Planmeca ProMax 3D Mid Bedienungsanleitung Seite 10

SICHERHEITSVORKEHRUNGEN
CAUTION
CLASS 1 LASER PRODUCT
APPAREIL À LASER DE CLASSE 1
IEC 60825-1:2007
6 Planmeca ProMax 3D Mid
HINWEIS Falls im Rahmen der radiologischen Beurteilung eine
HINWEIS Fragen Sie vor einer Aufnahme alle weiblichen
HINWEIS FÜR BENUTZER IN KANADA:
HINWEIS Falls das Röntgengerät länger als ein paar Stunden
HINWEIS Sorgen
HINWEIS Wenn mehrere Aufnahmen in kurzen Abständen
HINWEIS Wenn
LASER RADIATION -
DO NOT STARE
HINWEIS FÜR BENUTZER IN DEN USA UND KANADA:
INTO BEAM
1mW CLASS II
635nm LASER
PRODUCT
HINWEIS FÜR BENUTZER IN EUROPA:
HINWEIS Einschlägige EMV-Vorschriften sind zu beachten; das
HINWEIS Tragbare oder mobile Funkkommunikationsgeräte
HINWEIS Peripheriegeräte
Weichteilanalyse erforderlich sein könnte, sollten statt
CBCT herkömmliche Methoden wie CT oder MR
eingesetzt werden.
Patienten im gebärfähigen
Schwangerschaft vorliegen könnte. Das Röntgengerät
ist nicht für den Einsatz bei Schwangeren bestimmt.
Allen Patienten müssen eine geschirmte Schürze zum
Gonadenschutz und
umgelegt werden. Der Schilddrüsenschutz ist für
Kinder besonders wichtig. Die geschirmte Schürze
und der Schilddrüsenschutz sollten auf beiden Seiten
(Vorder- und Rückseite
Bleiäquivalent von mindestens 0,25 mm aufweisen.
bei Temperaturen unter +10 °C gestanden hat, muss
es erst auf Raumtemperatur kommen, bevor es
eingeschaltet wird.
Sie für
Röntgenraum. Die Raumtemperatur sollte immer
zwischen +20 °C und +25 °C gehalten werden.
gemacht wurden,
überhitzen, und auf dem Touchscreen blinkt eine
Abkühlzeit. Die Abkühlzeit ist die einzuhaltende
Wartezeit bis zur nächsten Aufnahme.
das Röntgengerät
unterbrechungsfreie
angeschlossen ist, trennen Sie das Gerät bei Gewitter
stets vom Stromnetz.
Die Lichtvisiere für die Patientenpositionierung sind
Laserprodukte der Klasse II (21 CFR § 1040.10).
Die Lichtvisiere für die Patientenpositionierung sind
Laserprodukte der Klasse I (Norm IEC/EN 60825-1:
2007).
Gerät muss gemäß den spezifischen Angaben zur
elektromagnetischen
Begleitdokumentation eingerichtet und in Betrieb
genommen werden.
können den Betrieb des Röntgengeräts stören.
zum
Signaleingang oder
Anschlüsse müssen den einschlägigen IEC-Normen
entsprechen (z.B. IEC 60950 für IT-Geräte, IEC-60601-
Reihe für elektromedizinische Geräte und Systeme).
Sämtliche Kombinationen und Systeme müssen
außerdem der Norm IEC 60601-1-1 entsprechen
(Sicherheitsanforderungen für elektromedizinische
Systeme). Geräte, die nicht der Norm IEC 60601
entsprechen, müssen
Patientenbereichs aufgestellt werden (Abstand vom
Röntgengerät mehr als 2 m).
Wer ein Peripheriegerät an den Signaleingang oder
Signalausgang oder andere Anschlüsse anschließt,
baut damit ein System auf und ist verantwortlich dafür,
Alter,
ein Schilddrüsenschutz
des Patienten)
wirksame Klimatisierung
kann der Röntgenstrahler
nicht
Stromversorgung
Verträglichkeit
Anschluss
-ausgang oder
außerhalb
Bedienungsanleitung (3D)
ob eine
ein
im
an eine
(USV)
in der
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andere
des