Verwandte Anleitungen für Sysmex UF-1000i
Inhaltszusammenfassung für Sysmex UF-1000i
- Seite 1 Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-1000i 1. Dokumentenname / Version: Muster- Standardarbeitsanweisung für den Sysmex Urinanalysator UF- 1000i Sysmex Deutschland GmbH Seite 1 von 32 Sysmex Deutschland GmbH...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-1000i 1. Dokumentenname / Version: Inhaltsverzeichnis: Seite Das Prinzip des für die Untersuchung angewandten Verfahrens (Methode) ..4 Durchflusszytometrie..................6 Leitungssystem Mantelstrom................ 8 Optisches System ..................9 1.3.1 Scattergrammdarstellung Ansicht 1 ............ 10 1.3.2 Scattergrammdarstellung Ansicht 2 ............ 11 1.3.3... - Seite 3 Tabelle 4: Methodenblatt CAST ................16 Tabelle 5: Methodenblatt BACT................17 Abbildung 1:Schematische Darstellung der Fluoreszenzdurchflusszytometrie. 6 Abbildung 2:Schematische Darstellung des Analysenflussdiagramms....7 Abbildung 3: Zentralstrahlprinzip mit hydrodynamischer Fokussierung.... 8 Abbildung 4: Optisches Sytem des UF-1000i............9 Seite 3 von 32 Sysmex Deutschland GmbH...
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Seite 4: Das Prinzip Des Für Die Untersuchung Angewandten Verfahrens (Methode)
Das System führt alle Arbeitsschritte automatisch aus, von der Ansaugung der Probe bis zur Ausgabe der Ergebnisse. Der UF-1000i kann bis zu 100 Proben pro Stunde analysieren und als wichtigste Parameter die Zählungen von Erythrozyten, Leukozyten, Epithelialzellen, Zylindern und Bakterien anzeigen. - Seite 5 Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-1000i 1. Dokumentenname / Version: Der UF-1000i liefert Ergebnisse für die folgenden diagnostischen Parameter: Analyseparameter (partikuläre Bestandteile) RBC Erythrozyten WBC Leukozyten EC Epithelzellen CAST Zylinder BACT Bakterien Flagging-Parameter (Quantitative Bestandteile) X’TAL Kristalle YLC hefeähnliche Zellen SRC kleine Rundzellen Path.
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Seite 6: Durchflusszytometrie
RNA und DNA) infolge der Eigenschaften des mit einem fluoreszierenden Farbstoff markierten Antikörpers. Der UF-1000i ist ein Analysator, der auf Basis der Prinzipien der Durchflusszytometrie die fünf partikulären Bestandteile in einer Urinprobe als RBC (Erythrozyten), WBC (Leukozyten), EC (Epithelzellen), CAST (Zylinder) und BACT (Bakterien) klassifiziert und diese quantitativ anzeigt. - Seite 7 Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-1000i 1. Dokumentenname / Version: 800 µL Urin in die Ansaugpipette ansaugen, dann eine Sedimentanalyse mit einer 150µL- Probe und eine Bakterienanalyse mit einer 62,5 µL-Probe durch das Probendosierventil messen. Für die Sedimentanalyse 435 µL der Verdünnungslösung sowie 15 µL des Färbereagenzes in die Reaktionseinheit...
