Dräger ComortStar Gebrauchsanweisung Seite 24

Български
Ръководство за работа ComfortStar bg Български
Маски за анестезия
ComfortStar, размери 0-6
Търговски марки
Търговски марки, собственост на Dräger
Търговска марка
®
ComfortStar
Следващата уеб страница съдържа списък на страните, в които са
регистрирани търговските марки: www.draeger.com/trademarks
Дефиниции на информацията за безопасност
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Предупрежденията дават важна информация за потенциално
опасна ситуация, която, ако не се предотврати, може да дове-
де до смърт или сериозно нараняване.
ВНИМАНИЕ
Съобщенията за ВНИМАНИЕ дават важна информация за потен-
циално опасна ситуация, която, ако не се предотврати, може да до-
веде до леки или средни наранявания на потребителя или на
пациента, както и до повреда на медицинския уред или на друго
имущество.
ЗАБЕЛЕЖКА
ЗАБЕЛЕЖКАТА осигурява допълнителна информация с цел избяг-
ване на неудобства по време на работа.
Изисквания към групата потребители
Терминът "група потребители" описва отговорния персонал,
определен от експлоатиращата организация да изпълни
определена задача с продукта.
Задължения на експлоатиращата организация
Експлоатиращата организация трябва да се осигури следното:
– Всяка група потребители да притежава необходимата
квалификация (напр. да е преминала специализирано обучение
или да е придобила специализирани познания от опит).
– Всяка група потребители да е обучена за изпълнение на
задачата.
– Всяка група потребители да е прочела и разбрала съответните
глави на този документ.
Групи потребители
Клинични потребители
Тази група потребители работи с продукта в съответствие с
предназначението му.
Потребителите имат специализирани медицински познания в
приложението на продукта.
Символи
Допълнителна информация за символите можете да намерите на
следната уеб страница: www.draeger.com/symbols
Не е изработено с Да се пази от слънчева
LATEX
естествен гумен латекс светлина!
Да не се използва повтор- Вж. ръководство за ра-
но! бота!
Температура на съхра-
Атмосферно налягане
нение
Годно до Относителна влажност
Не използвайте, ако
Дата на производство опаковката е повреде-
на
Производител Нестерилно
NON
STERILE
LOT Номер на партидата Номер на частта
REF
Продуктът е медицин-
MD
ски уред (процедура за
Количество
оценка на CE съответ-
ствието)
За Вашата безопасност и безопасността на
пациентите Ви
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасност от неправилна експлоатация и от неправилна упо-
треба
Всяко боравене с медицинското изделие предполага точно
познаване и стриктно спазване на всички части от това ръко-
водство за работа. Медицинското устройство трябва да се из-
ползва единствено за целите, упоменати в раздела
"Предназначение", при подходящо наблюдение на пациента.
Спазвайте стриктно съобщенията за предупреждение и за
внимание в това ръководство за работа, както и всички съоб-
щения на етикетите на медицинското изделие. Неспазването
на тези съобщения за безопасност представлява употреба на
медицинския уред не по предназначението му.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
За да се избегне замърсяване и зацапване, маската трябва да
се съхранява пакетирана до непосредствената й употреба.
ВНИМАНИЕ
Поставянето към основния апарат трябва да е в съответствие с ръ-
ководството за работа на основния апарат, към който се свързва
това медицинско изделие. Проверете дали връзката към основно-
то устройство е добре закрепена.
ВНИМАНИЕ
Медицинските уреди не се доставят поотделно.
В болничния пакет е включено само едно копие от ръководството
за работа и по тази причина то трябва да е на достъпно място за
потребителите.
Задължително докладване на нежелани събития
Сериозните инциденти с този продукт трябва да се докладват на
Dräger и на отговорните органи.
24
Употреба по предназначение
Маска за анестезия с въздушна подложка за еднократна употреба за
прилагане на медицински газове в горните дихателни пътища на
пациента, без да е необходимо поставянето на допълнителни
устройства в трахеята.
Целеви групи пациенти
Продуктите са предназначени за възрастни, юноши, деца или
бебета.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск от увреждане на пациента
Прилагане на CPAP: Тази маска не включва вентил против
асфикция, чрез който пациентът би могъл да диша самостоя-
телно в случай на повреда на респиратора.
Подготовка и инсталиране
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск от увреждане на пациента
Преди всяка употреба извършвайте визуална проверка на
маската, на частите ѝ и на лентата за глава.
Ако по маската, по частите ѝ или по лентата за глава има ви-
дими следи от износване, сменете маската или лентата за гла-
ва.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Използвайте само чисти и неповредени части.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск от увреждане на пациента
Не поставяйте маската върху открити рани, които са предраз-
положени към инфекция.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Маската не трябва да притиска носа или устата на пациента;
пациентът трябва да може да диша свободно и удобно.
ВНИМАНИЕ
Маската трябва да е поставена удобно на лицето и все пак да е
добре уплътнена. Каишките на лентата за глава могат да се регу-
лират за стабилизиране на маската; прекаленото стягане на лен-
тите може да предизвика раздразнение на кожата.
ВНИМАНИЕ
Редовно проверявайте кожата на пациента под маската за появи
на кожно раздразнение.
Ако пациентът има раздразнение на кожата, консултирайте се с
лекар.
