Dräger ComortStar Gebrauchsanweisung Seite 11

Bruksanvisning ComfortStar no Norsk
ComfortStar
anestesimasker, størrelse 0–6
Varemerker
Varemerker tilhører Dräger
Varemerke
®
ComfortStar
Følgende nettside gir en liste over landene der varemerkene er registrert:
www.draeger.com/trademarks
Definisjoner av sikkerhetsinformasjon
ADVARSEL
En ADVARSEL-melding gir viktig informasjon om en mulig farlig
situasjon som kan medføre dødsfall eller alvorlig skade.
FORSIKTIG
En FORSIKTIG-melding gir viktig informasjon om en mulig farlig situa-
sjon som, hvis den ikke unngås, kan medføre mindre eller moderat ska-
de på brukeren eller pasienten, eller skade på det medisinske utstyret
eller andre gjenstander.
MERKNAD
En MERKNAD gir ytterligere informasjon som skal følges, for å unngå
problemer under bruk.
Krav til brukergrupper
Begrepet "brukergruppe" beskriver ansvarlig personell som er utpekt av
driftsorganisasjonen til å utføre spesifikke oppgaver på produktet.
Driftsorganisasjonens plikter
Driftsorganisasjonen må sørge for følgende:
– Alle målgrupper har de nødvendige kvalifikasjonene (f.eks. har
gjennomgått spesialopplæring eller tilegnet seg spesialkunnskap
gjennom erfaring).
– Hver målgruppe er opplært til å utføre oppgaven.
– Hver målgruppe har lest og forstått de relevante kapitlene i dette
dokumentet.
Brukergrupper
Kliniske brukere
Brukergruppen bruker produktet i tråd med tiltenkt bruk.
Brukerne har medisinsk spesialkunnskap om bruken av produktet.
Symboler
Ekstra informasjon om symbolene er tilgjengelig på følgende nettside:
www.draeger.com/symbols
Ikke laget med naturlig
Holdes unna sollys!
LATEX
gummilateks
Må ikke gjenbrukes Se bruksanvisningen
Oppbevaringstempera-
Atmosfærisk trykk
tur
Brukes innen Relativ fuktighet
Må ikke brukes hvis pak-
Produksjonsdato
ningen er skadet
Produsent Ikke sterilt
NON
STERILE
LOT
Lotnummer REF Delenummer
Dette produktet er medi-
MD
sinsk utstyr (CE-sam-
Antall
svarsvurderingsprosedy
re)
For din egen og dine pasienters sikkerhet
ADVARSEL
Fare for feilbetjening og feil bruk
All bruk av det medisinske utstyret forutsetter kjennskap til alle
detaljene i bruksanvisningen og at den følges fullt ut. Det medisin-
ske utstyret kan bare brukes til formålet som er spesifisert under
"Tiltenkt bruk", og sammen med tilstrekkelig pasientmonitorering.
Følg nøye alle ADVARSEL- og FORSIKTIG-meldinger i denne
bruksanvisningen og all merking på apparatene. Hvis denne sik-
kerhetsinformasjonen ikke følges, ansees det for å være bruk i
strid med beregnet bruksmåte.
ADVARSEL
For å unngå at masken utsettes for forurensing og tilsmussing,
bør den ligge i emballasjen til den skal brukes.
FORSIKTIG
Installasjonen må være i samsvar med bruksanvisningen for hovedap-
paratet som dette medisinske utstyret skal koples til. Forsikre deg om
at tilkoblingen til hovedapparatsystemet er sikker.
FORSIKTIG
De medisinske utstyrskomponentene er ikke tilgjengelige enkeltvis.
Pakken inneholder bare ett eksemplar av bruksanvisningen, og denne
bør derfor oppbevares tilgjengelig for brukerne.
Pliktig rapportering av negative hendelser
Alvorlige negative hendelser med dette produktet skal rapporteres til
Dräger og ansvarlige myndigheter.
Tiltenkt bruk
Luftputeanestesimaske til engangsbruk ved tilførsel av medisinske
gasser til de øvre luftveiene, uten at en trenger å benytte andre enheter i
luftrøret.
Bruksanvisning ComfortStar
Pasientmålgrupper
Produktene er ment for bruk på voksne, ungdommer, barn eller nyfødte.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
CPAP: Denne masken har ikke en anti-asfyksiventil som pasien-
ten kan puste gjennom hvis det oppstår feil på respiratoren.
Klargjøring og installasjon
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Utfør visuell inspeksjon av masken, komponentene og hodegri-
men før hver bruk.
Skift ut masken eller hodegrimen dersom det er synlige spor av
slitasje på masken, komponentene eller hodegrimen.
ADVARSEL
Bruk kun rene og uskadde deler.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Ikke plasser masken over åpne sår som kan bli utsatt for infek-
sjon.
ADVARSEL
Masken skal ikke klemme sammen pasientens nese eller munn.
Pasienten må kunne puste fritt og komfortabelt.
FORSIKTIG
Masken skal kunne hvile komfortabelt mot ansiktet og likevel gi en ef-
fektiv forsegling. Stroppene på hodegrimen kan justeres for å stabili-
sere masken. Bånd som er for stramme, kan forårsake hudirritasjon.
FORSIKTIG
Kontroller pasientens hud under masken med jevne mellomrom for
tegn til hudirritasjon.
Hvis det forekommer hudirritasjoner, kontakt legen.