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Seite 8: Leitungssystem Mantelstrom
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-1000i 1. Dokumentenname / Version: 1.2 Leitungssystem Mantelstrom Die gefärbte Probe in der Reaktionskammer wird mit einer Probenspritze in die Transportleitung gesaugt. Ein festes Probenvolumen wird von der Mantelstromspritze durch die Durchflussküvette geleitet. Um möglichst viele Zellen im Urin einzeln und nacheinander ohne Verstopfung der Messung zuzuführen, wird ein unter Druck... -
Seite 9: Optisches System
Der punktförmige Strahl wird auf die Probe in der Durchflussküvette gerichtet. Das von den Proben abgegebene Vorwärtsstreulicht, seitliche Streulicht und seitliche Fluoreszenzlicht wird gemessen und in elektrische Signale umgewandelt. Abbildung 4: Optisches Sytem des UF-1000i Seite 9 von 32 Sysmex Deutschland GmbH... -
Seite 10: Scattergrammdarstellung Ansicht 1
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-1000i 1. Dokumentenname / Version: 1.3.1 Scattergrammdarstellung Ansicht 1 Seite 10 von 32 Sysmex Deutschland GmbH... -
Seite 11: Scattergrammdarstellung Ansicht 2
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-1000i 1. Dokumentenname / Version: 1.3.2 Scattergrammdarstellung Ansicht 2 Seite 11 von 32 Sysmex Deutschland GmbH... -
Seite 12: Messbereiche Des Prüfverfahrens
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-1000i 1. Dokumentenname / Version: 1.3.3 Messbereiche des Prüfverfahrens Siehe entsprechende Methodenblätter Seite 12 von 32 Sysmex Deutschland GmbH... -
Seite 13: Methodenblätter
± 10,0% Richtigkeit der Zellzählung: Max. 0,1% bzw. max. 5,0/µL Verschleppung: Nachweisgrenzen: Details in Kapitel 11 „Technische Daten“ UF-1000i GA (1) Störfaktoren: Sysmex UF-1000i Gebrauchsanweisung Literatur: Sysmex UF-1000i/UF-500i Clinical Case Study ver.2 Seite 13 von 32 Sysmex Deutschland GmbH... - Seite 14 Methodenvergleich: 1,0 - 5000,0/µL Linearitätsangaben: innerhalb ± 10,0% Richtigkeit der Zellzählung: Verschleppung: Nachweisgrenzen: Details in Kapitel 11 „Technische Daten“ UF-1000i GA (1) Störfaktoren: Sysmex UF-1000i Gebrauchsanweisung Literatur: Sysmex UF-1000i/UF-500i Clinical Case Study ver.2 Seite 14 von 32 Sysmex Deutschland GmbH...
- Seite 15 (in der Serie) Methodenvergleich: 1,0 – 200,0/µL Linearitätsangaben: innerhalb ±30,0% Richtigkeit der Zellzählung: Verschleppung: Nachweisgrenzen: Details in Kapitel 11 „Technische Daten“ UF-1000i GA (1) Störfaktoren: Sysmex UF-1000i Gebrauchsanweisung Literatur: Sysmex UF-1000i/UF-500i Clinical Case Study ver.2 Seite 15 von 32 Sysmex Deutschland GmbH...
- Seite 16 (in der Serie) Methodenvergleich: 10,00 – 30,0/µL Linearitätsangaben: innerhalb ±40,0% Richtigkeit der Zellzählung: Verschleppung: Nachweisgrenzen: Details in Kapitel 11 „Technische Daten“ UF-1000i GA (1) Störfaktoren: Sysmex UF-1000i Gebrauchsanweisung Literatur: Sysmex UF-1000i/UF-500i Clinical Case Study ver.2 Seite 16 von 32 Sysmex Deutschland GmbH...
- Seite 17 Linearitätsangaben: innerhalb ±10,0% Richtigkeit der Zellzählung: max. 0,05% bzw. max. 5,0/µL Verschleppung: Nachweisgrenzen: Details in Kapitel 11 „Technische Daten“ UF-1000i GA (1) Störfaktoren: Sysmex UF-1000i Gebrauchsanweisung Literatur: Sysmex UF-1000i/UF-500i Clinical Case Study ver.2 Seite 17 von 32 Sysmex Deutschland GmbH...
