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Nouvag TCM 3000 BL Gebrauchsanweisung
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Nouvag TCM 3000 BL Gebrauchsanweisung

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TCM 3000 BL
Motor System for Surgery

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Inhaltszusammenfassung für Nouvag TCM 3000 BL

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung TCM 3000 BL Motor System for Surgery...
  • Seite 2 Gebrauchsanweisung TCM 3000 BL • 31739 • V20220912...
  • Seite 3 Vorwort Herzlichen Glückwunsch zum Kauf eines Produktes der Firma NOUVAG AG. Wir freuen uns, dass Sie sich für ein NOUVAG Erzeugnis entschieden haben und danken Ihnen für Ihr entgegengebrachtes Vertrauen. Diese Bedienungsanleitung wird Sie mit dem Gerät und seinen Eigenschaften vertraut machen, damit eine möglichst lange und problemlose Funktion gewährleistet werden kann.
  • Seite 4 Gebrauchsanweisung TCM 3000 BL • 31739 • V20220912...

  • Seite 5: Inhaltsverzeichnis

    Wartung und Reparatur Austausch des Motorkabels Austausch der Steuergerät-Sicherung Sicherheitstechnische Kontrollen Störungen und Fehlersuche Fehlermeldungen auf dem Display Zubehör und Ersatzteile 10.1 Hinweis zur Entsorgung Bedienungsanleitung TCM 3000 BL, REF 31739, V24/22 Gebrauchsanweisung TCM 3000 BL • 31739 • V20220912...

  • Seite 6: Produktbeschreibung

    Produktbeschreibung Bestimmungsgemässer Gebrauch Der TCM 3000 BL ist ein Gerät zur Steuerung eines Elektronikmotors in Verbindung mit einem je nach Ver- wendungszweck angeschlossenen Handstück. Es wird im Operationssaal zur Dermabrasion und die Rekon- struktive Chirurgie eingesetzt aber auch zum Sägen, Bohren, Fräsen und Schleifen am Knochen während chi- rurgischen Eingriffen.

  • Seite 7: Symbole

    Ihre Sicherheit, die Ihres Teams und selbstverständlich die Sicherheit Ihrer Patienten ist uns ein großes Anliegen. Daher ist es unerlässlich, die folgenden Hinweise zu beachten: Jede andersartige Verwendung des TCM 3000 BL als in der Produktebeschreibung in Kapitel 1.1, «Einsatz und Funktionsweise» festgelegt, beinhaltet Risiken für Patienten und Personal. Werden andere Behandlungen oder Untersuchungen vorgenommen, bei welchen die Geräte nicht benötigt werden, müssen diese vom un-...

  • Seite 8: Manipulationen Und Zweckentfremdung

    Für eventuelle Folgeschäden, die aus einer unerlaubten Änderung/Manipulation folgen, übernimmt der Hersteller keinerlei Haftung. Die Garantie erlischt. • Eine Verwendung des TCM 3000 BL außerhalb der in Kapitel 1.1 beschriebenen Indikationen ist nicht erlaubt. Die Verantwortung dafür übernimmt allein der Anwender bzw. Bediener.

  • Seite 9: Lieferumfang

    Lieferumfang Bezeichnung Stückzahl 3285 TCM 3000 BL-Set, bestehend aus nachfolgenden Produkten ----------------------------------------------------- 1 3280 Steuergerät TCM 3000 BL, Geräte-Anschlusskabel 3 m (Netzkabelanschluss Länderspezifisch) ------------ 1 1507nou VARIO-Pedal, IPX8, Anschlusskabel 3 m ------------------------------------------------------------------------------------ 1 1170 Handstückablage, weiss -------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1 2112nou Elektronikmotor 21 mit ISO 3964-Kupplung, bis 40’000 U/min., Motorkabel 3 m, inkl.

  • Seite 10: Vor Gebrauch

    Aufstellen des Gerätes ● Installations-Layout ● Den TCM 3000 BL mit allen benötigten Erweiterungen und Instrumenten, auf einer ebenen, rutschfesten Oberfläche so aufstellen, dass alle Bedienelemente frei zugänglich sind. ● Das Aufstellen des Gerätes in unmittelbarer Nähe zu anderen Geräten ist aufgrund der EMV untersagt –...

  • Seite 11: Anschluss An Die Spannungsversorgung

    Falls das Zubehör schon sterilisiert wurde, bei der Entnahme aus der Steril-Verpackung darauf achten, dass die Steril-Verpackung nicht beschädigt ist, der Sterilindikator Sterilität bescheinigt und das Verfalls- datum der Sterilgut Lagerfrist nicht überschritten wurde. Bedienungsanleitung TCM 3000 BL, REF 31739, V24/22 Gebrauchsanweisung TCM 3000 BL • 31739 • V20220912...

  • Seite 12: Motorkabel Einstecken

    Geräteanschluss-Stecker des Motors in den Motoranschluss des Steuergeräts stecken. Der Stecker muss einrasten. Am Steuergerät TCM 3000 BL darf ausschliesslich der Elektronikmotor 21 (REF 2112nou) angeschlossen werden. Motor sterilisieren! Der Motor wird nicht steril ausgelie- fert. Falls der Motor schon sterilisiert wurde, bei der Entnahme des Motors aus der Steril-Verpackung darauf achten, dass die Steril-Verpackung nicht beschädigt ist...

