Xo FORM Gebrauchsanweisung Seite 75

67.10. Klassifizierung
Klassifizierung gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 der Europäischen Union über Medizinprodukte:
Klasse IIa.
Klassifizierung nach EN 60601-1: Klasse I, TYP B Anwendungsteile.
IP-Klassifizierung des Foot Controls: IP21 (Geschützt gegen feste Fremdkörper von 12,5 mm und
größer, und Schutz gegen senkrecht fallende Wassertropfen).
67.11. Angewandte Teile
In Bezug auf die EN 60601-1 sind die folgenden Teile der Einheit angewandte Teile – mit denen der
Patient in Kontakt kommen kann:
• Instrumentenbrücke mit Instrumenten
• Absaugschläuche
• Patientenstuhl
67.12. Kennzeichnungsschild
Bitte beachten Sie das Schild an der Unterseite des Einheitsständer auf 6 Uhr.
Die Beschriftungsplatte kann bei normalem Tageslicht (Beleuchtungsstärke entsprechend 111.000 Lux)
gelesen werden.
67.13. Andere Etiketten
Weitere silberne Etiketten mit Seriennummern, Farbcodes usw. für bestimmte Teile des Geräts finden
Sie wie folgt:
Einheit: Unter der Rückwand
•
Patientenstuhl: Unter dem Sitzkissen
•
Kissen für den Patientenstuhl: Auf der Rückseite der Kissen
•
Seite 75
Abbildung 74 – XO FORM Kennzeichnungsschild.
Abbildung 75 – XO FLOW Kennzeichnungsschild.
INDEX