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Sicherheit Hardware Software Hygiene
Langzeit-EKG ∙ custo guard holter
Inhaltsverzeichnis
1
Sicherheit ............................................................................................ 5
1.1 Allgemeines .......................................................................................................... 5
1.1.1 Symbole in der Gebrauchsanweisung ............................................... 5
1.1.2 Produktrelevante Gesetze und Bestimmungen ............................... 6
1.1.3 Haftungsausschluss................................................................................ 7
1.1.4 Garantie ..................................................................................................... 7
1.1.5 Support ..................................................................................................... 7
1.2 Sicherheitseinrichtungen und sicheres Arbeiten ........................................ 8
1.2.1 Inbetriebnahme, Aufbau ....................................................................... 8
1.2.2 Umgebungsbedingungen, Umgang mit den Geräten .................... 8
1.2.3 Patientensicherheit .............................................................................. 10
1.2.4 System- und Datensicherheit ............................................................. 11
1.2.5 Hinweise zur EMV (Elektromagnetische Verträglichkeit) ............. 13
1.2.6 Wartung (regelmäßige Sicherheitskontrollen) ............................... 13
1.3 Sicherheitshinweise für Langzeit-EKG ......................................................... 14
1.4 Restrisiken Langzeit-EKG ................................................................................ 15
2
Hardware ........................................................................................... 17
2.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch ................................................................. 17
2.1.1 Indikationen und Kontraindikationen ............................................. 18
2.1.2 Übersicht Langzeit-EKG Software und Rekorder ........................... 19
2.2 Symbole auf den Geräten und Verpackungen ........................................... 20
2.3 Technische Daten und Systemvoraussetzungen ...................................... 22
2.4 Außerbetriebnahme, Transport, Entsorgung ............................................. 27
2.5 Komponenten für die Aufzeichnung ............................................................ 28
2.6 Ladevorgang ...................................................................................................... 29
2.6.1 Arbeitsweise mit custo guard base 1 ................................................ 29
2.6.2 Arbeitsweise mit custo guard base 6 ................................................ 30
2.6.3 Ladevorgang bei unbegrenzten Aufzeichnungen .......................... 31
2.7 Anzeige- und Bedienelemente ...................................................................... 32
2.7.1 Start- und Markertaste ......................................................................... 32
2.7.2 Statusanzeige ........................................................................................ 33
2.7.3 Akustische Signale ................................................................................ 33
2.8 Ablauf einer Untersuchung ............................................................................. 34
2.9 Gerät am Patienten anlegen .......................................................................... 35
2.9.1 Am Patienten anlegen mit custo wing Elektroden ........................ 36
2.9.2 Am Patienten anlegen mit EKG-Kabel guard 3 .............................. 37
2.9.3 Am Patienten anlegen mit EKG-Kabel guard 4 .............................. 38
2.9.4 Am Patienten anlegen mit custo belt Elektrodengürtel .............. 39
2.9.5 Längenverstellung custo belt ............................................................. 40
2.10 Patientenhinweise, Handhabung des Gerätes .......................................... 42
3
Software ............................................................................................ 45
3.1 custo diagnostic Programmstruktur ............................................................ 45
3.2 custo guard holter mit dem PC verbinden .................................................. 46
3.3 Langzeit-EKG Aufzeichnung durchführen ................................................... 48
3.3.1 Gerät für die Aufzeichnung auswählen ............................................ 48
3.3.2 Analyse-Parameter auswählen und konfigurieren ........................ 49
CMA 0037 ∙ DK 2244 ∙ Version 001 ∙ 2024/01/10 ∙ www.customed.de
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