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Kapitel 1 Einleitung
1.3 Anwendungsgebiete
Die Leistung des Systems zum Nachweis einer präsumptiven Bakteriurie und der AST wurde mit den unten
aufgeführten häufigsten uropathogenen Bakterienarten untersucht:
Gramnegative: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis
Grampositive: Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis
Das PA-AST Panel U-0501 ist für den präsumtiven In-vitro-Nachweis einer Bakteriurie (positive Bakteriurie)
geeignet, d. h. für die Identifikation aktiv wachsender Bakterien in Patientenurinproben mit einer Konzentration über
dem Schwellenwert von 5 x 10
Bakterien führt zu einem negativen Bakteriurie Ergebnis. Hinweis: Ein negatives Bakteriurie-Ergebnis bedeutet
nicht, dass sich keine Bakterien im Urin befinden. Beispielsweise können die Konzentrationen aktiv wachsender
Bakterien unterhalb des Schwellenwertes zu einem negativen Bakteriurie Ergebnis führen.
Das PA-AST Panel U-0501 ist für die In-vitro-Untersuchung auf Antibiotikasuszeptibilität (AST) auf die folgenden fünf
Antibiotika bei Urinproben geeignet, welche mittels dem PA-AST System positiv auf eine Bakteriurie getestet werden:
• Amoxicillin-Clavulansäure (Amoxi-Clav)
• Ciprofloxacin
• Fosfomycin
• Nitrofurantoin
• Trimethoprim
1.4 Inhalt des PA-100 Analyzer
1.4.1 Technische Spezifikationen
In der folgenden Tabelle sind die technischen Spezifikationen des PA-100 Analyzer aufgelistet:
Analysegerät
Abmessungen
Gewicht
Bildschirm
Kapazität der Ergebnisspeicher
SW-Aktualisierung
Kommunikationsschnittstelle
Schutzklasse
Maximaler Geräuschpegel
Stromverbrauch
Startzeit
Zeit bis zum Ergebnis
8/60
4
koloniebildenden Einheiten/mL (CFU/mL). Das Fehlen von aktiv wachsenden
200 mm B x 220 mm H x 360 mm T
13 kg
4,3-Zoll mit resistivem LCD-Touch-Bildschirm
500 Patientenergebnisse und 500 Qualitätskontrollergebnisse
Über USB-Flash-Laufwerk
USB 2.0 Highspeed, Ethernet 10/100 Mbit/s
IP20
< 71 dB
A
< 200 VA
< 5 Minuten
Bakteriurie: ≤ 30 Minuten, AST: ≤ 45 Minuten
PA-100 AST System Gebrauchsanweisung
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