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Seite 18: Arbeitsablauf
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-1000i 1. Dokumentenname / Version: 2 Arbeitsablauf 2.1 Probenvorbereitung Die Analyse sollte mit möglichst frischen Urinproben ohne Konservierungsmittel ausgeführt werden. Mischen Sie die Urinprobe im Sammelbecher gründlich mit einem Glasstab, um alle Sedimente am Boden des Behälters in Suspension zu bringen. Beim Mischen mit Kreisbewegungen werden Urinbestandteile mit relativ höherem Gewicht in der Mitte... -
Seite 19: Rack
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-1000i 1. Dokumentenname / Version: 2.2.3 Rack Verwenden Sie Probenröhrchen mit einer Höhe von max. 120 mm und Durchmessern von 12 - 15 mm. 2.2.4 Reagenzien Prüfen Sie, ob die vorhandene Reagenzienmenge für den Tagesbedarf ausreicht. Wenn während des Betriebs zu wenig Reagenz vorhanden ist, ertönt ein Alarmton –... -
Seite 20: Gerätevorbereitung
Durchflusszytometrie gemessen werden können. UFII Control für Qualitätskontrolle 2.3 Gerätevorbereitung 2.3.1 Hardware und Software Beachten Sie bitte die Kapitel 3 der Sysmex UF-1000i Gebrauchsanweisung. 2.4 Messung 2.4.1 Probenmessung im Sampler-Modus Die Analyse im Samplermodus kann ausgeführt werden, wenn sich die Haupteinheit im Status „Manual Aspiration Ready“... -
Seite 21: Probenmessung Im Manuellen Modus
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-1000i 1. Dokumentenname / Version: 3. Stellen Sie die Probenröhrchen in ein Rack und stellen Sie dieses in den rechten Rackpool des Samplers. 4. Klicken Sie im Dialogfeld „Sampler Sample No.“ (Sampler-Probennummern) auf die Schaltfläche Das Dialogfeld wird geschlossen und die Sampler-Analyse startet. -
Seite 22: Wartung
2.6 Wartung 2.6.1 Wartung durch den Betreiber/Anwender Um eine einwandfreie Funktion des UF-1000i sicherzustellen, ist es wichtig, dass das Gerät regelmäßig gereinigt, inspiziert und gewartet wird. Beachten Sie die vorgeschriebenen Intervalle. Für eine bessere Übersicht empfehlen wir, die Checkliste (siehe „Wartungsplan“) auszufüllen. -
Seite 23: Kontrollmethoden
Auswechseln von Komponenten nach der Wartung / Instandhaltung wenn Sie Zweifel an der Genauigkeit der Analysenwerte haben. 2.7.2 Kontrollmethoden Der UF-1000i verfügt über verschiedene Kontrollmethoden. Wählen Sie die Kontrollmethode entsprechend Ihrer internen Laborvorschriften. Es wird Kontrollmaterial analysiert. Bei der werden zwei Analysen hintereinander durchgeführt (Doppelbestimmung). -
Seite 24: Grenzwerte Einstellen
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-1000i 1. Dokumentenname / Version: 2.7.5 Grenzwerte einstellen Wählen Sie in der Menüleiste Einstellungen (S) → IPU (I). Oder doppelklicken Sie in der Menüansicht auf IPU Einstellungen. Wählen Sie unter Grenzwerteinstellung die Ausgabeform der QC- Grenzwerte: Absolut (#): Der Grenzwert wird als numerischer Wert in Bezug auf den Durchschnittswert (TARGET) berechnet. -
Seite 25: Anzeige Der Qc-Daten
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-1000i 1. Dokumentenname / Version: Mischen Sie die Kontrollmaterialien gemäß den Anweisungen des Herstellers, stellen Sie diese in die Ansaugposition und drücken dann den Start-Taste an der Haupteinheit, um die QC- Analyse zu starten 2.7.7 Anzeige der QC-Daten Wenn die QC-Analyse beendet ist, werden die Daten gespeichert und auf dem Display der Haupteinheit angezeigt. -
