Validierung; Werte Und Grenzen Für Auto-Validierung Ändern; Eine Applikation Überprüfen (Validieren) - Siemens MicroSAM Anleitung

Validierung

Werte und Grenzen für Auto-Validierung ändern
Validierungsgemisch
MMI-Prozedur
Eine Applikation überprüfen (validieren)
MMI-Prozedur
HINWEIS
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Ein Validierungsgemisch wird benutzt, um die ordnungsgemäße
Funktion des Chromatografen zu überwachen. Es kann ein syntheti-
sches Gemisch sein oder eine Prozess-Probe, die für die Validierung
gelagert wurde. Seine Komponenten-Konzentrationen wurden sei-
nerzeit ermittelt und in eine Liste im Chromatografen eingetragen.
Wenn man die Validierungsprobe gegen eine neue austauscht, muss
man auch die Konzentrationswerte im Chromatografen aktualisieren.
Jede Komponente hat einen eigenen Konzentrationswert (Blend Va-
lue) und eine erlaubte Abweichung (Margin) zwischen Analysener-
gebnis und Soll-Konzentration.
"Maintenance Menu" > "Method, Calibration & Validation" > "Calibra-
tion & Validation" > Wählen Sie die Validierungs-Sequenz mit [NEXT
SEQNCE] > [VIEW RESULTS] > [VIEW CONFIG].
Wählen Sie die gewünschte Komponente mit [^] oder [V] >
[MODIFY]. Geben Sie die neue Konzentration ein (blend value),
dann [ACCEPT CHANGE] und/oder [NEXT FIELD], um den Grenz-
wert (margin) zu ändern. Wiederholen Sie das für jede Komponente.
Die Ergebnisse der Validierungsanalyse vergleicht der Chromatograf
mit seinen gespeicherten Sollwerten (blend values). Wenn ein Wert
außerhalb der Grenzen (margin) liegt, meldet er einen Fehler am
MMI-Bildschirm.
"Monitor Menu" > "Validation" > [START VAL]
Der Chromatograf führt eine Validierungs-Sequenz durch und ermit-
teln, ob die Ergebnisse innerhalb der erlaubten Grenzen liegen.
"Validation" wird nur angezeigt, wenn eine Validierungs-Sequenz in
der Applikation definiert ist.
C79000-G5376-C568-2 Beta