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Benutzerhandbuch zum Ultraschall-Taschendoppler der
SONOTRAX-Serie
4. Rä umliche Mittelung: ± 10 % fü r Intensitä t, ± 5 % fü r Druck.
5. Nichtlineare Verzerrung
Es werden keine Auswirkungen nichtlinearer Leitung beobachtet.
Da all die oben genannten Fehlerquellen unabhä ngig sind, kö nnen Sie auf einer RMS-Basis
addiert werden, was eine Gesamtungenauigkeit von ± 25,1 % fü r alle gemeldeten Intensitä tswerte,
± 12,7 % fü r alle Druckwerte und ± 12,6 % fü r den mechanischen Index ergibt.
A4.4 Erklärung zur vernünftigen Verwendung
Obwohl keine bestä tigten Bioauswirkungen auf Patienten gemeldet wurden, die durch aktuelle
Exposition mit Ultraschalldiagnostikgerä ten verursacht wurden, kö nnen mö glicherweise in der
Zukunft solche biologischen Auswirkungen erkannt werden. Daher ist Ultraschall vernü nftig
einzusetzen. Hohe Stufen von Schallausgangsleistung und lange Expositionszeiten sollten bei der
Aufnahme notwendiger klinischer Informationen vermieden werden.
A4.5 Literatur zur Schallausgangsleistung und Sicherheit
1. „Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound", von AIUM 1993 herausgegeben
2. „Medical Ultrasound Safety", von AIUM 1994 herausgegeben
3. „Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment,
Revision 3" (Norm für die Messung von Schall-Ausgangsleistungen bei diagnostischen
Ultraschallgerä ten, Version 3), von AIUM/NEMA 2004 herausgegeben
4. „Standard for real-time display of thermal and mechanical acoustic output indices diagnostic
ultrasound equipment, Revision 2" (Norm für die Echtzeit-Anzeige von thermischen und
mechanischen Schall-Ausgangsindizes bei diagnostischen Ultraschallgerä ten, Version 2),
von AIUM/NEMA 2004 herausgegeben
5. „Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic
Ultrasound Systems and Transducers" (Informationen für Hersteller, die die Marktfreigabe
von diagnostischen Ultraschallsystemen und Schallkö pfen anstreben), 2008 herausgegeben
6. Medizinische elektrische Gerä te – Teil 2-37: Besondere Festlegungen fü r die Sicherheit
einschließ lich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschall-Gerä ten fü r die
medizinische Diagnose und Überwachung, herausgegeben von der IEC in 2007.
Nicht zutreffend.
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Ultraschallintensität und Sicherheit
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