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▪ Zugelassen ist pro EnSite™ Voxel-Flex-Modus-Studie nur eine Fusion. Das Starten einer neuen Fusion löscht jegliche vorige Fusionen und ihre
Referenzpunkte aus beiden Modi.
▪ Beim Überprüfen der Studien, in denen beide Modi verwendet wurden, wird der Navigationsmodus zusammen mit dem Statusbalken oben an der
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Modell-/Map-Anzeige identifiziert sowie beim Laden von Segmenten im Segment-Dropdown-Menü.
▪ In Offline Review haben Benutzer Zugriff auf alle aufgezeichneten Segmente, Lesezeichen und ladbaren Ereignisse sowohl für den EnSite™ VoXel als
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auch den EnSite NavX™ Modus im Notebook und können den Navigationsmodus wechseln, indem sie ein Segment, ein Lesezeichen oder ein
ladbares Ereignis laden, das im Navigationsmodus aufgezeichnet wurde, der nicht der aktuelle Navigationsmodus ist.
Entsorgung
Die Gebrauchsanweisung ist recycelbar. Das Verpackungsmaterial ist ordnungsgemäß zu entsorgen.
Hinweis zu Ereignismeldungen
Sollten Sie während der Nutzungszeit dieses Geräts Grund zur Annahme haben, dass ein schwerwiegender Vorfall eingetreten ist, melden Sie dies bitte dem
Hersteller. Kunden in der Europäischen Union sind angehalten, den schwerwiegenden Vorfall sowohl ihrer nationalen Behörde als auch dem Hersteller zu
melden.
Beschränkte Gewährleistung
Abbott Medical garantiert, dass alle seine Produkte bei normalem Gebrauch frei von Material- und Konstruktionsfehlern sind. Diese Gewährleistung gilt nicht
über das auf dem jeweiligen Produktetikett angegebene „Verfallsdatum" hinaus. Die zugelassenen Arten der Verwendung und die zugelassenen Methoden
der Verwendung aller unserer Produkte sind in der „Bedienungsanleitung" dargelegt, die jedem unserer Produkte beiliegt. Abbott Medical lehnt jegliche
Verantwortung und Haftung für die Verwendung seiner Produkte in einer nicht genehmigten oder nicht zugelassenen Weise ab. Diese Garantiehaftung von
Abbott Medical beschränkt sich auf den Ersatz der eigenen Produkte. Die vorgenannte Garantie ersetzt alle sonstigen expliziten oder impliziten Garantien
einschließlich (u. a.) impliziter Garantien über die Marktgängigkeit oder Eignung zu einem bestimmten Gebrauch. Abbott Medical schließt jegliche Haftung
für Begleit- oder Folgeschäden, Verluste oder Kosten aus, die sich direkt oder indirekt aus der Verwendung des Produkts ergeben, außer in dem von
spezifischen Gesetzen ausdrücklich vorgegebenen Maß. Abbott Medical übernimmt keinerlei zusätzliche Haftung für Verluste, Schäden oder Kosten im
Zusammenhang mit diesem Produkt und autorisiert oder veranlasst auch keine anderen Personen, eine solche Haftung stellvertretend zu übernehmen.
Nähere Angaben entnehmen Sie bitte der bei Abbott Medical erhältlichen oder auf der Rückseite von Abbott Medical-Rechnungen bereitgestellten
vollständigen Garantierichtlinie von Abbott Medical.
Symbole
Auf dem Produkt oder dem Produktetikett befinden sich die folgenden Symbole und harmonisierten Symbole. Die Bedeutung harmonisierter Symbole finden
Sie unter medical.abbott/manuals im Universal Symbols Glossary (Glossar für universale Symbole).
Symbol
Software License
Definition
Softwarelizenz
Medizinprodukt
Eindeutige Gerätekennung
Importeur
Gekennzeichnet gemäß der Richtlinie 2012/19/EU des Europäischen Rates.
Diese Richtlinie schreibt die getrennte Sammlung und Entsorgung von Elektro- und Elektronikgeräten vor. Das
Sortieren und Trennen solcher Abfälle von anderen Abfallarten führt dazu, dass weniger potenziell giftige
Substanzen in kommunale Entsorgungssysteme und in das größere Ökosystem gelangen.
Konformität mit EU-Richtlinien, im Einklang mit den relevanten Vorschriften der Verordnung des Europäischen
Rates 2017/745 (NB 2797) angebracht. Abbott Medical bescheinigt hiermit, dass dieses Produkt die
relevanten Vorgaben dieser Richtlinie erfüllt.
Konformitätsbeurteilung des Vereinigten Königreichs
Verantwortliche Person für das Vereinigte Königreich
Ukrainisches Konformitätszeichen mit den technischen Vorschriften, wobei 101 die Prüfstelle ist.
Nur für USA: In den USA darf das Produkt nur an Ärztinnen und Ärzte oder von ihnen beauftragte Personen
abgegeben werden
Bevollmächtigter in der Schweiz
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