Slovenščina
na prodajalca z medicinskimi
pripomočki. Proizvajalcu in pristojnemu
organu države članice morate poročati
samo o resnih zapletih, ki lahko
povzročijo bistveno poslabšanje
zdravstvenega stanja ali smrt. Resni
zapleti so opredeljeni pod št. 65 2. člena
direktive (EU) 2017/745 o medicinskih
pripomočkih.