• Odgłos klikania przy początkowym kontakcie
Moduł stopy
• Nadmierne ugięcie palców podczas dużej
zbyt miękki
intensywności uderzeń
12.
OSTRZEŻENIA
Jeśli opakowanie jest uszkodzone, należy sprawdzić stan wyrobu.
Bezwzględnie nie wolno używać protezy stopy bez jej korpusu.
Nie wolno odkręcać śrub mocujących łącznika typu piramida.
Jeśli pacjent znacznie przytyje lub schudnie, musi o tym powiadomić swojego protetyka.
Należy zawsze używać protezy stopy wraz ze skarpetą. Zlekceważenie tego zalecenia grozi uszkodzeniem wyrobu oraz
ciężkim wypadkiem jego użytkownika.
Należy utrzymywać protezę stopy i wnętrze jej korpusu w czystości, usuwając zanieczyszczenia mechaniczne (np. piasek).
Zanieczyszczenia takie zużywają elementy grafitowe. Czyścić protezę stopy zgodnie z instrukcją (patrz §16).
Jeżeli pacjent pływał w wodzie, nosił protezę stopy w wodzie lub zalał ją jakimś płynem, należy ją wyczyścić (patrz §16).
Jeśli pacjent stwierdzi jakąkolwiek nieprawidłowość w działaniu wyrobu lub zacznie czuć, że pracuje on inaczej (np.
hałasuje, ma luz, lub zużył się nadmiernie itp.), albo doszło do silnego uderzenia o wyrób, pacjent powinien przestać
korzystać z wyrobu i skonsultować się z protetykiem.
Zlekceważenie instrukcji użytkowania jest niebezpieczne i unieważnia gwarancję.
13.
PRZECIWWSKAZANIA
Użytkowanie przez pacjenta, którego maksymalna masa ciała (wraz z obciążeniem dodatkowym) może przekroczyć 166
kg w przypadku protezy Highlander i 226 kg w przypadku protezy Highlander MAX
Użytkowanie podczas czynności wiążących się z dużym ryzykiem uderzenia protezy lub jej przeciążenia.
14.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Skutki uboczne wynikające bezpośrednio z wyrobów nie są znane.
W przypadku wystąpienia każdego poważnego zdarzenia związanego z wyrobami należy je zgłosić producentowi oraz
właściwemu organowi państwa członkowskiego, którego użytkownik jest mieszkańcem.
15.
KONSERWACJA I PRZEGLĄDY
Protetyk powinien skontrolować stan modułu stopy raz na pół roku. Jeśli użytkownik powadzi bardziej aktywny tryb życia, kontrolę
tę należy wykonywać częściej.
Skarpeta Spectra i korpus stopy wymagają regularnej wymiany u protetyka – jej częstotliwość zależy od stopnia aktywności
ruchowej pacjenta. Uszkodzenie tych części wyrobu grozi przedwczesnym zużyciem protezy stopy.
Okres użytkowania protezy stopy zależy od poziomu aktywności pacjenta.
16.
CZYSZCZENIE
Zdejmij korpus stopy i skarpetę Spectra, umyj protezę stopy w czystej wodzie z obojętnym mydłem i wysusz ją dokładnie.
Korpus stopy można czyścić przecierając szmatką lub gąbką zwilżoną wodą.
17.
WARUNKI OTOCZENIA
Zakres temperatur użytkowania i przechowywania: Od –20°C do 60°C
Wilgotność względna powietrza: bez ograniczeń
Wodoodporność: wyrób jest odporny na wodę pod warunkiem okazjonalnego zanurzania i zalewania nią.
18.
UTYLIZACJA
Proteza stopy wykonana jest z kompozytu włókna węglowego, epoksydów, polimerów poliuretanowych, tytanu i stali nierdzewnej.
Wyroby wraz z opakowaniem należy zutylizować zgodnie z właściwymi miejscowo lub krajowymi przepisami o ochronie
środowiska.
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
• Należy rozważyć moduł stopy wyższej kategorii
Strona 4 z 5
IFU-01-015