ВНИМАНИЕ
Когато основното налягане е ниско, Dräger препоръчва наблюде-
ние на издишания CO .
2
ВНИМАНИЕ
Маската може да се прикрепва към конектори, които отговарят на
стандарта ISO 5356-1.
Маските с размери от 0 до 2 са подходящи за свързване към продукт
с вътрешен диаметър 15 mm.
Маските с размер от 3 до 6 са подходящи за свързване към продукт
с външен диаметър 22 mm.
Може да се свързват само продукти с подходяща връзка.
При използване на принадлежности за глава (опционално) те може
да се прикрепват чрез куката на маската.
Подложката на маската трябва да се разшири правилно по време на
надуването, така че да се разположи херметично по лицевите
контури на пациента. Най-добро поставяне и уплътняване се
постига чрез средно налягане в подложката на маската.
За да се променя налягането в подложката, е необходима
спринцовка (мъжка, без игла) или двустранната помпа за регулиране
на въздуха (MP01590). Вкарайте спринцовката или помпата във
вентила, като така ще регулирате увеличаването или намаляването
на въздушния обем в подложката на маската.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Прекомерното надуване на подложката на маската може да
намали полезната повърхност и да доведе до запушване на
дихателните пътища.
Период на употреба
Медицинският уред е предназначен за еднократна употреба и
трябва да се сменя минимум на всеки 24 часа.
Подготовка за повторна употреба
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Маските и опционалните принадлежности са проектирани,
изпитани и произведени изключително за еднократна упо-
треба. Горепосочените продукти не трябва да се използват
повторно, да се обработват или да се стерилизират. Повтор-
ната употреба, обработката или стерилизирането могат да
доведат до повреда в продуктите и до нараняване на пациен-
та.
Изхвърляне
След използване продуктите трябва да се изхвърлят в съответствие
с хигиенните разпоредби и разпоредбите за изхвърляне на отпадъци
на болницата.
Технически данни
Материал
Тяло на маската PVC (не съдържа DEHP)
Подложка на маската PVC (не съдържа DEHP)
Кука ПК
PVC – поливинил хлорид
PC – поликарбонат
DEHP – диетилхексил фталат
Нито един компонент не съдържа латекс
Условия на околната среда
По време на работа:
Температура 10 до 40 °C (50 до 104 °F)
Атмосферно налягане от 500 до 1200 hPa (7,3 до 17,4 psi)
Относителна влажност 10 до 90 %
По време на съхранение:
Температура –20 до 60 °C (–4 до 140 °F)
Атмосферно налягане от 500 до 1200 hPa (7,3 до 17,4 psi)
Относителна влажност 10 до 90 %
Класификация на медицинския Клас IIa
уред, Европа
Код UMDNS 12-453
Universal Medical Device
Nomenclature System – номен-
клатура за медицински изделия
Списък за поръчка
Обозначение
Маска за анестезия ComfortStar размер 0, стандарт-
на, с кука (20 бр.)
Маска за анестезия ComfortStar размер 1, стандарт-
на, с кука (20 бр.)
Маска за анестезия ComfortStar размер 2, стандарт-
на, с кука (20 бр.)
Маска за анестезия ComfortStar размер 3, стандарт-
на, с кука (20 бр.)
Маска за анестезия ComfortStar размер 4, стандарт-
на, с кука (20 бр.)
Маска за анестезия ComfortStar размер 5, стандарт-
на, с кука (20 бр.)
Маска за анестезия ComfortStar размер 6, стандарт-
на, с кука (20 бр.)
Маска за анестезия ComfortStar размер 1, с аромат на
ягода, с кука (20 бр.)
Маска за анестезия ComfortStar размер 2, с аромат на
ягода, с кука (20 бр.)
Маска за анестезия ComfortStar размер 3, с аромат на
ягода, с кука (20 бр.)
Маска за анестезия ComfortStar размер 4, с аромат на
ягода, с кука (20 бр.)
Маска за анестезия ComfortStar размер 1, с аромат на
дъвка, с кука (20 бр.)
Маска за анестезия ComfortStar размер 2, с аромат на
дъвка, с кука (20 бр.)
Маска за анестезия ComfortStar размер 3, с аромат на
дъвка, с кука (20 бр.)
Маска за анестезия ComfortStar размер 4, с аромат на
дъвка, с кука (20 бр.)
Маска за анестезия ComfortStar размер 3, с ментов
аромат, с кука (20 бр.)
Маска за анестезия ComfortStar размер 4, с ментов
аромат, с кука (20 бр.)
Маска за анестезия ComfortStar размер 5, с ментов
аромат, с кука (20 бр.)
Маска за анестезия ComfortStar размер 6, с ментов
аромат, с кука (20 бр.)
Лента за глава, за еднократна употреба, мека тъкан,
малка
Лента за глава, за еднократна употреба, мека тъкан,
голяма
Лента за глава, за еднократна употреба, мека гума,
малка
Лента за глава, за еднократна употреба, мека гума,
голяма
Двустранна помпа за регулиране на въздуха
Ръководство за работа за ComfortStar
Кат. №
MP01510
MP01511
MP01512
MP01513
MP01514
MP01515
MP01516
MP01521
MP01522
MP01523
MP01524
MP01531
MP01532
MP01533
MP01534
MP01543
MP01544
MP01545
MP01546
MP01559
MP01560
MP01561
MP01562
MP01590