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Installationsqualifikation (IQ) für ein Gerät
7
Stellen Sie sicher, dass
der Einsatzort den Her-
stelleranforderungen in
der Betriebsanleitung
entspricht .
8
Schließen Sie das Gerät
an die Stromversorgung
an und starten Sie es .
8.
Aufstellung der Nachbesserungen (ADN)
Art der Ab-
Kommentar/
Testnr.
weichung*
ADN-Nr.
* Art der Abweichung:
A = akzeptiert (z . B . keine GMP-kritischen Abweichungen)
N = nicht akzeptiert
Die nächste Qualifikationsstufe kann erst gestartet werden, wenn die Abweichungen behoben wurden .
V = vorläufig akzeptiert
a) Freigabe und Nutzung des Systems ist möglich, selbst wenn die Abweichung nicht behoben wurde .
Qualifikationsstufe kann gestartet werden, auch wenn die Abweichung nicht behoben wurde .
b) Die nächste
VIQ-Installation-Qualification-Device
Der Einsatzort entspricht den
Herstelleranforderungenin
der Betriebsanleitung .
Das Gerät startet (Betriebs
geräusche) . Die Status LED
oder das Display leuchtet
auf .
Beschreibung
der Abwei-
Maßnahmen
chung
Version 1 .0
Zuständige
Zu erledigen
Personen
bis
Revision
Datum/Unter-
schrift
Seite4/7
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