Norsk
eksempel skader på stoffet eller mangler
i passformen, må du kontakte
leverandøren av det medisinske utstyret
direkte. Bare alvorlige hendelser som
kan føre til betydelig forverring av
helsetilstanden eller død, skal
rapporteres til produsenten og den
kompetente myndigheten i
medlemsstaten. Alvorlige hendelser er
definert i artikkel 2 nr.65 i forordning
(EU) 2017/745 (MDR).