berlin SGSMZ page: 32 Bayer AG client: GVDE material-no.: 90283019 PZ: 2780A-2 code-no.: Reference-Code: 510001R2 IFU date: 070923 name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK country: DE/-/- colors: Black / CYAN / MAGENTA / YELLOW version: 11.12.2023/01 dimension: 210 x 148 mm...
  • Seite 37 Packaging Technology Berlin SGSMZ page: 33 Bayer AG client: GVDE material-no.: 90283019 PZ: 2780A-2 code-no.: Reference-Code: 510001R2 IFU date: 070923 name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK country: DE/-/- colors: Black / CYAN / MAGENTA / YELLOW version: 11.12.2023/01 dimension: 210 x 148 mm...
  • Seite 38 Packaging Technology Berlin SGSMZ page: 34 Bayer AG client: GVDE material-no.: 90283019 PZ: 2780A-2 code-no.: Reference-Code: 510001R2 IFU date: 070923 name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK country: DE/-/- colors: Black / CYAN / MAGENTA / YELLOW version: 11.12.2023/01 dimension: 210 x 148 mm...
  • Seite 39 Sie bei Bedarf Ihren Servicepartner an. Achtung Wenn Sie diese Anweisungen befolgt haben und der Fehler weiterhin besteht, bitten Sie Ihren Breelib™ Servicepartner oder den verordnenden Arzt um Unterstützung. RLassen Sie die Tasten wieder los. Das Zurücksetzen ist abgeschlossen, wenn die Mundstück- LED kurz grün blinkt.
  • Seite 40 Neigungswinkel von 15° Breelib™ Monatspackung Maximaler A-gewichteter 70 dB Schalldruckpegel 11.3. Lebensdauer Lade-Intervall Wöchentlich Der Breelib™ ist für den mehrfachen Gebrauch vorgesehen. Die FCC ID QOQWT12 Lebensdauer der Komponenten ist in der folgenden Tabelle Ladegerät aufgeführt. Hersteller XP Power LLC Komponente...
  • Seite 41 Funktionsfähigkeit des Geräts durch Kondensationsfeuchte gestört sein. 11.7. Angaben zur Hochfrequenz Achtung Frequenzband 2,4 GHz ISM-Band RWenn Sie Ihr Breelib™ in einem Flugzeug benutzen müssen, Arbeitsfrequenz 2400 bis 2483,5 MHz schalten Sie es aus und wieder ein, um den Drucksensor auf Modulation FHSS-Verfahren den Kabinendruck zu kalibrieren.
  • Seite 42 Räumen bestimmt. Vereinigtes Königreich Warnung erklärt auf eigene Verantwortung, dass das Produkt Breelib™ RDer Breelib™ sollte nicht in der Nähe anderer Geräte Inhalationssystem die grundlegenden Anforderungen verwendet werden. Wenn dies unvermeidlich ist, der EU-Richtlinie zur Bereitstellung von Funkanlagen überprüfen Sie, ob der Breelib™ in der geplanten (Radio Equipment Directive, 2014/53/EU) erfüllt und den...
  • Seite 43 Packaging Technology Berlin SGSMZ page: 39 Bayer AG client: GVDE material-no.: 90283019 PZ: 2780A-2 code-no.: Reference-Code: 510001R2 IFU date: 070923 name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK country: DE/-/- colors: Black / CYAN / MAGENTA / YELLOW version: 11.12.2023/01 dimension: 210 x 148 mm...
  • Seite 44 Packaging Technology Berlin SGSMZ page: 40 Bayer AG client: GVDE material-no.: 90283019 PZ: 2780A-2 code-no.: Reference-Code: 510001R2 IFU date: 070923 name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK country: DE/-/- colors: Black / CYAN / MAGENTA / YELLOW version: 11.12.2023/01 dimension: 210 x 148 mm...
  • Seite 45 Packaging Technology Berlin SGSMZ page: 41 Bayer AG client: GVDE material-no.: 90283019 PZ: 2780A-2 code-no.: Reference-Code: 510001R2 IFU date: 070923 name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK country: DE/-/- colors: Black / CYAN / MAGENTA / YELLOW version: 11.12.2023/01 dimension: 210 x 148 mm...
  • Seite 46 Funktion zu bestätigen. Wenn eine für 25/30 Perio- Unterbrechungen abweichende Funktion beobachtet wird, können zusätzliche Maßnahmen den bei 0° 25/30 der Stromversorgung erforderlich sein, wie z. B. eine andere Ausrichtung des Breelib oder der 0 % U für Perioden benötigt, empfiehlt ™...
  • Seite 47 ANMERKUNG 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt jeweils der Hochfrequenz-Kommunikationsgeräten und dem Breelib™ Abstand für den höheren Frequenzbereich. Der Breelib™ ist für die Verwendung in einer elektro- ANMERKUNG 2: Dieser Leitfaden ist möglicherweise magnetischen Umgebung vorgesehen, in der ausgestrahlte nicht in allen Situationen anwendbar.
  • Seite 48 Membran Nickel gewährt. Mundstück D Mundstück Polypropylen (PP) Sollten Sie eine Reklamation haben, sprechen Sie Ihren Breelib™ Basiseinheit E Unterschale (grau) Methylmethacrylat Servicepartner an oder schicken Sie das Gerät im Originalkarton Butadien Styrol (MBS) verpackt an die Vectura Group Ltd. Verbrauchsmaterial ist von E Oberschale (weiß)
  • Seite 49 Packaging Technology Berlin SGSMZ page: 45 Bayer AG client: GVDE material-no.: 90283019 PZ: 2780A-2 code-no.: Reference-Code: 510001R2 IFU date: 070923 name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK country: DE/-/- colors: Black / CYAN / MAGENTA / YELLOW version: 11.12.2023/01 dimension: 210 x 148 mm...
  • Seite 50 Packaging Technology Berlin SGSMZ page: 46 Bayer AG client: GVDE material-no.: 90283019 PZ: 2780A-2 code-no.: Reference-Code: 510001R2 IFU date: 070923 name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK country: DE/-/- colors: Black / CYAN / MAGENTA / YELLOW version: 11.12.2023/01 dimension: 210 x 148 mm...
  • Seite 51 Packaging Technology Berlin SGSMZ page: 47 Bayer AG client: GVDE material-no.: 90283019 PZ: 2780A-2 code-no.: Reference-Code: 510001R2 IFU date: 070923 name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK country: DE/-/- colors: Black / CYAN / MAGENTA / YELLOW version: 11.12.2023/01 dimension: 210 x 148 mm...
  • Seite 52 Packaging Technology Berlin SGSMZ page: 48 Bayer AG client: GVDE material-no.: 90283019 PZ: 2780A-2 code-no.: Reference-Code: 510001R2 IFU date: 070923 name: LF-BRO BREELIB INHALER STARTER PACK country: DE/-/- colors: Black / CYAN / MAGENTA / YELLOW version: 11.12.2023/01 dimension: 210 x 148 mm...

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