Nouvag TCM 3000 BL Gebrauchsanweisung Seite 8

TCM 3000 BL MORCELLATOR
SICHERHEITSHINWEISE
Ihre Sicherheit, die Ihres Teams und selbstverständlich die Sicherheit Ihrer Patienten ist uns ein grosses Anliegen.
Daher ist es unerlässlich, die folgenden Hinweise zu beachten:
Jede andersartige Verwendung des TCM 3000 BL Morcellator als in der Produktbeschreibung in Abschnitt
festgelegt, beinhaltet Risiken für Patienten und Personal. Werden andere Behandlungen oder
tionsstellung > 4 ]
Untersuchungen vorgenommen, bei welchen die Geräte nicht benötigt werden, müssen diese vom unmittelbaren
Behandlungsort entfernt werden.
EMV-HERSTELLERERKLÄRUNG
Die Verwendung von Funkfrequenz emittierenden (RF Radio Frequency) Geräten und Einrichtungen, oder das
Auftreten negativer Umgebungsfaktoren in unmittelbarer Nähe des TCM 3000 BL Morcellator kann unerwartete
oder nachteilige Auswirkungen verursachen. Das Anschliessen oder nahes Beistellen von anderen Geräten ist
untersagt.
Die Emissionseigenschaften dieses Geräts gestatten seine Verwendung im industriellen Bereich und in Kranken-
häusern ( CISPR 11 Klasse A). Bei Verwendung im Wohnbereich (für die normalerweise CISPR 11 Klasse B erforder-
lich ist), bietet dieses Gerät möglicherweise keinen angemessenen Schutz vor Funkdiensten. Der Anwender muss
gegebenenfalls Abhilfemassnahmen wie Umsetzung oder Neuausrichtung des Geräts treffen.
Verwenden Sie ausschliesslich die zum Produkt spezifizierten Netzkabel. Im Weiteren beachten Sie die EMV-Her-
stellererklärung.
MANIPULATIONEN UND ZWECKENTFREMDUNG
Eine Änderung / Manipulation des TCM 3000 BL Morcellator und seines Zubehörs ist nicht erlaubt. Für even-
tuelle Folgeschäden, die aus einer unerlaubten Änderung / Manipulation folgen, übernimmt der Hersteller
keinerlei Haftung. Die Garantie erlischt.
Eine Verwendung des TCM 3000 BL Morcellator ausserhalb der in Abschnitt
beschriebenen Indikationen ist nicht erlaubt. Die Verantwortung dafür übernimmt allein der Anwender bzw.
Bediener.
GRUNDSÄTZLICHES
Vor dem Einsatz des TCM 3000 BL Morcellator muss diese Gebrauchsanweisung gründlich durchgelesen werden,
und mit den Funktionen und der Handhabung des Gerätes muss man sich gut vertraut gemacht haben.
Zum Schutz des Patienten, der Anwender und Dritter die verwendeten Produkte entsprechend der
Gebrauchsanweisung aufbereiten.
Die Verwendung von Fremdzubehör liegt in der Verantwortung des Betreibers! Die Funktion und Patienten-
sicherheit kann mit fremdem Zubehör nicht garantiert werden.
Reparaturen dürfen nur durch autorisierte NOUVAG Service-Techniker vorgenommen werden!
Die in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Produkte dürfen nur bestimmungsgemäss und unter
Beachtung der Gebrauchsanweisung, durch ausgebildetes und qualifiziertes Fachpersonal eingesetzt werden.
Unsachgemässer Gebrauch und Reparatur des Gerätes, sowie die Nichteinhaltung unserer Anweisungen,
entbindet uns von jeder Garantieleistung oder anderen Ansprüchen!
Vor dem Gebrauch, der Inbetriebnahme und jeder Anwendung hat sich der Anwender vom ordnungsgemässen
Zustand des Geräts und seines Zubehörs zu versichern. Dies beinhaltet Sauberkeit, Sterilität und die Funktion.
Verwenden Sie zur Pflege der Getriebeeinheit die empfohlenen Reinigungs-, und Pflegesprays. Für den Elekt-
ronikmotor ausschliesslich Schmiermittelspray verwenden. Die Verwendung anderer Pflegeprodukte kann zu
Funktionsstörungen und dem Verlust der Garantie führen.
Uterines Gewebe kann nicht vermutetes kanzeröses Gewebe enthalten. Der Einsatz von motorbetriebenen
Morcellatoren bei laparoskopischen Eingriffen in der Hysterektomie und Myomektomie, birgt das Risiko
kanzeröses Gewebe über den Uterus hinaus zu verbreiten und dadurch die Langzeitüberlebensrate der
Patientinnen zu reduzieren. Diese Information muss im Vorfeld der Operation an die Patientinnen kommuni-
ziert werden, wenn der Einsatz motorbetriebener Morcellatoren in Betracht gezogen wird.
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GEBRAUCHSANWEISUNG
[ Indikationsstellung > 4 ]
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