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Kapitel 1 Einleitung
Vielen Dank für den Erwerb des PA-100 AST System. Bitte lesen Sie dieses Handbuch aufmerksam, bevor Sie
dieses Gerät in Betrieb nehmen. Bewahren Sie dieses Handbuch an einem sicheren Platz auf, damit Sie bei Bedarf
darin nachschlagen können.
Kontaktadressen
1.1 Beabsichtigter Verwendungszweck
Der PA-100 Analyzer ist ein automatisiertes In-vitro-Diagnosegerät, das ausschließlich für die Verwendung mit
Panels der PA-Serie zur Inkubation, Fluidik-Kontrolle und mikroskopischer Bildgebung bestimmt ist.
Der PA-100 Analyzer dient der Verwendung bei der In-vitro-Diagnose durch medizinisches Fachpersonal.
1.2 Verwendungszweck
Das PA-AST Panel U-0501 ist zusammen mit dem PA-100 Analyzer für die automatisierte, qualitative, präsumptive
In-vitro-Bestimmung der Bakteriurie und die qualitative Untersuchung auf Antibiotikasuszeptibilität (Antibiotic
Susceptibility Testing – AST) der häufigsten bakteriellen Erreger von Harnwegsinfektionen (HWI), aus der Urinprobe
bestimmt werden, geeignet. Die Ergebnisse sind als Hilfe zur Diagnosefindung und die Auswahl von antibiotischen
Behandlungen von HWI in Verbindung mit anderen klinischen Anzeichen und Symptomen gedacht.
Das System, welches das PA-AST Panel U-0501 und den PA-100 Analyzer umfasst, ist für die In-vitro-diagnostische
Verwendung durch medizinisches Fachpersonal bei der patientennahen Diagnostik bestimmt.
Das PA-AST Panel U-0501 darf nur in Kombination mit dem PA-100 Analyzer verwendet werden.
PA-100 AST System Gebrauchsanweisung
In-vitro-Diagnostikum
Sysmex Astrego AB
Vallvägen 4B
756 51 Uppsala, Schweden
Kontakt: info@sysmex-astrego.se
Das in diesem Handbuch beschriebene System ist mit dem
CE-Zeichen gekennzeichnet, das die Einhaltung der geltenden
Anforderungen der Richtlinie (EU) 98/79/EG über In-vitro-
Diagnostika bestätigt.
Kapitel 1 Einleitung
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