iTero Element 2 Benutzerhandbuch Seite 219

iTero Element™ 2, iTero Element™ Flex und iTero Element™ 2 Plus Intraoralscanner - Benutzerhandbuch
Test
Störfestigkeit gegen
Spannungsunterbrechungen
B.2 EMV-Erklärung – iTero Element 2 Plus
IEC 60601-1-2 Edition 4.0
(2014 )/EN 60601-1-2 (2015)
CFR 47 FCC
ETSI EN 301 489-1, ETSI EN 301 489-17
Umgebung für den bestimmungsgemäßen
Gebrauch
Die iTero Element 2 Plus wesentlichen Leistungen des Intraoralscanners sind:
Anzeige des Bildausschnitts und 3D-Bildgebung ohne Störung auf dem Touchscreen.
l
Die gespeicherten Scandaten sind zugänglich und können angezeigt werden.
l
Hinweis: In einigen Fällen kann das Bild aufgrund elektromagnetischer Störungen verschwinden, und auf dem
Touchscreen wird eine Meldung angezeigt, dass keine Kommunikation stattfindet. Der Scanner kehrt nach einem
Benutzereingriff oder einer automatischen Wiederherstellung in den Betriebsmodus zurück.
Im Folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der EMV-Testergebnisse für die iTero Element 2 Plus Scanner:
Test
Emission (IEC 60601-1-2 / EN 60601-1-2 Abschnitt 7.1 und 7.2)
Leitungsgeführte Emission
Freq. Bereich: 150 kHz - 30
MHz
© 2023 Align Technology Inc. Alle Rechte vorbehalten.
Standard
EN 61000-4-11
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale - Standard für die zusätzliche Sicherheit:
Elektromagnetische Störgrößen - Hier: Anforderungen und
Prüfungen.
Regeln und Bestimmungen:
Teil 15. Hochfrequenzgeräte.
Teil B: Unbeabsichtigte Strahlungen (2020)
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)-Standard für
Funkgeräte und -dienste
Professionelles Umfeld für Gesundheits- und
Pflegeeinrichtungen
Standard
CISPR 11/EN 55011
Klasse / Schweregrad
Netzstrom
0 % - 0,5 Zyklus und 1 Zyklus;
70 % - 25 Zyklen; 0 % - 250 Zyklen
Klasse / Schweregrad
Gruppe 1 Klasse B: -
Wechselstromnetz (240 V, 230 V, 120
V, 100 V;
220 V bei 60 Hz)
Prüfergebnisse
Entspricht
Prüfergebnisse
Entspricht
197