Seite 26: Einlesen Einer Neuen Qualitätskontrolle Mittels Barcode
Eine Neukalibration ist gewöhnlich nur erforderlich, wenn bestimmte Bauteile, die den Kalibrationsstatus des Gerätes direkt beeinflussen (Pumpendosierventil (PDV), Schläuche, Pumpen, Manometerblöcke, etc.) ausgewechselt wurden. Diese wird durch einen autorisierten Techniker der Firma Sysmex durchgeführt. Seite 26 von 32 Sysmex Deutschland GmbH... -
Seite 27: Untersuchungsmaterial
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-1000i 1. Dokumentenname / Version: 4 Untersuchungsmaterial 4.1 Humane Proben Menschliche Urinproben (einschließlich OP. CLCT, Morgenurin und Blasenpunktion). Gelagerter Urin oder Proben, die Konservierungsmittel enthalten, können von den verwendeten Chemikalien beeinträchtigt werden. Wenn sich die Bestandteile von Proben durch langzeitige Lagerung verändern, sind die Analysedaten möglicherweise nicht zuverlässig. -
Seite 28: Spezifikation
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-1000i 1. Dokumentenname / Version: 6 Spezifikation 6.1 Warnhinweise Im Gerät sind Herstellerseitig definierte Review Flags (Warnhinweise) und Benutzer- definierte Flags hinterlegt. 6.1.1 Herstellerseitig definierte Reviewflags Herstellerseitig definierte Review Flags zeigen gering glaubwürdige Ergebnisse auf Grund analytischer Limitationen. In diesen Fällen wird ein (weißer Stern auf rotem... -
Seite 29: Benutzerseitig Eingestellte Flags
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-1000i 1. Dokumentenname / Version: 6.1.2 Benutzerseitig eingestellte Flags Diese Warnhinweise werden angezeigt wenn ein Parameter außerhalb des Reviewlimits liegt. Diese Limits werden Benutzerspezifisch eingestellt. Es erscheint (weißes Kreuz auf rotem Hintergrund) und ein RBC Information Die UF-Serie bietet eine RBC Information (RBC Info.) in Form eines Flags wie „Microcytic?“, „Normocytic?“... -
Seite 30: Fehlermeldungen
SYSMEX Urinanalyse-System UF-1000i 1. Dokumentenname / Version: 10 Fehlermeldungen 10.1 Was tun, wenn..(Trouble-Shooting) Bei einem komplexen Gerät wie dem UF-1000i können unterschiedliche Fehler auftreten: Allgemeine Störungen Gerätefehler. Mit der Taste F1 oder dem Button HILFE rufen Sie ein Fenster an der IPU auf, welches Maßnahmen zur Beseitigung des Fehlers beschreibt. -
Seite 31: Fehlerlogbuch
Muster-Standardarbeitsanweisung SYSMEX Urinanalyse-System UF-1000i 1. Dokumentenname / Version: 10.2 Fehlerlogbuch Im Fehlerlogbuch werden die aufgetretenen Fehler mit Fehlercode und Fehlerparameter aufgelistet. Die Fehler sind nach ihrem Auftreten chronologisch sortiert. Es werden bis zu 500 Fehler gespeichert. Wenn weitere Fehler auftreten, wird der älteste Eintrag automatisch gelöscht. Gehen Sie folgendermaßen vor, um das Fehlerlogbuch aufzurufen:... -
Seite 32: Warnmeldungen
• Überbrückung von Sicherheitsschaltern bei Abdeckungen kann dazu führen, dass der elektromagnetische Status des Gerätes geändert wird, und somit Ergebnisverfälschungen die Folge sein können. 12 Literaturverzeichnis Sysmex Corporation. (2006).Gebrauchsanweisung UF-1000i. Kobe, Japan Scientific Affairs. (2009).Clinical Case Study ver.2,UF-1000i/UF-500i. Kobe ,Japan Seite 32 von 32 Sysmex Deutschland GmbH...