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Kapitel 7 Qualitätskontrollverfahren
Die Qualitätskontrolle (QC) besteht sowohl aus dem PA-100 Analyzer als auch aus jedem PA-AST Panel U-0501.
Die QC-Tests sollten durchgeführt werden, um zu bestätigen, dass Ihr PA-100 AST System ordnungsgemäß
funktioniert und zuverlässige Ergebnisse liefern kann. Genaue Ergebnisse für Patientenproben können nur
gewährleistet werden, wenn Kontrollen regelmäßig durchgeführt und die QC bestanden werden.
7.1 QC auf die Exposition von Testkassetten gegenüber
hoher Temperaturen
Die Einweg-Testkassetten sind temperatur- und lichtempfindlich. Jede Schachtel mit 25 Panels ist mit einer
Temperaturanzeige an der Innenwand der Schachtel ausgestattet. Die Temperaturanzeige muss bei Erhalt einer
neuen Lieferung mit Panels und vorzugsweise jedes Mal, wenn ein neues Kit aus der Schachtel genommen
wird, visuell überprüft werden. Daher sollten die Testkassetten in der Box aufbewahrt werden, in der sie geliefert
werden und in der sich die Temperaturanzeige befindet.
Die Temperaturanzeige besteht aus drei weißen Kreisen. Wenn die Verpackung Temperaturen von über 30 °C
ausgesetzt ist, verändert sich die Farbe der Kreise von weiß zu rot. Siehe Abbildung 32.
Wenn einer der Kreise rot ist oder rote Flecken aufweist, sind alle verbleibenden Testkassetten in der Schachtel
beschädigt und müssen entsorgt werden.
PA-100 AST System Gebrauchsanweisung
Abbildung 32: Links: Die Temperaturanzeige mit
weißen Kreisen, einer ordnungsgemäß gelagerten
Schachtel. Rechts: Die Temperaturanzeige mit
einem roten Kreis, von einer Schachtel, die einer
zu hohen Temperatur ausgesetzt wurde.
Kapitel 7 Qualitätskontrollverfahren
Weiß
Rot
45/60
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