  • Seite 13: Bedienung

    Programm für das Dermatom DTM-Taste drücken zur Steuerung des auf den Motor aufgesteckten Dermatoms. Die ideale Umdrehungsgeschwindigkeit für die Dermatome beträgt 14’000 U/min. und kann nicht verändert werden. Bedienungsanleitung TCM 3000 BL, REF 31739, V24/22 Gebrauchsanweisung TCM 3000 BL • 31739 • V20220912...

  • Seite 14: Programm Für Die Chirurgischen Mikro-Sägen

    Drehzahl erreichen und halten. • Pedal loslassen und Gerät wieder ausschalten. Der Motor mit angeschlossenem Handstück lässt sich nur über das angeschlossene Pedal in Betrieb setzen. Bedienungsanleitung TCM 3000 BL, REF 31739, V24/22 Gebrauchsanweisung TCM 3000 BL • 31739 • V20220912...

  • Seite 15: Reinigung Und Desinfektion

    Elektronikmotor mitgeliefert wird. Aufbereitung des jeweiligen Handstücks Die Aufbereitungs-Anweisungen des verwendeten Handstücks sind jeweils der Verpackung des betref- fenden Handstücks beigelegt. Bedienungsanleitung TCM 3000 BL, REF 31739, V24/22 Gebrauchsanweisung TCM 3000 BL • 31739 • V20220912...

  • Seite 16: Wartung Und Reparatur

    Sicherheitsüberprüfung. Das Ziel dieser Maßnahme ist das rechtzeitige Erkennen von Geräte-mängeln und Risiken für Patienten, Anwender oder Dritte. Die STK (Sicherheitstechnische Kontrolle) für den TCM 3000 BL ist alle 2 Jahre und nur durch autorisierte Stellen durchzuführen und zu dokumentieren.

  • Seite 17: 9.4 Störungen Und Fehlersuche

    Kann ein Fehler nicht behoben werden, wenden Sie sich bitte an den Lieferanten oder an eine autorisierte Servicestelle. Die Anschriften sind auf der letzten Seite der Bedienungsanleitung zu finden. Bedienungsanleitung TCM 3000 BL, REF 31739, V24/22 Gebrauchsanweisung TCM 3000 BL • 31739 • V20220912...

  • Seite 18: 10 Zubehör Und Ersatzteile

    Kontaminierte Einwegschlauchsets müssen auf besondere Weise entsorgt werden. Bitte beachten Sie die örtlichen Vorschriften ihres Landes für die Entsorgung von infektiösem Müll. Bedienungsanleitung TCM 3000 BL, REF 31739, V24/22 Gebrauchsanweisung TCM 3000 BL • 31739 • V20220912...
  • Seite 19 Anhang Appendix Appendice Appendice Apéndice...

  • Seite 20: Electromagnetic Compatibility (Emc)

    Electromagnetic compatibility (EMC) Remark: The Product subsequently referred to herein always denotes the TCM 3000 BL. Changes or modifications to this product not expressly approved by the manufacturer may result in increased emissions or decreased immunity performance of the product and could cause EMC issues with this or other equipment. This product is designed and tested to comply with applicable regulations regarding EMC and shall be installed and put into service according to the EMC information stated as follows.
  • Seite 21 variations on power If the user of the Product requires continued supply input lines 0 % U for 1 cycle 0 % U for 1 cycle operation during power mains interruptions, it is recommended that the Product be powered IEC 61000-4-11 70 % U ;...
  • Seite 22 Electromagnetic immunity against high-frequency wireless communication devices Test frequency Frequency Communication Modulation Maximum distance Test level band service Performance Pulse modulation 380 to 390 TETRA 400 18 Hz GMRS 460, 430 to 470 ± 5 kHz Hub FRS 460 1 kHz Sinus Pulse modulation 704 to 787 LTE Band 13, 17...

  • Seite 23: Marktbeobachtung

    Nouvag GmbH • Schulthaissstrasse 15 • DE-78462 Konstanz Phone +49 7531 1290 - 0 info-de@nouvag.com • www.nouvag.com Eine komplette Liste aller von Nouvag autorisierten Servicestellen weltweit finden Sie auf unserer Web- seite unter: www.nouvag.com/service Marktbeobachtung Bei Problemen mit dem Produkt, oder bei einem schwerwiegenden Vorfall, wenden Sie sich bitte mit folgendem Formular sofort an den Hersteller https://nouvag.com/media/attachments/2022/05/19/for_8-308.pdf...
  • Seite 24 Nouvag AG • St.Gallerstrasse 25 • CH-9403 Goldach Tel. +41 71 846 66 00 info@nouvag.com • www.nouvag.com Nouvag GmbH • Schulthaissstrasse 15 • DE-78462 Konstanz Tel. +49 7531 1290 - 0 info-de@nouvag.com • www.nouvag.com...

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