Inhaltsverzeichnis - natus XLTEK EEG32U Benutzer- Und Servicehandbuch

XLTEK EEG32U Verstärker

Inhaltsverzeichnis

Kontaktinformationen ................................................................................................................................................... 1
Einführung ..................................................................................................................................................................... 4
Beschreibung des Produkts ....................................................................................................................................... 4
Vorgesehene Verwendung ........................................................................................................................................ 4
Indikationen ............................................................................................................................................................... 4
Vorgesehene Anwender ............................................................................................................................................ 5
Patientenzielgruppe .................................................................................................................................................. 5
Restrisiken ................................................................................................................................................................. 5
Krankheiten ............................................................................................................................................................... 5
Klinischer Nutzen ....................................................................................................................................................... 5
Wesentliche Leistungsmerkmale ............................................................................................................................... 5
Klinische Leistung ...................................................................................................................................................... 6
Maßnahmen zur Gewährleistung der allgemeinen und der Netzwerksicherheit ..................................................... 6
Allgemeine Sicherheitsrichtlinien .......................................................................................................................... 6
Vernetzte Umgebungen ........................................................................................................................................ 6
Sicherung des Zugriffs auf Windows-Systeme ....................................................................................................... 6
Vertraulichkeit von Daten ...................................................................................................................................... 6
Datenschutz ........................................................................................................................................................... 7
Benutzerhandbuch und eIFU ..................................................................................................................................... 7
Technische Daten: EEG32U-Verstärker ......................................................................................................................... 7
Konformität des EEG32U-Verstärkers mit Sicherheits- und EMV-Normen ................................................................... 9
Normen und normative Verweisungen ..................................................................................................................... 9
Konformitätserklärung für IEC 60601-1-2................................................................................................................ 11
Konformitätserklärung für FCC ................................................................................................................................ 15
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen .................................................................................................................. 16
Kontraindikationen .................................................................................................................................................. 16
Allgemeine Warnhinweise ....................................................................................................................................... 16
Für die Elektrik geltende Warn- und Vorsichtshinweise.......................................................................................... 17
Für das Patientenumfeld geltende Warn- und Vorsichtshinweise .......................................................................... 18
Warnhinweise für den Transport ............................................................................................................................ 19
Warnhinweise für leitungsgeführte Störgrößen ...................................................................................................... 20
Verfahren und Warnhinweise ..................................................................................................................................... 21
Handhabung elektrostatisch gefährdeter Teile ....................................................................................................... 21
Verfahren und Warnhinweise für leitungsgeführte Störgrößen ............................................................................. 22
Beschreibung der Symbole .......................................................................................................................................... 23
Bilder der Produktkomponenten ................................................................................................................................. 30
EEG32U-Verstärker .................................................................................................................................................. 30
Auspacken ................................................................................................................................................................... 31
Einrichtung ................................................................................................................................................................... 31
Platzierung des Bedieners und Patienten ............................................................................................................ 31
Beginnen einer Untersuchung ............................................................................................................................. 31
Herunterfahren des Systems ............................................................................................................................... 31
Anschluss an einen Computer ................................................................................................................................. 32
Testen des EEG32U-Verstärkers .............................................................................................................................. 33
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Benutzer- und Servicehandbuch