1. Важная информация – Прочтите перед использованием
Внимательно ознакомьтесь с данной инструкцией по применению перед использованием
набора aScope™ 5 Broncho Sampler Set� Данная инструкция содержит часть 2 из 2
инструкций по применению набора aScope™ 5 Broncho Sampler Set:
•
Часть 1 из 2: Основные процедуры с использованием aScope™ 5 Broncho�
•
Часть 2 из 2:Отбор проб жидкости с использованием устройства BronchoSampler 60
и эндоскопа aScope™ 5 Broncho�
Перед первым использованием пользователи должны пройти соответствующее обучение
клиническим методикам эндоскопии и ознакомиться с назначением,
противопоказаниями и мерами предосторожности, приведенными в данной инструкции
по применению. Инструкция по применению может быть обновлена без дополнительного
уведомления� Копии текущей версии предоставляются по запросу� Обратите внимание на
то, что в данной инструкции не объясняются и не описываются клинические процедуры�
Гарантийное обслуживание набора aScope™ 5 Broncho Sampler Set не осуществляется�
В настоящей инструкции по применению термин «BronchoSampler 60» относится к системе
отбора проб жидкости с замкнутым контуром, предназначенной для использования с
эндоскопом aScope™5 Broncho в составе набора aScope ™ 5 Broncho Sampler Set� Термин
«aScope BronchoSampler™60 SC» относится только к контейнеру для проб�
Дополнительную информацию см� в разделе 2�1�
1.1. Назначение
aScope 5 Broncho Sampler Set позволяет выполнять аспирацию и собирать пробы жидкости�
1.2. Показания к применению
Отбор проб бронхоскопической жидкости с использованием таких методик, как
бронхоальвеолярный лаваж (BAL) и бронхиальный смыв (BW)� Собранные образцы
подвергаются микробиологическому и цитологическому лабораторному анализу для
диагностики и/или наблюдения при подозрении на респираторные инфекции,
интерстициальные заболевания легких или рак легких�
1.3. Противопоказания
Для отбора проб жидкости с помощью BronchoSampler 60 — отсутствуют� Для
выполнения основных процедур с использованием aScope™ 5 Broncho — см� инструкцию
по применению, часть 1 из 2�
1.4. Предупреждения и меры предосторожности
Предупреждения и меры предосторожности при использовании aScope™ 5 Broncho см� в
инструкции по применению, часть 1 из 2�
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1�
Только для однократного применения� Контейнер для проб не предназначен для
вторичной обработки или повторного использования, даже для одного и того же
пациента или процедуры� Несоблюдение этого требования может привести к
загрязнению образца и к постановке неправильного диагноза�
ВНИМАНИЕ!
1�
Не используйте aScope BronchoSampler 60 SC в центрифуге, так как это может
привести к поломке или протеканию контейнера�
2�
Не транспортируйте aScope BronchoSampler 60 SC в системе пневматической
передачи, так как это может привести к протеканию контейнера�
129