FORSIKTIG
Dräger anbefaler monitorering av utåndet CO når basistrykket er lavt.
2
FORSIKTIG
Masken kan festes til koblingsstykker som samsvarer med standarden
ISO 5356-1.
Maskestørrelsene 0 til 2 kan kobles til produkter med en innvendig
diameter på 15 mm.
Maskestørrelsene 3 til 6 kan kobles til produkter med en utvendig
diameter på 22 mm.
Bare produkter med en egnet tilkobling kan brukes.
Ved bruk av hodegrime (valgfritt) må denne festes til krokene på masken.
Maskeputen må utvide seg riktig når den blåses opp, slik at den tilpasser
seg ansiktskonturene til pasienten og er hermetisk lukket. Et middels
trykk i maskeputen sikrer den tetteste og beste tilpassingen.
Det kreves en sprøyte (hannkobling, uten nål) eller en tosidet pumpeball
for luftregulering (MP01590) for å endre trykket i puten. Stikk sprøyten
eller pumpeballen i ventilen, slik at lufttrykket i puten kan heves eller
senkes.
ADVARSEL
Hvis trykket i maskeputen er for høyt, reduseres den nyttiggjø-
rende overflaten, og dette kan føre til stengte luftveier.
Bruksperiode
Det medisinske utstyret er beregnet for engangsbruk og må skiftes ut
minst hver 24. time.
Reprosessering
ADVARSEL
Maskene og det valgfrie tilbehøret er designet, testet og produ-
sert utelukkende for engangsbruk. Produktene ovenfor må ikke
brukes flere ganger, renses eller steriliseres. Gjenbruk, rensing
og sterilisering kan føre til feil ved produktet og skade pasienten.
Avfallshåndtering
Etter bruk skal produktene kastes i henhold til sykehusets retningslinjer
for hygiene og avfallshåndtering.
Tekniske data
Materiale
Hoveddelen av masken PVC (DEHP-fri)
Maskepute PVC (DEHP-fri)
Krok PC
PVC – Polyvinylklorid
PC – Polykarbonat
DEHP – Dietylheksylftalat
Alle komponenter er lateksfri
Krav til omgivelser
Under bruk:
Temperatur 10 til 40 °C (50 til 104 °F)
Atmosfærisk trykk 500 til 1200 hPa (7,3 til 17,4 psi)
Relativ fuktighet 10 til 90 %
Under oppbevaring:
Temperatur –20 til 60 °C (–4 til 140 °F)
Atmosfærisk trykk 500 til 1200 hPa (7,3 til 17,4 psi)
Relativ fuktighet 10 til 90 %
Klassifisering av medisinsk utstyr i Klasse IIa
Europa (Classification Medical
Device Europe)
UMDNS-kode 12-453
Universal Medical Device Nomen-
clature System – Nomenklatur for
medisinske produkter
Bestillingsliste
Produkt
Anestesimaske ComfortStar størrelse 0, standard, med
krok (20 stk.)
Anestesimaske ComfortStar størrelse 1, standard, med
krok (20 stk.)
Anestesimaske ComfortStar størrelse 2, standard, med
krok (20 stk.)
Anestesimaske ComfortStar størrelse 3, standard, med
krok (20 stk.)
Anestesimaske ComfortStar størrelse 4, standard, med
krok (20 stk.)
Anestesimaske ComfortStar størrelse 5, standard, med
krok (20 stk.)
Anestesimaske ComfortStar størrelse 6, standard, med
krok (20 stk.)
Anestesimaske ComfortStar størrelse 1, med jordbærlukt
og kroker (20 stk.)
Anestesimaske ComfortStar størrelse 2, med jordbærlukt
og krok (20 stk.)
Anestesimaske ComfortStar størrelse 3, med jordbærlukt
og krok (20 stk.)
Anestesimaske ComfortStar størrelse 4, med jordbærlukt
og krok (20 stk.)
Anestesimaske ComfortStar størrelse 1, med tyggegum-
milukt og krok (20 stk.)
Anestesimaske ComfortStar størrelse 2, med tyggegum-
milukt og krok (20 stk.)
Anestesimaske ComfortStar størrelse 3, med tyggegum-
milukt og krok (20 stk.)
Anestesimaske ComfortStar størrelse 4, med tyggegum-
milukt og krok (20 stk.)
Anestesimaske ComfortStar størrelse 3, med pepper-
myntelukt og krok (20 stk.)
Anestesimaske ComfortStar størrelse 4, med pepper-
myntelukt og krok (20 stk.)
Anestesimaske ComfortStar størrelse 5, med pepper-
myntelukt og krok (20 stk.)
Anestesimaske ComfortStar størrelse 6, med pepper-
myntelukt og krok (20 stk.)
Hodegrime til engangsbruk, av mykt stoff, liten
Hodeplagg til engangsbruk, av mykt stoff, stor
Hodegrime til engangsbruk, av myk gummi, liten
Hodegrime til engangsbruk, av myk gummi, stor
Tosidet pumpeball for luftregulering
Norsk
Delenr.
MP01510
MP01511
MP01512
MP01513
MP01514
MP01515
MP01516
MP01521
MP01522
MP01523
MP01524
MP01531
MP01532
MP01533
MP01534
MP01543
MP01544
MP01545
MP01546
MP01559
MP01560
MP01561
MP01562
MP01590
11